一、國家法規對食品企業(yè)標準的要求及重點(diǎn)歸納

　　《中華人民共和國食品安全法》以及《中華人民共和國食品安全法實(shí)施條例》（2019年修訂版）明確規定以下幾點(diǎn)：

　　1、食品生產(chǎn)企業(yè)不得制定低于食品安全國家標準或者地方標準要求的企業(yè)標準；

　　2、食品生產(chǎn)企業(yè)制定食品安全指標嚴于食品安全國家標準或者地方標準的企業(yè)標準的，必須報省、自治區、直轄市人民政府衛生行政部門(mén)備案；

　　3、食品生產(chǎn)企業(yè)制定企業(yè)標準的，應當公開(kāi)，供公眾免費查閱。

　　《國家衛生計生委辦公廳關(guān)于進(jìn)一步加強食品安全標準管理工作的通知》（國衛辦食品函〔2016〕733號）

　　嚴于食品安全國家標準、地方標準是指，企業(yè)標準中的食品安全指標嚴于國家標準或者地方標準的相應規定；企業(yè)標準備案是指衛生計生部門(mén)將企業(yè)標準中食品安全相關(guān)內容材料進(jìn)行登記、存檔、公開(kāi)、備查的過(guò)程。

　　進(jìn)一步明確了企業(yè)標準備案范圍，是食品安全指標嚴于國家標準或者地方標準的相應規定，并確定了企業(yè)標準備案的性質(zhì)，只對備案材料進(jìn)行登記、存檔、公開(kāi)、備查的過(guò)程，備案不是行政許可，也不是行政審批，不作為準予生產(chǎn)和保證企業(yè)食品安全的依據。

　　衛生部關(guān)于食品安全企業(yè)標準備案問(wèn)題的批復（衛監督函〔2010〕66號）

　　根據《食品安全法》第二十五條、第二十九條規定，食品生產(chǎn)企業(yè)取得相應資質(zhì)后可以生產(chǎn)食品，但生產(chǎn)沒(méi)有食品安全國家標準或者地方標準的食品時(shí)，應當制定企業(yè)標準，并向省級衛生行政部門(mén)備案。沒(méi)有取得相應資質(zhì)的食品生產(chǎn)者辦理所謂的企業(yè)標準備案的，衛生行政部門(mén)不應受理。

　　沒(méi)有食品安全國家標準或地方標準的應當制定企業(yè)標準并向省級衛生行政部門(mén)備案；沒(méi)有相應的生產(chǎn)資質(zhì)的企業(yè)標準備案不予受理。這里需要注意的是并不是所有沒(méi)有食品安全國家標準或地方標準的食品都可以制定企業(yè)標準。比如：《衛生部辦公廳關(guān)于干酪素、苦蕎油、苦蕎黃酮等食品安全企業(yè)標準備案問(wèn)題的復函》中明確：苦蕎油、苦蕎黃酮是由苦蕎皮殼中分離生產(chǎn)的物質(zhì)，不屬于普通食品，在我國尚無(wú)食用習慣，應當按照《新資源食品管理辦法》的規定進(jìn)行安全性評估和申報。

　　衛生部 質(zhì)檢總局關(guān)于規范食品添加劑標準管理的公告（ 衛生部 質(zhì)檢總局公告2011年第6號）

　　生產(chǎn)企業(yè)應當按照國家標準或者指定的食品添加劑標準組織生產(chǎn)，生產(chǎn)企業(yè)不需要制定食品添加劑產(chǎn)品企業(yè)標準，省級衛生行政部門(mén)和地方標準化行政主管部門(mén)不再對食品添加劑產(chǎn)品企業(yè)標準進(jìn)行備案。

　　食品添加劑不得制定企業(yè)標準，必須執行國家標準或者指定的食品添加劑標準組織生產(chǎn)。

　　二、各地食品安全企業(yè)標準備案管理辦法摘要解析

　　各地企業(yè)標準備案管理辦法都是按照《中華人民共和國食品安全法》以及《中華人民共和國食品安全法實(shí)施條例》等法規制定的，有高度的一致性，但在“一致性”的達到方式上有一定的個(gè)性化。

