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保健食品注冊檢驗機構資質(zhì)問(wèn)題

2015-05-06

　　國家食品藥品監督管理總局分別于2013年1月和8月發(fā)布了兩批遴選的保健食品注冊檢驗機構名單、資質(zhì)、編號和注冊檢驗項目范圍，并明確了具體的執行時(shí)間（詳見(jiàn)“國家食品藥品監督管理局公告2013年第9號”和“食藥監辦食監三函[2013]297號”）。根據上述內容及保健食品檢驗機構管理相關(guān)規定，重點(diǎn)就以下涉及技術(shù)審評的常見(jiàn)問(wèn)題進(jìn)行概括性解答，具體內容依照相關(guān)規定執行： 

　　一、原認可的保健食品注冊檢驗機構出具的安全、功能（包括動(dòng)物和人體試食）等試驗報告，在國家局未明確具體時(shí)限和要求前，仍可用于保健食品注冊申請。

　　二、根據《關(guān)于保健食品注冊檢驗復核檢驗有關(guān)問(wèn)題的通知》（食藥監辦許[2011]85號）的有關(guān)要求，新遴選的保健食品注冊檢驗機構在執行期內應當嚴格按照相關(guān)規定開(kāi)展檢驗工作，申請單位應當向同一注冊檢驗機構申請安全性毒理學(xué)試驗和功能學(xué)動(dòng)物試驗。

　　三、新遴選的保健食品注冊檢驗機構均可按照相關(guān)規定開(kāi)展國產(chǎn)和進(jìn)口保健食品注冊檢驗和復核檢驗。

　　四、在國家局未重新認證和公布相關(guān)菌種毒力試驗機構前，原具有檢驗能力的機構仍可開(kāi)展菌種毒力試驗。