化妝品新原料制備工藝簡(jiǎn)述應結合原料來(lái)源特征，對原料生產(chǎn)的主要工藝步驟、工藝參數等進(jìn)行簡(jiǎn)要描述，并說(shuō)明生產(chǎn)過(guò)程是否可能引入安全性風(fēng)險物質(zhì)及其控制措施。不同來(lái)源的新原料制備工藝簡(jiǎn)述編制要求不同。

　　化學(xué)合成技術(shù)

　　通過(guò)化學(xué)反應合成的化學(xué)物質(zhì)，如脂肪酸、脂肪醇、酯類(lèi)、胺類(lèi)、酰胺類(lèi)、無(wú)機粉體、高分子聚合物等，制備工藝可歸類(lèi)為化學(xué)合成技術(shù)。

　　化學(xué)合成原料應當列出具體起始物、反應條件、使用的助劑、反應過(guò)程的中間產(chǎn)物及副產(chǎn)物、終產(chǎn)物中殘留的雜質(zhì)或助劑等。

　　提取分離技術(shù)

　　從植物、動(dòng)物、礦物中如通過(guò)物理或化學(xué)提取和/或分離過(guò)程（包括機械粉碎、物理壓榨、溶劑提取、水蒸氣蒸餾、超臨界萃取等），如定向獲取和濃集植物、動(dòng)物、礦物中的化學(xué)成分，如不改變其原有結構而獲得的新原料，制備工藝可歸類(lèi)為提取分離技術(shù)。

　　提取分離技術(shù)制備的新原料需說(shuō)明前處理、提取方法、提取溶劑、除雜或分離/純化方法、干燥過(guò)程或配制方法等。

　　生物技術(shù)

　　通過(guò)發(fā)酵工程、細胞工程、基因工程、酶工程和蛋白質(zhì)工程中的任一種技術(shù)獲得的新原料，制備工藝可歸類(lèi)為生物技術(shù)。

　　生物技術(shù)來(lái)源原料應當說(shuō)明培養、提取、分離、純化等原料制備過(guò)程。包括工藝過(guò)程中可能產(chǎn)生的雜質(zhì)、原料中可能含有的雜質(zhì)和可能存在的有害微生物。

　?。?）發(fā)酵工程技術(shù)制備的新原料

　　應說(shuō)明發(fā)酵生產(chǎn)菌種屬名、種名及菌種號，并提供相應拉丁學(xué)名；提供菌種（株）來(lái)源，鑒定報告（包括表型特征和基于基因分型的菌株水平的鑒定結果）和菌種（株）的生物學(xué)、遺傳學(xué)、功效學(xué)特性，并開(kāi)展原料穩定性研究。

　　如使用菌種（株）為利用基因工程所獲得的“工程菌”，則需要提供載體構建、工程菌（株）等詳細信息；如使用菌種（株）為細胞融合等技術(shù)進(jìn)行的發(fā)酵，則應提供使用菌株的篩選和穩定性驗證、原生質(zhì)體的制備、融合等詳細信息。

　　發(fā)酵工程技術(shù)制備的新原料的底物應為單一來(lái)源，生產(chǎn)菌種原則上為單一菌種，如使用兩種菌種以上的，應提供每種菌種的上述資料、多菌種使用的必要性和不同菌種間是否發(fā)生影響作用、發(fā)酵產(chǎn)物中的質(zhì)控指標和產(chǎn)生風(fēng)險物質(zhì)的驗證資料。

　?。?）細胞工程技術(shù)制備新原料

　　應明確細胞系/株來(lái)源的相關(guān)信息，如細胞系/株的名稱(chēng)、構建過(guò)程及培養條件等。采用已建株的細胞系/株，應具有細胞來(lái)源的證明資料如鑒別標志、種屬鑒定的確證資料，需闡述細胞的基本特征如形態(tài)、培養和生長(cháng)一般特征、培養條件和培養液要求。若為轉基因細胞系，應同時(shí)說(shuō)明載體構建、工程菌（株）等詳細信息。

　　應用生物技術(shù)制備的新原料需說(shuō)明制備工藝過(guò)程中可能產(chǎn)生的風(fēng)險物質(zhì)如酶、化學(xué)試劑、溶劑、載體、抗體、殘留DNA或RNA片段等；應說(shuō)明原料相關(guān)的風(fēng)險物質(zhì)如修飾形式（去酰胺化、異構體、糖基化等）、聚合體、多聚體等；應明確微生物污染控制情況及測定方法、宿主致病性、毒性成分包括生物代謝物、產(chǎn)生的毒素等的控制標準。

　　水解技術(shù)

　　通過(guò)酸、堿或酶水解獲得的新原料，其制備工藝可歸類(lèi)為水解技術(shù)。

　　酶水解新原料應說(shuō)明生產(chǎn)所用酶的結構、催化活性、催化機理、影響因素，反應底物、中間產(chǎn)物和終產(chǎn)物及可能產(chǎn)生的副產(chǎn)物和風(fēng)險物質(zhì)等。

　　其他技術(shù)

　　通過(guò)除上述制備工藝之外的其他技術(shù)獲得的新原料，其制備工藝歸類(lèi)為其他技術(shù)。

　　其他來(lái)源原料，根據原料特性和具體制備過(guò)程提交相關(guān)資料。原料制備過(guò)程中由于技術(shù)原因不可避免存在或保證原料質(zhì)量而添加溶劑、防腐劑、穩定劑等的新原料，應明確原料組成及相關(guān)比例的測定方法和結果，并明確原料的質(zhì)量規格。