　　【北京】北京市衛生健康委員會(huì )關(guān)于公開(kāi)征求《北京市食品生產(chǎn)企業(yè)食品企業(yè)標準備案辦法（征求意見(jiàn)稿）》意見(jiàn)的通知，其編制說(shuō)明提到“考慮強制執行的食品安全標準只包括食品安全國家標準、食品安全地方標準，不包括企業(yè)標準，將文件名稱(chēng)改為《北京市食品生產(chǎn)企業(yè)食品企業(yè)標準備案辦法》”。同時(shí)該編制說(shuō)明給出了企業(yè)標準備案主體“認定食品生產(chǎn)企業(yè)應具有以下兩種材料之一：（1）食品生產(chǎn)許可證；（2）經(jīng)營(yíng)范圍包含食品生產(chǎn)或者食品加工內容的營(yíng)業(yè)執照。”

　　北京擬明確企業(yè)標準不是食品安全標準。企業(yè)標準備案主體要求是符合國家法規“取得相應資質(zhì)”的食品生產(chǎn)企業(yè)。

　　【上?！可虾Ｊ惺称匪幤繁O督管理局關(guān)于上海市食品生產(chǎn)企業(yè)制定企業(yè)標準有關(guān)要求的通知（滬食藥監食生[2017]116號）

　　市衛生計生行政部門(mén)負責新食品原料、特殊膳食用食品、生食水產(chǎn)品、乳及乳制品、保健食品的企業(yè)標準備案工作。區縣衛生計生行政部門(mén)負責轄區除前款規定以外的食品類(lèi)別企業(yè)標準備案工作。

　　在食品安全標準整合過(guò)程中，相關(guān)產(chǎn)品行業(yè)標準、地方標準廢止且沒(méi)有國家食品安全標準的，企業(yè)應當及時(shí)制定產(chǎn)品執行的企業(yè)標準。

　　本著(zhù)節約資源、合理使用的原則，以上產(chǎn)品執行標準發(fā)生變化的，自變化之日起，原包裝或者標簽可以繼續使用6個(gè)月，此后，食品生產(chǎn)者生產(chǎn)的食品不得再使用原包裝或標簽，國家有相關(guān)規定的，從其規定。

　　規定了市級備案的食品類(lèi)別；企業(yè)標準修訂的包裝及標簽有半年的過(guò)渡期。

　　【山東】山東省衛生健康委員會(huì )關(guān)于規范和改進(jìn)全省食品安全企業(yè)標準備案工作的通知（魯衛食品字（2019）1號）

　　普通食品類(lèi)企業(yè)標準名稱(chēng)或內容有保健、疾病預防、治療功能聲稱(chēng)或有嚴重歧義和誤導性表述、不體現食品屬性的不予備案?！妒称钒踩ā芬幎ǖ?ldquo;特殊食品”申請企業(yè)標準備案的，應具備相關(guān)主管部門(mén)的批準（或備案）文件。

　　如已備案企業(yè)標準中食品安全相關(guān)內容與國家標準或者地方標準沖突的，該備案自行廢止。企業(yè)應修訂并重新備案。企業(yè)重新備案后，原備案廢止。

　　對特殊食品的要求其實(shí)也是特別指出的“取得相應資質(zhì)”的食品生產(chǎn)企業(yè)才可以進(jìn)行企業(yè)標準備案，沒(méi)有食品安全國家標準或地方標準的可以制定企業(yè)標準，但在執行過(guò)程中，一旦與國家標準或者地方標準有所沖突，該備案自行廢止，企業(yè)應修訂并重新備案。

　　【黑龍江】關(guān)于印發(fā)黑龍江省食品安全企業(yè)標準備案辦法（試行）的通知

　　保健食品申報企業(yè)標準備案應當上傳保健食品批準證書(shū)；

　　企業(yè)取得的企業(yè)標準備案號僅為該企業(yè)標準已完成備案的憑證，不作為準予生產(chǎn)和保證企業(yè)食品安全的依據。

　　保健食品的生產(chǎn)資質(zhì)不只生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可證，保健食品批準證書(shū)也是其生產(chǎn)資質(zhì)之一；備案不等同于對企業(yè)食品安全的認可，企業(yè)是企業(yè)標準的第一責任人，即使衛生行政部門(mén)對企業(yè)標準備案予以通過(guò)，衛生行政部門(mén)不對企業(yè)食品安全擔?；蜇撠?。

