保健食品注冊申報是國家規定要做的,也是一個(gè)合理的規范,是有很大好處的,所以對于食品起來(lái)來(lái)講,這個(gè)事情就是大家很重視的事情,而且在保健食品注冊申報的過(guò)程中會(huì )涉及到很多的細節,每一個(gè)環(huán)節都有很多要注意的問(wèn)題存在,比如說(shuō)原輔料質(zhì)量要求,這里由
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保健食品OEM生產(chǎn)公司)一起看看吧。
保健食品注冊申報中關(guān)于原輔料質(zhì)量要求方面的問(wèn)題有幾個(gè)方面要了解,比如說(shuō)原輔料名稱(chēng)應與【原料】【輔料】項保持一致。原輔料符合國家相關(guān)標準的,應提供正確的現行有效版本的標準號及標準名稱(chēng)。無(wú)國家相關(guān)標準的,應參考《保健食品注冊申請服務(wù)指南》5.2.2.4(5)制定原輔料質(zhì)量要求,包括原料名稱(chēng)(動(dòng)植物類(lèi)包括拉丁學(xué)名)、制法(包括主要生產(chǎn)工序、關(guān)鍵工藝參數等)、組成、提取率(得率)、感官要求、一般質(zhì)量控制指標、污染物、農藥殘留量、功效成分或標志性成分、微生物等。提取物質(zhì)量要求應按《保健食品注冊申請服務(wù)指南》11.2.1制定,包括原料來(lái)源(動(dòng)植物類(lèi)包括拉丁名稱(chēng))、制法(提取溶劑、溶劑量、溫度、時(shí)間、次數;干燥方法、溫度;滅菌方法、參數等)、提取率(范圍)、感官要求、一般質(zhì)量控制指標、污染物指標、農藥殘留量、標志性成分指標、微生物指標等。銀杏葉提取物質(zhì)量要求應包括原料來(lái)源(包括拉丁名稱(chēng))、制法、性狀、水分、灰分、得率、鉛、總砷、總汞、加工助劑殘留(根據制法,如大孔吸附樹(shù)脂、乙酸乙酯殘留等)、微生物(包括菌落總數、大腸菌群、霉菌和酵母、金黃色葡萄球菌、沙門(mén)氏菌)、總銀杏酸(≤10mg/kg)、總黃酮醇苷(以范圍值標示)、萜類(lèi)內酯(以范圍值標示)、游離槲皮素(≤10mg/g)、游離山柰素(≤10mg/g)、游離異鼠李素(≤4mg/g)等指標。并按銀杏葉提取物原料質(zhì)量標準及《國家食品藥品監督管理總局關(guān)于發(fā)布銀杏葉藥品補充檢驗方法的公告(2015年第66號)》的要求,提供銀杏葉提取物原料自檢報告。原輔料質(zhì)量要求應引用具有專(zhuān)屬性的質(zhì)量標準,而非通用標準或使用標準。若無(wú)相關(guān)標準,應參考《保健食品注冊申請服務(wù)指南》5.2.2.4(5)制定。例如:蘋(píng)果粉不應引用GB/T 29602《固體飲料》,大豆油不應引用GB 2716《植物油》,某食品添加劑不應引用GB 2760《食品添加劑使用標準》,復配原料不應引用GB 26687《食品安全國家標準復配食品添加劑通則(含第1號修改單)》。
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