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中檢院發(fā)布《化妝品和新原料注冊審批辦事指南》!

2023-06-08

  6月5日,中國食品藥品檢定研究院發(fā)布了《化妝品和新原料注冊審批辦事指南》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《辦事指南》)。
  《指南》共包含9個(gè)附件,分別對風(fēng)險程度較高的化妝品新原料注冊審批,國產(chǎn)特殊化妝品、進(jìn)口特殊化妝品的首次注冊、變更注冊、延續注冊、注銷(xiāo)注冊等審批流程作出詳細指導。同時(shí),《指南》還對企業(yè)在進(jìn)行特殊化妝品和新原料注冊過(guò)程中遇到的常見(jiàn)問(wèn)題進(jìn)行了解答。
  《指南》附件一中,風(fēng)險程度較高的化妝品新原料注冊審批辦事指南指出,申請注冊具有防腐、防曬、著(zhù)色、染發(fā)、祛斑美白功能的化妝品新原料,應當按照國家藥品監督管理局要求提交申請資料,受理機構應當自收到申請之日起5個(gè)工作日內完成對申請資料的形式審查。
  《指南》中詳細介紹了辦理行政許可的程序環(huán)節以及規定行政許可的依據,具體內容,可參考下圖以及文件中的附件。
  根據《指南》,承諾受理時(shí)限為5個(gè)工作日,法定審批時(shí)限為20個(gè)工作日(技術(shù)審評時(shí)間90個(gè)工作日,審批時(shí)間20個(gè)工作日)。具體可參考下圖,受理機構應當自國家藥監局作出行政審批決定之日起10個(gè)工作日內,向申請人發(fā)出化妝品新原料注冊證或者不予注冊決定書(shū)?;瘖y品注冊證有效期為五年。

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