　　【福建】福建省衛生計生委關(guān)于印發(fā)《福建省食品安全企業(yè)標準備案管理辦法》的通知（閩衛監督〔2018〕5號）

　　省級衛生計生行政部門(mén)負責專(zhuān)供嬰幼兒、孕產(chǎn)婦等特定人群的主輔食品的企業(yè)標準備案工作。

　　設區市衛生計生行政部門(mén)、平潭綜合實(shí)驗區衛生計生局負責轄區內除前款規定以外的食品類(lèi)別企業(yè)標準備案工作。

　　集團公司所屬企業(yè)適用統一的企業(yè)標準的，可以由集團公司總部或者其所屬任一生產(chǎn)企業(yè)申請備案。該企業(yè)標準備案時(shí)，應當注明適用的各企業(yè)名稱(chēng)及地址。

　　委托加工或者授權制造的食品，委托方或者授權方已經(jīng)備案的企業(yè)標準，受托方或者被授權方無(wú)需重復備案。但委托方或者授權方在備案時(shí)，應當注明受托方或者被授權方的名稱(chēng)及地址。委托方無(wú)相關(guān)企業(yè)標準的，以及受托方不執行委托方標準的，受托方應當制定企業(yè)標準，并按照規定備案。

　　福建對“集團公司與子公司或分公司”“委托方與受托方”做了規定：集團公司可以適用統一的企業(yè)標準，由集團或所屬任一生產(chǎn)企業(yè)申請備案即可，但需要注明適用企業(yè)名稱(chēng)及地址；委托方已備案的受托方可以使用但需要注明受托方名稱(chēng)及地址，委托方?jīng)]有企業(yè)標準或受托方不采用的，受托方應當制定企業(yè)標準并備案?？傊褪撬a(chǎn)的產(chǎn)品必須有其執行的標準。

　　【河北】河北省衛生計生委關(guān)于印發(fā)《河北省食品安全企業(yè)標準備案管理辦法》的通知（冀衛規〔2017〕6號）

　　委托生產(chǎn)食品的，由委托方在其所在地備案。

　　保健食品還需提供保健食品批準證書(shū)影印件。

　　企業(yè)標準的備案有效期為五年。

　　河北省對于委托加工食品企業(yè)標準的要求比較特殊，直接要求由委托方在其所在地備案；對保健食品也是做了提供“批準證書(shū)”的要求。

　　【寧夏】自治區衛生計生委關(guān)于印發(fā)《寧夏回族自治區食品安全企業(yè)標準備案管理辦法（修訂版）》的通知（寧衛計辦發(fā)〔2017〕398號）

　　寧夏對“集團公司與子公司或分公司”“委托方與受托方”的規定與福建省的大致相同，

　　企業(yè)標準與食品安全國家標準或地方標準沖突的，自動(dòng)廢止，與山東等地區相同。

　　【新疆】關(guān)于發(fā)布《新疆維吾爾自治區食品安全企業(yè)標準備案實(shí)施辦法》的通告（新衛通發(fā)[2017]8號）

　　有效期內，企業(yè)名稱(chēng)發(fā)生變更的，更名后企業(yè)應當按照本辦法規定重新備案企業(yè)標準。備案同時(shí)，向辦理機構提供變更書(shū)面說(shuō)明及變更后營(yíng)業(yè)執照復印件。

　　第十七條  本辦法不適用于保健食品企業(yè)標準備案。

　　企業(yè)名稱(chēng)發(fā)生變更的要求重新備案企業(yè)標準；對保健食品企業(yè)標準備案另有規定，本辦法不適用。

　　【湖北】關(guān)于印發(fā)《湖北省食品安全企業(yè)標準備案實(shí)施辦法》的通知

　　企業(yè)標準向社會(huì )公示并征求意見(jiàn)前，企業(yè)應當組織5名以上由營(yíng)養與食品安全、生產(chǎn)加工工藝、品質(zhì)控制、標準、檢驗等方面的專(zhuān)家組成專(zhuān)家組，對其制定的企業(yè)標準進(jìn)行審查。

