為切實(shí)保障嬰幼兒配方乳粉質(zhì)量安全，貫徹落實(shí)《中共中央國務(wù)院 關(guān)于深化改革加強食品安全工作的意見(jiàn)》（中發(fā)〔2019〕17號）有關(guān)要求，市場(chǎng)監管總局組織對《嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊管理辦法》進(jìn)行了修訂，起草了《嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊管理辦法（征求意見(jiàn)稿）》，現向社會(huì )公開(kāi)征求意見(jiàn)，請于2019年7月25日前反饋市場(chǎng)監管總局，公眾可通過(guò)以下途徑和方式提出意見(jiàn)：

1．中國政府法制信息網(wǎng)（網(wǎng)址：http://www.chinalaw.gov.cn），首頁(yè)主菜單“立法意見(jiàn)征集”欄目提出意見(jiàn)。

2．郵件發(fā)送至：liuxiaoyi@samr.gov.cn，郵件主題請注明“《嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊管理辦法（征求意見(jiàn)稿）》公開(kāi)征集意見(jiàn)”字樣。

3．信函寄至：北京市西城區展覽路北露園1號樓，市場(chǎng)監管總局特殊食品司（郵政編碼：100037），并請在信封上注明“《嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊管理辦法（征求意見(jiàn)稿）》公開(kāi)征集意見(jiàn)”字樣。

嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊管理辦法
（征求意見(jiàn)稿）

第一章　總　則

第一條　為嚴格嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊管理，保證嬰幼兒配方乳粉質(zhì)量安全，根據《中華人民共和國食品安全法》等法律法規，制定本辦法。

第二條　在中華人民共和國境內生產(chǎn)銷(xiāo)售和進(jìn)口的嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊管理，適用本辦法。

第三條　嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊，是指國家市場(chǎng)監督管理總局依據本辦法規定的程序和要求，對申請注冊的嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方進(jìn)行審評，并決定是否準予注冊的活動(dòng)。

第四條　嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊管理，應當遵循科學(xué)、嚴格、公開(kāi)、公平、公正的原則。

第五條　國家市場(chǎng)監督管理總局負責嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊管理工作。

國家市場(chǎng)監督管理總局食品審評機構（以下簡(jiǎn)稱(chēng)審評機構）負責嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊申請的受理、審評工作，可組織食品安全、食品加工、營(yíng)養和臨床醫學(xué)等領(lǐng)域專(zhuān)家進(jìn)行論證。

國家市場(chǎng)監督管理總局核查機構負責嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊的現場(chǎng)核查工作。

省、自治區、直轄市市場(chǎng)監督管理部門(mén)配合國家市場(chǎng)監督管理總局開(kāi)展本行政區域嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊的現場(chǎng)核查等工作。

第六條　申請人應當對提交材料的真實(shí)性、完整性、合法性負責，并承擔法律責任。

申請人應當配合市場(chǎng)監督管理部門(mén)開(kāi)展與注冊相關(guān)的現場(chǎng)核查、抽樣檢驗等工作。

第二章　申請與注冊

第七條　申請人應當為擬在中華人民共和國境內生產(chǎn)并銷(xiāo)售嬰幼兒配方乳粉的生產(chǎn)企業(yè)或者擬向中華人民共和國出口嬰幼兒配方乳粉的境外生產(chǎn)企業(yè)。

申請人應當具備與所生產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉相適應的研發(fā)能力、生產(chǎn)能力、檢驗能力，具有完整生產(chǎn)工藝，符合粉狀嬰幼兒配方食品良好生產(chǎn)規范要求，實(shí)施危害分析與關(guān)鍵控制點(diǎn)體系，對出廠(chǎng)產(chǎn)品按照有關(guān)法律法規和嬰幼兒配方乳粉食品安全國家標準規定的項目實(shí)施逐批檢驗。

第八條　申請注冊產(chǎn)品配方應當符合有關(guān)法律法規和食品安全國家標準的要求，并提供產(chǎn)品配方科學(xué)性、安全性的研發(fā)與論證報告和充足依據。

