特醫食品從名字上大家就不難看出來(lái)是一個(gè)比較特殊的品類(lèi),自然的在申報環(huán)節也是要比較特殊的,但是不能妨礙有這樣的企業(yè)存在,所以
特醫食品申報的辦理方式就是很多企業(yè)要去了解的一個(gè)事情,接下來(lái)就這個(gè)問(wèn)題由
特醫食品申報公司-北京中健天行醫藥科技(同時(shí)也做
新食品原料申報)給大家講解一下吧。
特醫食品申報的辦理方式有幾個(gè)流程,首先是受理,申請人按照《特殊醫學(xué)用途配方食品申報材料項目與要求(試行)》的要求,向受理和舉報中心提出申請,中心工作人員按照《特殊醫學(xué)用途配方食品注冊管理辦法》、《特殊醫學(xué)用途配方食品申請材料項目與要求(試行)》等法規要求,對申請材料進(jìn)行形式審查。檢驗與核查,審評機構應當對申請材料進(jìn)行審查,并根據實(shí)際需要組織對申請人進(jìn)行現場(chǎng)核查、對試驗樣品進(jìn)行抽樣檢驗、對臨床試驗進(jìn)行現場(chǎng)核查和對專(zhuān)業(yè)問(wèn)題進(jìn)行專(zhuān)家論證。核查機構應當自接到審評機構通知之日起20個(gè)工作日內完成對申請人的研發(fā)能力、生產(chǎn)能力、檢驗能力等情況的現場(chǎng)核查,并出具核查報告。核查機構應當自接到審評機構通知之日起40個(gè)工作日內完成對臨床試驗的真實(shí)性、完整性、準確性等情況的現場(chǎng)核查,并出具核查報告。技術(shù)審評,審評機構應當自收到受理材料之日起60個(gè)工作日內根據核查報告、檢驗報告以及專(zhuān)家意見(jiàn)完成技術(shù)審評工作,并作出審查結論(現場(chǎng)核查、抽樣檢驗、復審所需要的時(shí)間不計算在審評期限內)。審評過(guò)程中需要申請人補正材料的,審評機構應當一次告知需要補正的全部?jì)热?。申請人應當?個(gè)月內一次補正材料。行政審查與送達,國家食品藥品監督管理總局應當自受理申請之日起20個(gè)工作日內對特殊醫學(xué)用途配方食品注冊申請作出是否準予注冊的決定?,F場(chǎng)核查、抽樣檢驗、復審所需要的時(shí)間不計算在審評和注冊決定的期限內。對于申請進(jìn)口特殊醫學(xué)用途配方食品注冊的,應當根據境外生產(chǎn)企業(yè)的實(shí)際情況,確定境外現場(chǎng)核查和抽樣檢驗時(shí)限。
以上的內容是
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特醫食品申報的辦理方式,如果有這個(gè)方面的需求,需要申請的話(huà)可以了解一下,這是辦理的方式,也是一個(gè)過(guò)程,其實(shí)這個(gè)事情申報的周期也不算短,大家還是應該要謹慎一些,資料盡量一次準備齊全,避免不必要的浪費。