安徽省特殊食品經(jīng)營(yíng)管理辦法

第一章  總則

　　第一條  為加強我省特殊食品經(jīng)營(yíng)環(huán)節監管，規范特殊食品經(jīng)營(yíng)行為，根據《中華人民共和國食品安全法》《中華人民共和國食品安全法實(shí)施條例》《安徽省食品安全條例》《食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)監督檢查管理辦法》《企業(yè)落實(shí)食品安全主體責任監督管理規定》《食品經(jīng)營(yíng)許可和備案管理辦法》等法律、法規和規章，特制定本辦法。

　　第二條  本省行政區域內特殊食品經(jīng)營(yíng)及其監督管理，適用本辦法。

　　第三條  本辦法所稱(chēng)特殊食品經(jīng)營(yíng)者是指從事保健食品、特殊醫學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方食品等特殊食品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的市場(chǎng)主體。

　　第四條  特殊食品經(jīng)營(yíng)者應當加強食品安全管理，建立健全食品安全管理制度，采取有效的質(zhì)量控制措施，保證食品安全。

　　第五條  特殊食品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應依法配備與企業(yè)規模、食品類(lèi)別、風(fēng)險等級、管理水平、安全狀況等相適應的食品安全總監、食品安全員等食品安全管理人員，并加強對其培訓和考核；食品安全管理人員應當掌握食品安全法律、法規、標準及特殊食品專(zhuān)業(yè)知識，具備特殊食品安全管理能力。

　　第六條  特殊食品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應當建立基于食品安全風(fēng)險防控的動(dòng)態(tài)管理機制，結合企業(yè)實(shí)際，落實(shí)自查要求，制定食品安全風(fēng)險管控清單，建立健全日管控、周排查、月調度工作制度和機制。

　　第七條  特殊食品經(jīng)營(yíng)者應當依法依規經(jīng)營(yíng)，保證特殊食品安全，誠信自律，對社會(huì )和公眾負責，接受社會(huì )監督，承擔社會(huì )責任，禁止虛假宣傳和欺騙誤導行為。市場(chǎng)監督管理部門(mén)應當強化監管，倡導特殊食品經(jīng)營(yíng)者誠信經(jīng)營(yíng)，營(yíng)造安全放心的消費環(huán)境。

第二章  經(jīng)營(yíng)資質(zhì)

　　第八條  特殊食品經(jīng)營(yíng)者應當取得營(yíng)業(yè)執照和食品經(jīng)營(yíng)許可證；屬于僅銷(xiāo)售預包裝食品的，應依法向所在地縣級市場(chǎng)監督管理部門(mén)備案。

　　第九條  特殊食品經(jīng)營(yíng)者應在經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所的顯著(zhù)位置懸掛、擺放營(yíng)業(yè)執照、紙質(zhì)食品經(jīng)營(yíng)許可證或僅銷(xiāo)售預包裝食品經(jīng)營(yíng)者備案信息采集表，或者展示其電子證書(shū)。

　　第十條  網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售特殊食品的應當在網(wǎng)站首頁(yè)顯著(zhù)位置公示營(yíng)業(yè)執照、食品經(jīng)營(yíng)許可證或僅銷(xiāo)售預包裝食品備案表、產(chǎn)品注冊證書(shū)或者備案憑證等信息，持有廣告審查批準文號的還應當公示廣告審查批準文號。

　　第十一條  特定全營(yíng)養配方食品不得進(jìn)行網(wǎng)絡(luò )交易。醫療機構和藥品零售企業(yè)銷(xiāo)售特定全營(yíng)養配方食品的，不需取得食品經(jīng)營(yíng)許可，但應當遵守《食品安全法》等法律法規以及本辦法關(guān)于特殊食品經(jīng)營(yíng)的有關(guān)規定。向醫療機構、藥品零售企業(yè)銷(xiāo)售特定全營(yíng)養配方食品的經(jīng)營(yíng)企業(yè)，應當取得食品經(jīng)營(yíng)許可或者進(jìn)行備案。 