申請嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊，應當向國家市場(chǎng)監督管理總局提交下列材料：

（一）嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊申請書(shū)；
（二）申請人主體資質(zhì)文件；
（三）原輔料的質(zhì)量安全標準；
（四）產(chǎn)品配方；
（五）產(chǎn)品配方研發(fā)報告；
（六）生產(chǎn)工藝說(shuō)明；
（七）產(chǎn)品檢驗報告；
（八）研發(fā)能力、生產(chǎn)能力、檢驗能力的材料；
（九）其他表明配方科學(xué)性、安全性的材料。

申請人應當按照國家有關(guān)規定對申請材料中的商業(yè)秘密進(jìn)行標注并注明依據。

第九條　同一企業(yè)申請注冊?xún)蓚€(gè)以上同年齡段產(chǎn)品配方時(shí)，產(chǎn)品配方之間配方組成和營(yíng)養特性應當有明顯差異，并經(jīng)科學(xué)證實(shí)。每個(gè)企業(yè)原則上不得超過(guò)3個(gè)配方系列9種產(chǎn)品配方，每個(gè)配方系列包括嬰兒配方乳粉（0—6月齡，1段）、較大嬰兒配方乳粉（6—12月齡，2段）、幼兒配方乳粉（12—36月齡，3段）。

第十條　已經(jīng)獲得嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊及生產(chǎn)許可的集團母公司或其全資子公司可以使用同一集團內另一其全資子公司或集團母公司已經(jīng)注冊的嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方。組織生產(chǎn)前，集團母公司應當充分評估配方調用的可行性，確保產(chǎn)品質(zhì)量安全，并向國家市場(chǎng)監督管理總局提交書(shū)面報告。

第十一條　審評機構在受理對申請人提出的嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊申請時(shí)，應當根據下列情況分別作出處理：

（一）申請事項依法不需要進(jìn)行注冊的，應當即時(shí)告知申請人不受理；

（二）申請事項依法不屬于國家市場(chǎng)監督管理總局職權范圍的，應當即時(shí)作出不予受理的決定，并告知申請人向有關(guān)行政機關(guān)申請；

（三）申請人被列入嚴重違法失信企業(yè)名單的，應當即時(shí)告知申請人不受理；

（四）申請材料存在可以當場(chǎng)更正的錯誤的，應當允許申請人當場(chǎng)更正；

（五）申請材料不齊全或者不符合法定形式的，應當當場(chǎng)或者在5個(gè)工作日內一次告知申請人需要補正的全部?jì)热?；逾期不告知的，自收到申請材料之日起即為受理?/span>

（六）申請材料齊全、符合法定形式，或者申請人按照要求提交全部補正申請材料的，應當受理注冊申請。

受理或者不予受理注冊申請，應當出具加蓋國家市場(chǎng)監督管理總局行政許可專(zhuān)用章和注明日期的受理憑證。

第十二條　審評機構應當對申請配方的科學(xué)性和安全性以及產(chǎn)品配方聲稱(chēng)與產(chǎn)品配方注冊?xún)热莸囊恢滦赃M(jìn)行審查，并根據實(shí)際需要通知核查機構對申請人開(kāi)展現場(chǎng)核查，組織抽樣檢驗，自收到受理材料之日起60個(gè)工作日內完成審評工作。

特殊情況下需要延長(cháng)審評時(shí)間的，經(jīng)審評機構負責人同意，可以延長(cháng)20個(gè)工作日，延長(cháng)決定應當書(shū)面告知申請人。

第十三條　審評機構認為需要申請人補正材料的，應當一次性告知需要補正的全部?jì)热?。申請人應當?個(gè)月內按照補正通知的要求一次補正材料。補正材料的時(shí)間不計算在審評時(shí)間內。

