一

證明性文件

（1）延續注冊申請表以及申請人對申請材料真實(shí)性負責的法律責任承諾書(shū)；

（2）注冊申請人主體登記證明文件復印件；

（3）保健食品注冊證書(shū)及其附件復印件。

二

經(jīng)省級食品藥品監督管理部門(mén)核實(shí)的注冊證書(shū)有效期內保健食品的生產(chǎn)銷(xiāo)售情況

省級食品藥品監督管理部門(mén)出具的注冊證書(shū)有效期內保健食品生產(chǎn)銷(xiāo)售情況的證明文件。

三

人群食用情況分析報告

注冊申請人出具的反映產(chǎn)品食用安全性和保健功能的信息、消費者投訴及采取的措施等處理情況。

四

生產(chǎn)質(zhì)量管理體系運行情況的自查報告

注冊申請人出具的注冊證書(shū)有效期內產(chǎn)品的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)等行為是否違反相關(guān)法規的自查報告。

五

產(chǎn)品技術(shù)要求全項目檢驗報告

注冊證書(shū)有效期內，具有法定資質(zhì)的食品檢驗機構出具的一批次產(chǎn)品技術(shù)要求全項目檢驗報告。

一

進(jìn)口新產(chǎn)品、延續注冊、變更注冊、轉讓技術(shù)申請，除按國產(chǎn)產(chǎn)品提交相關(guān)材料外，還應提交

（1）產(chǎn)品生產(chǎn)國（地區）政府主管部門(mén)或者法律服務(wù)機構出具的注冊申請人為上市保健食品境外生產(chǎn)廠(chǎng)商的資質(zhì)證明文件；

（2）產(chǎn)品生產(chǎn)國（地區）政府主管部門(mén)或者法律服務(wù)機構出具的保健食品上市銷(xiāo)售一年以上的證明文件，或者產(chǎn)品境外銷(xiāo)售以及人群食用情況的安全性報告；

（3）產(chǎn)品生產(chǎn)國（地區）或者國際組織與保健食品相關(guān)的技術(shù)法規和（或）標準原文；

（4）產(chǎn)品在生產(chǎn)國（地區）上市的包裝、標簽、說(shuō)明書(shū)實(shí)樣；

（5）由境外注冊申請人常駐中國代表機構辦理注冊事務(wù)的，應當提交《外國企業(yè)常駐中國代表機構登記證》復印件。

境外注冊申請人委托境內的代理機構辦理注冊事項的，應當提交經(jīng)過(guò)公證的委托書(shū)原件以及受委托的代理機構營(yíng)業(yè)執照復印件。