第三章  經(jīng)營(yíng)行為

　　第十二條  特殊食品經(jīng)營(yíng)者應履行特殊食品進(jìn)貨查驗義務(wù)，查驗并保存供貨者許可資質(zhì)、產(chǎn)品注冊證書(shū)或者備案憑證、出廠(chǎng)檢驗合格證或者產(chǎn)品檢驗報告、進(jìn)口產(chǎn)品檢驗檢疫證明或入境貨物檢驗檢疫證明等材料；注冊或者備案憑證應與實(shí)際商品相符，且在有效期內。

　　第十三條  實(shí)行統一配送經(jīng)營(yíng)方式的特殊食品經(jīng)營(yíng)企業(yè)，可由企業(yè)總部統一進(jìn)貨查驗并記錄。但銷(xiāo)售門(mén)店應保存總部配送清單，并以適當形式留存經(jīng)總部統一查驗的供貨者資質(zhì)證明及產(chǎn)品合格證明文件等資料。

　　第十四條  特殊食品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應建立進(jìn)貨查驗記錄制度，記錄所采購食品的名稱(chēng)、規格、數量、生產(chǎn)日期或者生產(chǎn)批號、保質(zhì)期、進(jìn)貨日期以及供貨者名稱(chēng)、地址、聯(lián)系方式等內容，并保存相關(guān)憑證。記錄和憑證保存期限不得少于產(chǎn)品保質(zhì)期滿(mǎn)后六個(gè)月。

　　從事特殊食品批發(fā)業(yè)務(wù)的經(jīng)營(yíng)企業(yè)應建立食品銷(xiāo)售記錄制度，記錄批發(fā)特殊食品的名稱(chēng)、規格、數量、生產(chǎn)日期或者生產(chǎn)批號、保質(zhì)期、銷(xiāo)售日期以及購貨者名稱(chēng)、地址、聯(lián)系方式等內容，并保存相關(guān)憑證。記錄和憑證保存期限不得少于產(chǎn)品保質(zhì)期滿(mǎn)后六個(gè)月。

　　第十五條  銷(xiāo)售特殊食品，應當設立專(zhuān)柜或者專(zhuān)區并在顯著(zhù)位置標示，不得與普通食品或者藥品混放銷(xiāo)售。銷(xiāo)售專(zhuān)區專(zhuān)柜顯著(zhù)位置應設立提示牌，注明“保健食品銷(xiāo)售專(zhuān)區（或專(zhuān)柜）”“特殊醫學(xué)用途配方食品銷(xiāo)售專(zhuān)區（或專(zhuān)柜）”“嬰幼兒配方乳粉銷(xiāo)售專(zhuān)區（或專(zhuān)柜）”字樣，提示牌為綠底白字，字體為黑體。

　　第十六條  特殊食品經(jīng)營(yíng)者應在特殊食品銷(xiāo)售區域顯著(zhù)位置標注相關(guān)消費提示：

　?。ㄒ唬┰诒＝∈称方?jīng)營(yíng)場(chǎng)所顯著(zhù)位置標注“保健食品不是藥物，不能代替藥物治療疾病”等消費提示信息。

　?。ǘ┰趮胗變号浞饺榉垆N(xiāo)售專(zhuān)區（專(zhuān)柜），對距保質(zhì)期不足1個(gè)月的嬰幼兒配方乳粉采取醒目提示或提前下架等措施。

　　第十七條  網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售保健食品的，應在頁(yè)面顯著(zhù)位置標明“本品不能代替藥物”。網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售特殊醫學(xué)用途配方食品，應在銷(xiāo)售頁(yè)面顯著(zhù)標示“請在醫生或者臨床營(yíng)養師指導下使用；不適用于非目標人群使用；本品禁止用于腸外營(yíng)養支持和靜脈注射”等提示用語(yǔ)。

　　第十八條  特殊食品經(jīng)營(yíng)者應規范設立特殊食品銷(xiāo)售專(zhuān)區專(zhuān)柜提示牌和標注消費提示：

　?。ㄒ唬﹩蝹€(gè)貨柜、貨架銷(xiāo)售的在上方顯著(zhù)位置設立特殊食品銷(xiāo)售專(zhuān)區或專(zhuān)柜提示牌；多個(gè)貨柜、貨架組成銷(xiāo)售集中區域的，在區域上方顯著(zhù)位置懸掛或擺放特殊食品銷(xiāo)售專(zhuān)區或專(zhuān)柜提示牌。

