一、國產(chǎn)保健食品備案申報資料目錄
1.國產(chǎn)保健食品備案登記表，以及備案人對提交材料真實(shí)性負責的法律責任承諾書(shū)
2.備案人主體登記證明文件掃描件
3.產(chǎn)品配方材料：產(chǎn)品配方表（配方發(fā)生改變的原注冊人需要提交調整后的配方及配方發(fā)生改變的說(shuō)明）
4.產(chǎn)品生產(chǎn)工藝材料
5.安全性和保健功能評價(jià)材料
5.1.三批中試及以上規模工藝生產(chǎn)的產(chǎn)品功效成分或標志性成分、衛生學(xué)、穩定性檢驗報告（原注冊人的產(chǎn)品配方?jīng)]有發(fā)生改變的不需要提供此項）
5.2.產(chǎn)品原料、輔料合理使用的說(shuō)明，及產(chǎn)品標簽說(shuō)明書(shū)、產(chǎn)品技術(shù)要求制定符合相關(guān)法規的說(shuō)明
6.直接接觸保健食品的包裝材料種類(lèi)、名稱(chēng)、相關(guān)標準
7.產(chǎn)品標簽、說(shuō)明書(shū)樣稿
8.產(chǎn)品技術(shù)要求材料
9.具有合法資質(zhì)的檢驗機構出具的符合產(chǎn)品技術(shù)要求全項目檢驗報告
9.1.食品檢驗機構的資質(zhì)證明文件
9.2.三批符合產(chǎn)品技術(shù)要求的全項目檢驗報告
10.產(chǎn)品名稱(chēng)相關(guān)檢索材料
11.其他表明產(chǎn)品安全性和保健功能的材料
原注冊人還應該提供以下資料
12.已取得保健食品批準證書(shū)的，提交有效的保健食品證書(shū)及附件
13.注冊申請轉為備案申請的，提交注冊轉為備案的憑證原件
二、進(jìn)口保健食品備案申報資料目錄
1.進(jìn)口保健食品備案登記表，以及備案人對提交材料真實(shí)性負責的法律責任承諾書(shū)
2.備案人主體登記證明文件掃描件
3.產(chǎn)品配方材料：產(chǎn)品配方表（配方發(fā)生改變的原注冊人需要提交調整后的配方及配方發(fā)生改變的說(shuō)明）
4.產(chǎn)品生產(chǎn)工藝材料
5.安全性和保健功能評價(jià)材料
5.1.三批中試及以上規模工藝生產(chǎn)的產(chǎn)品功效成分或標志性成分、衛生學(xué)、穩定性檢驗報告（原注冊人的產(chǎn)品配方?jīng)]有發(fā)生改變的不需要提供此項）
5.2.產(chǎn)品原料、輔料合理使用的說(shuō)明，及產(chǎn)品標簽說(shuō)明書(shū)、產(chǎn)品技術(shù)要求制定符合相關(guān)法規的說(shuō)明
6.直接接觸保健食品的包裝材料種類(lèi)、名稱(chēng)、相關(guān)標準
7.產(chǎn)品標簽、說(shuō)明書(shū)樣稿
8.產(chǎn)品技術(shù)要求材料
9.具有合法資質(zhì)的檢驗機構出具的符合產(chǎn)品技術(shù)要求全項目檢驗報告
9.1.食品檢驗機構的資質(zhì)證明文件
9.2.三批符合產(chǎn)品技術(shù)要求的全項目檢驗報告
10.產(chǎn)品名稱(chēng)相關(guān)檢索材料
11.其他表明產(chǎn)品安全性和保健功能的材料
12.產(chǎn)品生產(chǎn)國（地區）政府主管部門(mén)或者法律服務(wù)機構出具的備案人為上市保健食品境外生產(chǎn)廠(chǎng)商的資質(zhì)證明文件
13.產(chǎn)品生產(chǎn)國（地區）政府主管部門(mén)或者法律服務(wù)機構出具的保健食品類(lèi)似產(chǎn)品上市銷(xiāo)售一年以上的證明文件，或者產(chǎn)品境外銷(xiāo)售以及人群食用情況的安全性報告
14.產(chǎn)品生產(chǎn)國（地區）或者國際組織與保健食品相關(guān)的技術(shù)法規或者標準原文
15.產(chǎn)品生產(chǎn)國（地區）上市的包裝、標簽、說(shuō)明書(shū)實(shí)樣、公證書(shū)及中文譯本
16.由境外備案人常駐中國代表機構辦理備案事務(wù)的，應當提交《外國企業(yè)常駐中國代表機構登記證》及其復印件。境外備案人委托境內的代理機構辦理備案事項的，應當提交經(jīng)過(guò)公證的委托書(shū)原件以及受委托的代理機構營(yíng)業(yè)執照復印件
原注冊人還應該提供以下資料
17.已取得保健食品批準證書(shū)的，提交有效的保健食品證書(shū)及附件（原件）
18.由注冊申請轉為備案申請的，提交注冊轉為備案的憑證原件