第十四條　核查機構應當自接到審評機構通知后3個(gè)工作日內與申請人確定現場(chǎng)核查事宜，申請人確認的接受現場(chǎng)核查時(shí)間不得超過(guò)30個(gè)工作日，核查機構組織對申請人研發(fā)能力、生產(chǎn)能力、檢驗能力以及申請材料與實(shí)際情況的一致性等進(jìn)行現場(chǎng)核查，自申請人確認的現場(chǎng)核查之日起20工作日內完成現場(chǎng)核查并向審評機構出具核查報告。

核查機構應當通知申請人所在地省級市場(chǎng)監督管理部門(mén)參與現場(chǎng)核查，省級市場(chǎng)監督管理部門(mén)應當派員參與。

第十五條　審評機構應當委托具有法定資質(zhì)的食品檢驗機構開(kāi)展檢驗。

檢驗機構應當自收到樣品之日起20個(gè)工作日內按照食品安全國家標準和申請人提交的測定方法完成檢驗工作，并向審評機構出具產(chǎn)品檢驗報告。

第十六條　審評機構應當根據申請人申請材料、現場(chǎng)核查報告、產(chǎn)品檢驗報告開(kāi)展審評，并作出審評結論。

第十七條　國家市場(chǎng)監督管理總局自受理申請之日起20個(gè)工作日內根據審評結論作出準予注冊或者不予注冊的決定。

審評機構應當自國家市場(chǎng)監督管理總局作出決定之日起10個(gè)工作日內向申請人發(fā)出嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊證書(shū)或者不予注冊決定。

第十八條　現場(chǎng)核查、抽樣檢驗所需時(shí)間不計算在審評和注冊決定的期限內。審評時(shí)間不計算在注冊決定的期限內。

對境外生產(chǎn)企業(yè)現場(chǎng)核查、抽樣檢驗的工作時(shí)限，根據實(shí)際情況確定。

第十九條　有下列情形之一的，國家市場(chǎng)監督管理總局應當作出不予注冊的決定：

（一）申請人不具備與所申請注冊的配方產(chǎn)品相適應的研發(fā)能力、生產(chǎn)能力或檢驗能力；

（二）注冊申請材料不支持產(chǎn)品配方科學(xué)性、安全性或依據不充足；申請材料內容矛盾、不真實(shí)，不符合法律法規和食品安全國家標準的；未在規定時(shí)限內提交補正材料或者提供的補正材料不符合要求的；

（三）申請人逾期不能確認現場(chǎng)核查，拒絕或者不配合現場(chǎng)核查；現場(chǎng)核查認為申請材料不真實(shí)、不一致、無(wú)法溯源復現或者存在重大缺陷等問(wèn)題；未按時(shí)完成整改的；

（四）申請人拒絕或者不配合抽樣檢驗；產(chǎn)品檢驗報告不合格；檢驗結果論證表明測定方法不科學(xué)、無(wú)法復現的；

（五）同一企業(yè)申請注冊的產(chǎn)品配方與其同年齡段已申請產(chǎn)品配方之間沒(méi)有明顯差異的；

（六）申請人被列入嚴重違法失信企業(yè)名單的；

（七）其他不符合注冊要求的情形。

第二十條　申請人對國家市場(chǎng)監督管理總局作出不予注冊決定有異議的，可以向國家市場(chǎng)監督管理總局提出書(shū)面行政復議申請或者向人民法院提起行政訴訟。

第二十一條　嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊證書(shū)及附件應當載明下列事項：

（一）產(chǎn)品名稱(chēng)；
（二）企業(yè)名稱(chēng)、生產(chǎn)地址；
（三）注冊號、批準日期及有效期；
（四）生產(chǎn)工藝；
（五）產(chǎn)品配方。

嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊號格式為：國食注字YP＋4位年代號＋4位順序號，其中YP代表嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方。

嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊證書(shū)為電子證書(shū)，有效期5年。

第二十二條　嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊證書(shū)有效期內，需要變更注冊證書(shū)及其附件載明事項的，申請人應當向國家市場(chǎng)監督管理總局提出變更注冊申請，并提交下列材料：

