自《化妝品新原料注冊備案資料管理規定》于2021年5月1日實(shí)施以來(lái)，已有51個(gè)原料完成備案（2021年6個(gè)，2022年42個(gè)，2023年3個(gè)（截止到2023年1月16日））。

　　備注：本文所有數據來(lái)自國家藥品監督管理局化妝品原料備案信息頁(yè)面，如有不一致，請以原網(wǎng)站（附后）數據為準。

　　51個(gè)已備案新原料的清單附后。

　　其中，根據原料來(lái)源，化學(xué)原料備案數量最多，有33個(gè)，其中聚合物占據近一半（15個(gè)）；生物技術(shù)原料有11個(gè)，其中“β-煙酰胺單核苷酸”有三家企業(yè)備案4次，“N-乙酰神經(jīng)氨酸”由兩家企業(yè)備案3次；動(dòng)物原料4個(gè)；植物原料3個(gè)；暫無(wú)納米原料和較高生物活性原料備案。

　　根據主要使用目的（備注：?jiǎn)蝹€(gè)原料有多個(gè)使用目的，因此數據有重疊），數量最多的是皮膚保護劑，有21個(gè)原料申報，其次是保濕劑（20個(gè)），抗氧化劑（11個(gè)），發(fā)用調理劑（5個(gè)），抗皺劑（4個(gè)），清潔劑（4個(gè)），成膜劑（4個(gè)）。

　　根據備案人國家（地區），我國原料企業(yè)備案數量第一，有36個(gè)，其中包括中國臺灣1個(gè)；其次是日本和美國（各4個(gè)）；加拿大、德國和瑞士三個(gè)國家分別都是2個(gè)；韓國1個(gè)。新原料法規的變化和原料備案的便捷，讓國內原料企業(yè)在化妝品新原料領(lǐng)域有更多的發(fā)揮空間，為化妝品企業(yè)帶來(lái)更多的選擇和可能性。

　　如何判斷是否屬于新原料?

　　新原料應當同時(shí)滿(mǎn)足如下條件：

　　1.符合化妝品新原料定義“在我國境內首次使用于化妝品的天然或人工原料為化妝品新原料”。

　　2.原料預期的使用方法、使用部位、使用目的，符合化妝品的相關(guān)屬性。

　　3.未收錄在已使用化妝品原料目錄（2021年版）中，不屬于該目錄中的類(lèi)別原料（請注意搜索時(shí)的關(guān)鍵詞，以防誤判）

　　4.不屬于《化妝品安全技術(shù)規范》（2015版）中已規定為禁用組分的原料。

　　5.不屬于《化妝品安全技術(shù)規范》（2015版）中限用/準用的某類(lèi)別原料。

　　實(shí)際功能未超出化妝品定義范疇。

　　截止到2023年1月16日，已備案化妝品新原料如下：