一、申請人應妥善安排轉讓技術(shù)與延續注冊的申請時(shí)間
?。ㄒ唬侗=∈称纷陨暾埛?wù)指南》規定,“正在辦理轉讓技術(shù)注冊事項的,注冊申請人可同時(shí)提出變更或延續注冊申請。但變更或延續注冊申請受理的同時(shí),轉讓技術(shù)注冊申請終止辦理。”
?。ǘ┤甾D讓技術(shù)注冊申請未獲批準,且批件已過(guò)有效期,則我中心將不再受理延續注冊申請。轉讓技術(shù)注冊申請人應充分考慮此種情形存在的風(fēng)險,及時(shí)跟進(jìn)審評審批進(jìn)程,做好轉讓技術(shù)和延續注冊申請的銜接。
二、申請人應充分考慮終止轉讓技術(shù)注冊申請或轉讓技術(shù)注冊申請未獲批準情況下履行轉讓技術(shù)合同的相關(guān)風(fēng)險
保健食品注冊證書(shū)是行政許可證明文件,不是普通財產(chǎn)憑證。轉讓技術(shù)合同應當是轉、受讓雙方真實(shí)意愿的體現,技術(shù)審評環(huán)節無(wú)法對合同內容提出意見(jiàn),雙方應考慮到轉讓技術(shù)注冊申請存在不予受理或不予注冊的可能。鑒于部分申請人在轉讓技術(shù)合同中將行政許可受理、審批等法定時(shí)間節點(diǎn)或結果作為履行合同的條款,包括付款等行為的前提條件,因轉讓技術(shù)注冊申請未獲批準或終止后又產(chǎn)生糾紛甚至訴訟。建議轉讓技術(shù)注冊申請人充分評估此種風(fēng)險,確保轉讓合同真實(shí)體現雙方意愿且能夠切實(shí)履行。我中心依法不接受轉受讓雙方向受理審評環(huán)節轉嫁風(fēng)險的行為。
三、申請人應當充分考慮“雙無(wú)”產(chǎn)品的轉讓技術(shù)風(fēng)險和可能增加的額外資金投入
目前,“雙無(wú)(無(wú)有效期、無(wú)產(chǎn)品技術(shù)要求)”保健食品集中換證的有關(guān)政策要求已完成社會(huì )意見(jiàn)征集,正在進(jìn)一步研究完善。鑒于“雙無(wú)”產(chǎn)品換證可能需要補充一些檢驗項目,會(huì )產(chǎn)生額外的資金投入,申請人在開(kāi)展“雙無(wú)”保健食品轉讓技術(shù)注冊申請相關(guān)工作時(shí),應充分評估可能存在的技術(shù)風(fēng)險和額外資金投入,避免事后糾紛。
來(lái)源:國家市場(chǎng)監督管理總局食品審評中心