　　企業(yè)標準的編寫(xiě)可以參考GB/T1.1《標準化工作導則第1部分：標準的結構和編寫(xiě)規則》的要求。

　　保健食品生產(chǎn)企業(yè)標準備案應當提供保健食品批準證書(shū)復印件；

　　企業(yè)標準備案有效期為三年。

　　企業(yè)在企業(yè)標準備案過(guò)程中弄虛作假或違反相關(guān)規定的，省衛生計生委將撤銷(xiāo)該企業(yè)標準備案，并向社會(huì )公布，三年內不再受理該企業(yè)的企業(yè)標準備案。

　　湖北對“集團公司與子公司或分公司”“委托方與受托方”的規定與福建和寧夏的大致相同；要求公示并且公示前要由專(zhuān)家審查；企業(yè)可以參考GB/T1.1編寫(xiě)企業(yè)標準；對備案過(guò)程弄虛作假的給出了處理辦法。

　　三、我國食品企業(yè)標準自我聲明公開(kāi)情況

　　《中華人民共和國標準化法》和《國務(wù)院關(guān)于印發(fā)深化標準化工作改革方案的通知》（國發(fā)（2015）13號）。明確了對企業(yè)標準自我聲明公開(kāi)的規定：國家實(shí)行團體標準、企業(yè)標準自我聲明公開(kāi)和監督制度；建立企業(yè)產(chǎn)品和服務(wù)標準自我聲明公開(kāi)和監督制度，逐步取消政府對企業(yè)產(chǎn)品標準的備案管理，落實(shí)企業(yè)標準化主體責任。

　　目前，北京、天津、河北、山西、浙江、山東、江蘇、河南、遼寧等地區已制定了相應的制度，其中江蘇、河北等地區將食品排除在外。

　　企業(yè)標準自我聲明公開(kāi)的具體要求有兩點(diǎn)：

　　1、企業(yè)執行國家標準、行業(yè)標準、地方標準、企業(yè)標準的，可直接在國家標準委企業(yè)產(chǎn)品標準信息公共服務(wù)平臺（www.cpbz.gov.cn）進(jìn)行自我聲明公開(kāi)。

　　2、標準備案的，按照企業(yè)產(chǎn)品標準信息公共服務(wù)平臺（www.cpbz.gov.cn）操作要求，自行向社會(huì )公開(kāi)企業(yè)產(chǎn)品標準。企業(yè)自我聲明公開(kāi)標準的，視同完成標準備案。

　　各地區應按照其相應要求執行。

　?。▊渥ⅲ浩髽I(yè)標準信息公共服務(wù)平臺網(wǎng)站已于2019年8月30日正式啟用新域名www.qybz.org.cn，原域名www.cpbz.gov.cn將于近期停止使用。）

　　四、對不符合標注的食品企業(yè)標準的處罰

　　2019年修訂并將于2019年12月1日起實(shí)施的《食品安全法實(shí)施條例》第七十四條明確規定：食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的食品符合食品安全標準但不符合食品所標注的企業(yè)標準規定的食品安全指標的，由縣級以上人民政府食品安全監督管理部門(mén)給予警告，并責令食品經(jīng)營(yíng)者停止經(jīng)營(yíng)該食品，責令食品生產(chǎn)企業(yè)改正；拒不停止經(jīng)營(yíng)或者改正的，沒(méi)收不符合企業(yè)標準規定的食品安全指標的食品，貨值金額不足1萬(wàn)元的，并處1萬(wàn)元以上5萬(wàn)元以下罰款，貨值金額1萬(wàn)元以上的，并處貨值金額5倍以上10倍以下罰款。

　　【四川】省衛生計生委 省食品藥品監管局關(guān)于進(jìn)一步做好食品安全企業(yè)標準備案工作的通知（川衛發(fā)〔2016〕120號）

　　取消專(zhuān)家審查環(huán)節。為減輕食品生產(chǎn)企業(yè)負擔，申請企標備案時(shí)不再提供專(zhuān)家審查意見(jiàn)。