（一）嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方變更注冊申請書(shū)；
（二）產(chǎn)品配方變更論證報告；
（三）與變更事項有關(guān)的材料。

第二十三條　申請人申請產(chǎn)品配方變更等可能影響產(chǎn)品配方科學(xué)性、安全性的，審評機構應當根據實(shí)際需要按照本辦法第十二條的規定組織開(kāi)展審評，并作出審評結論。

申請人申請企業(yè)名稱(chēng)、生產(chǎn)地址名稱(chēng)（非實(shí)際地址）變更的，審評機構當場(chǎng)核實(shí)后予以變更。

申請人申請產(chǎn)品名稱(chēng)、產(chǎn)品標簽（說(shuō)明書(shū)）涉及產(chǎn)品配方變更等不影響產(chǎn)品配方科學(xué)性、安全性的，審評機構應當自受理之日起10個(gè)工作日內作出結論。

國家市場(chǎng)監督管理總局自接到審評結論之日起10個(gè)工作日內根據審評結論作出準予變更或者不予變更的決定。對符合條件的，依法辦理變更手續，注冊證書(shū)發(fā)證日期以變更批準日期為準，原注冊號不變，證書(shū)有效期保持不變；不予變更注冊的，作出不予變更注冊決定。

第二十四條　在原料品種不變、配料表順序不變和營(yíng)養成分表不變的條件下，實(shí)際生產(chǎn)時(shí)食品原料和食品添加劑的使用量允許有一定范圍內合理的波動(dòng)或調整，不需要申請變更。

產(chǎn)品配方調整前后原料、營(yíng)養成分表發(fā)生變化的，應重新申請產(chǎn)品配方注冊。

第二十五條　嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊證書(shū)有效期屆滿(mǎn)需要延續的，申請人應當在注冊證書(shū)有效期屆滿(mǎn)6個(gè)月前向國家市場(chǎng)監督管理總局提出延續注冊申請，并提交下列材料：

（一）嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方延續注冊申請書(shū)；
（二）申請人主體資質(zhì)文件；
（三）企業(yè)研發(fā)能力、生產(chǎn)能力、檢驗能力情況；
（四）企業(yè)生產(chǎn)質(zhì)量管理體系自查報告；
（五）產(chǎn)品營(yíng)養、安全方面的跟蹤評價(jià)情況；
（六）生產(chǎn)企業(yè)所在地省、自治區、直轄市市場(chǎng)監督管理部門(mén)延續注冊意見(jiàn)書(shū)。

審評機構應當根據實(shí)際需要對延續注冊申請按照本辦法第十二條組織開(kāi)展審評，并作出審評結論。

國家市場(chǎng)監督管理總局自受理申請之日起20個(gè)工作日內作出準予延續注冊或者不予延續注冊的決定。準予延續注冊的，向申請人換發(fā)注冊證書(shū)，原注冊號不變，證書(shū)有效期自批準之日起重新計算；不予延續注冊的，應當作出不予延續注冊決定。逾期未作決定的，視為準予延續。

第二十六條　有下列情形之一的，不予延續注冊:

（一）未在規定時(shí)限內提出延續注冊申請的；
（二）申請人在產(chǎn)品配方注冊后5年內未按照注冊配方組織生產(chǎn)的；
（三）企業(yè)未能保持注冊時(shí)研發(fā)能力、生產(chǎn)能力、檢驗能力的；
（四）其他不符合有關(guān)規定的情形。

第二十七條　嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方變更注冊與延續注冊的程序未作規定的，適用本辦法有關(guān)嬰幼兒乳粉產(chǎn)品配方注冊的相關(guān)規定。

第三章　標簽與說(shuō)明書(shū)

