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  北京中健天行醫藥依托強大的資源體系和專(zhuān)家團隊,以及專(zhuān)注行業(yè)二十年的北京老品牌生產(chǎn)基地,可為企業(yè)提供從工廠(chǎng)選址建廠(chǎng)、工廠(chǎng)布局設計、廠(chǎng)房裝修及設備安裝調試、產(chǎn)品試生產(chǎn)、產(chǎn)品送檢、軟件準備(工廠(chǎng)裝修期間同時(shí)完成)、申請材料指導及編寫(xiě)、審廠(chǎng)前培訓與模擬審查、工廠(chǎng)審查、獲證等保健食品生產(chǎn)許可一站式專(zhuān)業(yè)技術(shù)服務(wù)。
  一、代理生產(chǎn)許可服務(wù)許可類(lèi)型
  1.新辦企業(yè)發(fā)證;
  2.生產(chǎn)許可變更(變更企業(yè)名稱(chēng)、變更法定代表人、變更住所、變更生產(chǎn)地址、變更生產(chǎn)許可品種、變更工藝設備布局、變更主要設施設備);
  3.生產(chǎn)許可的延續申請。
  二、辦證所需條件
  1.硬件要求:
 ?。?)廠(chǎng)房為工業(yè)用途(或能作為臨時(shí)工業(yè)用途),30米周邊無(wú)污染源,與生活區有隔離。
 ?。?)廠(chǎng)房面積大小須滿(mǎn)足功能間規劃、設備擺放、人員進(jìn)入、交叉污染防范和產(chǎn)能品種需求(常規一般在300-600平方米左右)。
 ?。?)車(chē)間規劃布局與配置符合GB14881要求和對應食品審查細則要求,同時(shí)車(chē)間內地面墻壁天花板平整、易清潔、有足夠的照明和滅菌設施,有合理的排水和排通風(fēng)設施,配置了必備的生產(chǎn)設備和檢驗設備(需計量校準合格),配置不少于六名管理技術(shù)人員(含食品安全管理員和檢驗員)。
 ?。?)廠(chǎng)房最好已通過(guò)一次消防驗收,并具備后續環(huán)評申報條件,以備后續工廠(chǎng)投入生產(chǎn)后能滿(mǎn)足當地監管需求。
  2.軟件要求:
 ?。?)保健食品已辦理相應的批文或擬備案品種。
 ?。?)材料建立一套食品安全管理制度文件,規定從采購、原輔料進(jìn)出庫、生產(chǎn)、檢驗、成品進(jìn)出庫、銷(xiāo)售召回環(huán)節的管控要求,建立可追溯的記錄資料。
  3.其他要求:
  產(chǎn)品試產(chǎn)并送檢合格。
  三、我們的服務(wù)流程
  1.企業(yè)意向與咨詢(xún);
  2.來(lái)訪(fǎng)洽談;
  3.簽訂認證服務(wù)協(xié)議;
  4.現場(chǎng)勘查與廠(chǎng)房評估;
  5.企業(yè)確定廠(chǎng)房后,量尺與畫(huà)原始圖(或核對原有圖紙尺寸);
  6.設計(改造)規劃出圖;
  7.裝修(或改造)配置要求提供;
  8.工程預算(需要時(shí));
  9.企業(yè)工程裝修或改造(需要時(shí));
  10.硬軟件等相關(guān)項目與申請材料準備輔導(裝修期間完成);
  11.許可證申證手續辦理(硬件準備時(shí));
  12.審廠(chǎng)前培訓與自查;
  13.企業(yè)接受審廠(chǎng);
  14.審廠(chǎng)問(wèn)題整改指導與材料報送;
  15.拿證。
  四、保健食品生產(chǎn)許可類(lèi)別
序號
食品、食品添加劑類(lèi)別
類(lèi)別編號
類(lèi)別名稱(chēng)
品種明細
備注
27
保健食品
2701
片劑
具體品種
注冊號或備案號
保健食品
2702
粉劑
具體品種
注冊號或備案號
保健食品
2703
顆粒劑
具體品種
注冊號或備案號
保健食品
2704
茶劑
具體品種
注冊號或備案號
保健食品
2705
硬膠囊劑
具體品種
注冊號或備案號
保健食品
2706
軟膠囊劑
具體品種
注冊號或備案號
保健食品
2707
口服液
具體品種
注冊號或備案號
保健食品
2708
丸劑
具體品種
注冊號或備案號
保健食品
2709
膏劑
具體品種
注冊號或備案號
保健食品
2710
飲料
具體品種
注冊號或備案號
保健食品
2711
酒劑
具體品種
注冊號或備案號
保健食品
2712
餅干類(lèi)
具體品種
注冊號或備案號
保健食品
2713
糖果類(lèi)
具體品種
注冊號或備案號
保健食品
2714
糕點(diǎn)類(lèi)
具體品種
注冊號或備案號
保健食品
2715
液體乳類(lèi)
具體品種
注冊號或備案號
保健食品
2716
原料提取物
原料提取物名稱(chēng)
保健食品名稱(chēng)、注冊號或備案號
保健食品
2717
復配營(yíng)養素
維生素或礦物質(zhì)預混料具體品種
保健食品名稱(chēng)、注冊號或備案號
保健食品
2718
其他類(lèi)別
具體品種
注冊號或備案號
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