　?。ǘ┦畴s店等小微經(jīng)營(yíng)者銷(xiāo)售特殊食品數量較少的，可在貨柜、貨架中設置專(zhuān)門(mén)區域擺放，在價(jià)格標簽處用插簽標示，應與其他區域有明顯界限易于消費者分辨。

　?。ㄈ┐黉N(xiāo)區、收銀臺等臨時(shí)銷(xiāo)售特殊食品的區域應根據實(shí)際情況在顯著(zhù)位置設立提示牌。

　?。ㄋ模┨崾九瓶砂凑瞻不帐√厥馐称蜂N(xiāo)售專(zhuān)區專(zhuān)柜提示牌、消費及選購提示參考樣式制作，提示牌和字體的大小可根據設立專(zhuān)區或專(zhuān)柜的空間大小而定。

　?。ㄎ澹┰谌?lèi)特殊食品銷(xiāo)售區域對應位置分別張貼特殊食品選購提示。

第四章  標簽、說(shuō)明書(shū)和廣告

　　第十九條  銷(xiāo)售的特殊食品標簽、說(shuō)明書(shū)應當與注冊或備案的內容相一致，不得含有虛假內容，不得涉及疾病預防、治療功能。

　　保健食品的標簽、說(shuō)明書(shū)載明適宜人群、不適宜人群、功效成分或者標志性成分及其含量，不得涉及疾病預防、治療功能等，并聲明“本品不能替代藥物”。保健食品標簽設置警示用語(yǔ)區，標注“保健食品不是藥物，不能替代藥物治療疾病”警示用語(yǔ)。

　　特殊醫學(xué)用途配方食品的標簽應當在主要展示版面標注產(chǎn)品名稱(chēng)、注冊號、適用人群以及“請在醫生或者臨床營(yíng)養師指導下使用”。標簽、說(shuō)明書(shū)應當對產(chǎn)品的配方特點(diǎn)或者營(yíng)養學(xué)特征進(jìn)行描述，并按照食品安全國家標準的規定標示“不適用于非目標人群使用”“本品禁止用于腸外營(yíng)養支持和靜脈注射”。

　　進(jìn)口特殊食品應該有中文標簽且必須印制在最小銷(xiāo)售包裝上，不得加貼。

　　第二十條  發(fā)布保健食品、特殊醫學(xué)用途配方食品的廣告應經(jīng)廣告審查部門(mén)審查批準，取得廣告批準文件，并與批準內容相一致。

　　特殊醫學(xué)用途配方食品中的特定全營(yíng)養配方食品廣告只能在國務(wù)院衛生行政部門(mén)和國務(wù)院藥品監督管理部門(mén)共同指定的醫學(xué)、藥學(xué)專(zhuān)業(yè)刊物上發(fā)布。不得對0-12個(gè)月齡嬰兒食用的嬰兒配方乳制品進(jìn)行廣告宣傳。

　　第二十一條  禁止利用包括會(huì )議、講座、健康咨詢(xún)在內的任何方式對特殊食品進(jìn)行虛假宣傳。不得宣傳聲稱(chēng)嬰兒配方食品全部或者部分替代母乳。

　　網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售特殊食品的，銷(xiāo)售主頁(yè)相關(guān)信息應當與產(chǎn)品注冊證書(shū)或備案憑證、廣告審查批準等信息相一致，銷(xiāo)售頁(yè)面刊載內容不得涉及疾病預防、治療功能等禁止標志內容。 

第五章  監督管理

　　第二十二條  市場(chǎng)監督管理部門(mén)應當遵循“雙隨機、一公開(kāi)”工作原則，按照食品安全法律、法規、規章和食品安全標準的要求，結合特殊食品經(jīng)營(yíng)者風(fēng)險分級情況，對其實(shí)施日常監督檢查、重點(diǎn)檢查和飛行檢查。

　　第二十三條  特殊食品經(jīng)營(yíng)者應當積極配合市場(chǎng)監督管理部門(mén)開(kāi)展檢查工作，按照市場(chǎng)監督管理部門(mén)的要求，開(kāi)放經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所，回答相關(guān)詢(xún)問(wèn)，提供相關(guān)合同、票據、賬簿以及前次檢查結果和整改情況等其他有關(guān)資料，協(xié)助經(jīng)營(yíng)現場(chǎng)檢查和抽樣檢驗，并為檢查人員提供必要的工作條件。