第二十八條　嬰幼兒配方乳粉標簽（說(shuō)明書(shū)）應當符合有關(guān)法律法規、規章和食品安全國家標準的規定。

申請人申請嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊的，應當提交標簽和說(shuō)明書(shū)樣稿及標簽、說(shuō)明書(shū)中聲稱(chēng)的說(shuō)明、證明材料。

標簽和說(shuō)明書(shū)涉及嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方的，應當與獲得注冊的產(chǎn)品配方的內容一致，并標注注冊號。

第二十九條　產(chǎn)品名稱(chēng)中有動(dòng)物性來(lái)源的，應當根據產(chǎn)品配方在配料表中如實(shí)標明使用的生乳、乳粉、乳清（蛋白）粉等乳制品原料的動(dòng)物性來(lái)源。使用的乳制品原料有兩種以上動(dòng)物性來(lái)源時(shí)，應當標明各種動(dòng)物性來(lái)源原料所占比例。

配料表應當將食用植物油具體的品種名稱(chēng)按照加入量的遞減順序標注。

營(yíng)養成分表應當按照嬰幼兒配方乳粉食品安全國家標準規定的營(yíng)養素順序列出，并按照能量、蛋白質(zhì)、脂肪、碳水化合物、維生素、礦物質(zhì)、可選擇性成分等類(lèi)別分類(lèi)列出。

第三十條　聲稱(chēng)生乳、原料乳粉等原料來(lái)源的，應當如實(shí)標明來(lái)源國和具體來(lái)源地。

第三十一條　聲稱(chēng)應當注明嬰幼兒配方乳粉適用月齡，可以同時(shí)使用“1段、2段、3段”的方式標注。

第三十二條　標簽和說(shuō)明書(shū)不得含有下列內容：

（一）涉及疾病預防、治療功能；
（二）明示或者暗示具有益智、增加抵抗力或者免疫力、保護腸道等功能性表述；
（三）對于按照食品安全標準不應當在產(chǎn)品配方中含有或者使用的物質(zhì)，以“不添加”“不含有”“零添加”等字樣強調未使用或者不含有；
（四）虛假、夸大、違反科學(xué)原則或者絕對化的內容；
（五）原料來(lái)源使用“進(jìn)口奶源”“源自國外牧場(chǎng)”“生態(tài)牧場(chǎng)”“進(jìn)口原料”“原生態(tài)奶源”“無(wú)污染奶源”等模糊信息；
（六）與產(chǎn)品配方注冊?xún)热莶灰恢碌穆暦Q(chēng)；
（七）使用嬰兒和婦女的形象，“人乳化”“母乳化”或近似術(shù)語(yǔ)表述；
（八）其他不符合規定的情形。

第四章　監督管理

第三十三條　承擔嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊技術(shù)審評、現場(chǎng)核查、抽樣檢驗、審批的機構和人員應當對出具的審評結論、現場(chǎng)核查報告、產(chǎn)品檢驗報告、專(zhuān)家意見(jiàn)等負責。

嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊技術(shù)審評、現場(chǎng)核查、抽樣檢驗、審批的機構和人員應當依照有關(guān)法律、法規、規章的規定，恪守職業(yè)道德，保證相關(guān)工作科學(xué)、客觀(guān)和公正。

第三十四條　市場(chǎng)監督管理部門(mén)接到有關(guān)單位或者個(gè)人舉報的嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊受理、技術(shù)審評、現場(chǎng)核查、抽樣檢驗、專(zhuān)家論證、審批等工作中的違法違規行為，應當及時(shí)核實(shí)處理。

第三十五條　國家市場(chǎng)監督管理總局自批準之日起20個(gè)工作日內公布嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊信息及標簽、說(shuō)明書(shū)樣稿。

第三十六條　參與嬰幼兒配方乳粉注冊申請受理、技術(shù)審評、現場(chǎng)核查、抽樣檢驗、審批等工作的機構和人員，應當保守在注冊中知悉的商業(yè)秘密。

第三十七條　有下列情形之一的，國家市場(chǎng)監督管理總局依據職權或者根據利害關(guān)系人的請求，可以撤銷(xiāo)嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊：

