大會(huì )審評是保健食品技術(shù)審評程序的第一步。之前企業(yè)朋友可能聽(tīng)到過(guò)“上大會(huì )”，但很多并不知其所以然，下面我們予以全面闡述，以解大家心中之困惑。

[大會(huì )產(chǎn)品的確定]

1、當月10日前審評中心接收的首次申報資料，涉及技術(shù)審評的變更（技術(shù)轉讓?zhuān)┊a(chǎn)品申報資料；

2、當月審評大會(huì )開(kāi)始前3個(gè)工作日以前審評中心接收的“補充資料后大會(huì )再審”修改補充資料、樣品檢驗報告、復審申請報告；

3、本月審評大會(huì )開(kāi)始前3個(gè)工作日以前作出的“小會(huì )轉大會(huì )”產(chǎn)品申報資料；

4、本月審評大會(huì )開(kāi)始前3個(gè)工作日以前領(lǐng)導批轉的其他申報資料。

[大會(huì )專(zhuān)家的確定]

1、專(zhuān)家組成：配方、功能、毒理、工藝、衛生檢驗5個(gè)專(zhuān)業(yè)組；

2、參會(huì )專(zhuān)家由審評中心從專(zhuān)家庫中隨機選??；

3、審評中心確定主任委員一名和副主任委員若干名；

4、根據審評產(chǎn)品數量，專(zhuān)家分成若干審評組，主任委員、副主任委員一般兼任審評組組長(cháng)。

[大會(huì )審評內容]

1、配方：配方配伍用量依據及證明文件、產(chǎn)品名稱(chēng)等；

2、功能：功能評價(jià)；

3、毒理：安全性評價(jià)（包括新原料）；

4、工藝：生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標準、送審樣品；

5、衛生檢查：衛生學(xué)、穩定性及功效成分檢測、質(zhì)量標準、樣品檢驗及送審樣品

注：各專(zhuān)業(yè)組除承擔相關(guān)專(zhuān)業(yè)資料的技術(shù)審評，還承擔對研發(fā)報告、現場(chǎng)核查報告、標簽說(shuō)明書(shū)、產(chǎn)品技術(shù)要求中涉及本專(zhuān)業(yè)內容的審評。

[大會(huì )專(zhuān)家每日審評概況]

1、個(gè)人審核階段：上午，審評專(zhuān)家個(gè)人審核申報資料，提出技術(shù)審評意見(jiàn)，各專(zhuān)業(yè)組匯總本組審評意見(jiàn)，再由審評專(zhuān)家擔任的審評專(zhuān)家委員會(huì )秘書(shū)對各專(zhuān)業(yè)組的審評意見(jiàn)進(jìn)行匯總；

2、集中評議階段：下午，專(zhuān)家審評組進(jìn)行集體評議，經(jīng)審評專(zhuān)業(yè)委員會(huì )討論后形成最終保健食品審評委員會(huì )審評意見(jiàn)。

[大會(huì )審評結論]

1、建議批準

2、補充資料后，建議批準

3、補充資料后，大會(huì )再審

4、建議不批準

注：審評專(zhuān)家委員會(huì )對有關(guān)問(wèn)題存在疑問(wèn)或有較大分歧，需進(jìn)一步核實(shí)的，待有關(guān)問(wèn)題解決后，產(chǎn)品再轉審評大會(huì )繼續審核。

[大會(huì )審評期間審評中心的任務(wù)]

根據專(zhuān)家分組情況，組成相應數量的工作小組，設組長(cháng)、秘書(shū)各1人及工作人員若干。

1、負責所在審評組的會(huì )議日常事務(wù)和會(huì )議秘書(shū)工作；

2、參與集體評議階段的討論，但不參與表決；

3、根據審評意見(jiàn)及有關(guān)規定對產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)、質(zhì)量標準文本作出具體修改意見(jiàn)；

4、對審評規定、規范和政策作出解釋?zhuān)患皶r(shí)請示匯報有關(guān)新情況新問(wèn)題；

5、對審評組的專(zhuān)家評審意見(jiàn)和審評結論進(jìn)行審核，并提出意見(jiàn)。

敬請期待——

【保健食品技術(shù)審評系列03】保健食品技術(shù)審評之“上小會(huì )”