　　第二十四條  市場(chǎng)監督管理部門(mén)應當完善特殊食品經(jīng)營(yíng)信用監管制度，根據食品安全風(fēng)險分級情況，結合信用風(fēng)險分類(lèi)結果合理確定監管措施、抽查比例和頻次等。

　　第二十五條  省級市場(chǎng)監督管理部門(mén)負責制定特殊食品專(zhuān)區專(zhuān)柜誠信經(jīng)營(yíng)標準，逐步推進(jìn)安徽省特殊食品經(jīng)營(yíng)主體信用承諾制度。設區的市級（以下簡(jiǎn)稱(chēng)市級）、縣級市場(chǎng)監督管理部門(mén)應鼓勵轄區內特殊食品經(jīng)營(yíng)者通過(guò)自我對照、自我評價(jià)、自我承諾方式參與特殊食品專(zhuān)區專(zhuān)柜誠信經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，提升特殊食品經(jīng)營(yíng)及專(zhuān)區專(zhuān)柜管理水平，充分發(fā)揮經(jīng)營(yíng)主體自律作用。

　　第二十六條  省級市場(chǎng)監督管理部門(mén)負責完善特殊食品智慧監管平臺建設，統籌特殊食品經(jīng)營(yíng)者基本信息、追溯信息、監管信息和信用信息，積極推進(jìn)特殊食品專(zhuān)區專(zhuān)柜誠信經(jīng)營(yíng)公示平臺建設，逐步實(shí)現自主承諾網(wǎng)上辦理、統一公示。

　　第二十七條  縣級市場(chǎng)監督管理部門(mén)應在全面推行“智慧化+信用化+網(wǎng)格化”監管工作的基礎上，優(yōu)化設置監管網(wǎng)格，建立健全網(wǎng)格化監管工作制度，按照屬地負責、風(fēng)險管理、程序合法、公正公開(kāi)的原則開(kāi)展監督檢查。

　　第二十八條  市級、縣級市場(chǎng)監督管理部門(mén)對參與特殊食品專(zhuān)區專(zhuān)柜誠信經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的經(jīng)營(yíng)者采取以下激勵措施：

　?。ㄒ唬┦屑壥袌?chǎng)監督管理部門(mén)在門(mén)戶(hù)網(wǎng)站公布自我承諾誠信經(jīng)營(yíng)者名單；

　?。ǘ试S經(jīng)營(yíng)者在經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所使用自我承諾誠信經(jīng)營(yíng)活動(dòng)相關(guān)標志、海報等宣傳資料；

　?。ㄈ┰跐M(mǎn)足風(fēng)險分級和日常監管要求基礎上，相應減少檢查頻次；

　?。ㄋ模┰?ldquo;食安安徽”品牌認證評價(jià)等相關(guān)工作中，同等條件下予以?xún)?yōu)先；

　?。ㄎ澹┛筛鶕數貙?shí)際情況制定其他激勵措施。

　　第二十九條  市級、縣級市場(chǎng)監督管理部門(mén)對參與特殊食品專(zhuān)區專(zhuān)柜誠信經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的經(jīng)營(yíng)者，定期開(kāi)展針對承諾事項的監督檢查。對違反承諾、未能遵守誠信經(jīng)營(yíng)要求的經(jīng)營(yíng)者，移出門(mén)戶(hù)網(wǎng)站公示名單，不得使用自我承諾誠信經(jīng)營(yíng)活動(dòng)相關(guān)標志、海報等宣傳資料；對違反法律法規關(guān)于特殊食品專(zhuān)區專(zhuān)柜銷(xiāo)售等要求的，應依法查處。

　　第三十條  市場(chǎng)監督管理部門(mén)在日常監管、執法檢查等工作中積極開(kāi)展以特殊食品專(zhuān)區專(zhuān)柜管理、規范誠信經(jīng)營(yíng)等為主題的食品安全法律法規、政策宣傳活動(dòng)。

第六章  附則

　　第三十一條  本辦法由安徽省市場(chǎng)監督管理局負責解釋。法律、法規、規章和食品安全國家標準另有規定的，從其規定。

　　第三十二條  本辦法自2024年1月1日起施行。