（一）工作人員濫用職權、玩忽職守作出準予注冊決定的；
（二）超越法定職權作出準予注冊決定的；
（三）違反法定程序作出準予注冊決定的；
（四）對不具備申請資格或者不符合法定條件的申請人準予注冊的；
（五）申請人被列入嚴重違法失信企業(yè)名單的；
（六）依法可以撤銷(xiāo)注冊的其他情形。

第三十八條　有下列情形之一的，由國家市場(chǎng)監督管理總局注銷(xiāo)嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊：

（一）企業(yè)申請注銷(xiāo)的；
（二）企業(yè)依法終止的；
（三）注冊證書(shū)有效期屆滿(mǎn)未延續的；
（四）注冊證書(shū)依法被撤銷(xiāo)、撤回，或者注冊證書(shū)依法被吊銷(xiāo)的；
（五）法律法規規定應當注銷(xiāo)的其他情形。

第五章　法律責任

第三十九條　食品安全法等法律法規對嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊違法行為已有規定的，從其規定。

第四十條　申請人隱瞞有關(guān)情況或者提供虛假材料、樣品申請嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊的，國家市場(chǎng)監督管理總局不予受理或者不予注冊，對申請人給予警告，并向社會(huì )公告。申請人在1年內不得再次申請嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊；涉嫌犯罪的，依法移送公安機關(guān)，追究刑事責任。

申請人以欺騙、賄賂等不正當手段，或者隱瞞真實(shí)情況、提交虛假材料等方式取得嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊證書(shū)的，國家市場(chǎng)監督管理總局依法予以撤銷(xiāo)。被許可人在3年內不得再次申請注冊；涉嫌犯罪的，依法移送公安機關(guān)，追究刑事責任。

第四十一條　申請人未按注冊的產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝等技術(shù)要求組織生產(chǎn)由縣級以上市場(chǎng)監督管理部門(mén)依照食品安全法第一百二十四條的規定處罰；情節嚴重的，吊銷(xiāo)注冊證書(shū)。

第四十二條　申請人變更不影響產(chǎn)品配方科學(xué)性、安全性的事項，未依法申請變更的，由縣級以上市場(chǎng)監督管理部門(mén)責令改正，給予警告；拒不改正的，處1萬(wàn)元以上3萬(wàn)元以下罰款。

申請人變更可能影響產(chǎn)品配方科學(xué)性、安全性的事項，未依法申請變更的，由縣級以上市場(chǎng)監督管理部門(mén)依照食品安全法第一百二十四條的規定處罰。

第四十三條　涂改、倒賣(mài)、出租、出借、轉讓嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊證書(shū)的，由縣級以上市場(chǎng)監督管理部門(mén)處1萬(wàn)元以上3萬(wàn)元以下罰款；涉嫌犯罪的，依法移送公安機關(guān)，追究刑事責任。

第四十四條　嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)銷(xiāo)售者違反本辦法第二十八條至第三十二條規定的，由市場(chǎng)監督管理部門(mén)責令改正，并依法處以1萬(wàn)元以上3萬(wàn)元以下罰款。

第四十五條　市場(chǎng)監督管理部門(mén)及其工作人員對不符合條件的申請人準予注冊，或者超越法定職權準予注冊的，依照食品安全法第一百四十四條的規定處理。

市場(chǎng)監督管理部門(mén)及其工作人員在注冊審評過(guò)程中濫用職權、玩忽職守、徇私舞弊的，依照食品安全法第一百四十五條的規定處理。

第六章　附　則

第四十六條　本辦法所稱(chēng)嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方，是指生產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉使用的食品原料、食品添加劑及其使用量，以及產(chǎn)品中營(yíng)養成分的含量。

第四十七條　本辦法自發(fā)布之日起施行，2016年6月6日原國家食品藥品監督管理總局令第26號發(fā)布的《嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊管理辦法》同時(shí)廢止。