食品添加劑新品種申報(bào)專家——北京中健天行醫(yī)藥
北京中健天行醫(yī)藥可提供食品添加劑新品種及擴(kuò)大使用范圍法規(guī)咨詢、可行性評(píng)估、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制定、樣品檢驗(yàn)、資料申報(bào)等一系列服務(wù)，旨在幫助企業(yè)好、快、省地通過(guò)食品添加劑新品種的批準(zhǔn)。北京中健天行醫(yī)藥及時(shí)掌握行業(yè)內(nèi)的最新法規(guī)動(dòng)態(tài)，擁有豐富的申報(bào)成功經(jīng)驗(yàn)，可為您提供專業(yè)、規(guī)范、高效的技術(shù)服務(wù)！
哪些情況需要申報(bào)食品添加劑新品種？
（a）未列入食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) (GB2760 和 GB14880) 的食品添加劑新品種；
（b）未列入衛(wèi)健委公告允許使用的食品添加劑新品種；
（c）擴(kuò)大使用范圍或者用量的食品添加劑；
食品添加劑新品種注冊(cè)申報(bào)所需的資料
（一）申請(qǐng)表；
（二）通用名稱、功能分類，用量和使用范圍；
（三）證明技術(shù)上確有必要和使用效果的資料或者文件；
（四）質(zhì)量規(guī)格要求、生產(chǎn)使用工藝和檢驗(yàn)方法，食品中該添加劑的檢驗(yàn)方法或者相關(guān)情況說(shuō)明；
（五）安全性評(píng)估資料，包括生產(chǎn)原料或者來(lái)源、化學(xué)結(jié)構(gòu)和物理特性、生產(chǎn)工藝、毒理學(xué)安全性評(píng)價(jià)資料或者檢驗(yàn)報(bào)告、質(zhì)量規(guī)格檢驗(yàn)報(bào)告；
（六）標(biāo)簽或說(shuō)明書(shū)樣稿；
（七）其他國(guó)家（地區(qū)）、國(guó)際組織允許生產(chǎn)和使用等有助于安全性評(píng)估的資料。
申請(qǐng)食品添加劑擴(kuò)大用量、使用范圍的，可以免于提交第五項(xiàng)資料（安全性評(píng)估資料）。
申請(qǐng)首次進(jìn)口食品添加劑新品種的，除提交上述規(guī)定的資料外，還應(yīng)當(dāng)提交以下資料：
（一）出口國(guó)（地區(qū)）相關(guān)部門或者機(jī)構(gòu)出具的允許該添加劑在本國(guó)（地區(qū)）生產(chǎn)或者銷售的證明文件；
（二）生產(chǎn)企業(yè)所在國(guó)（地區(qū)）有關(guān)機(jī)構(gòu)或者組織出具的對(duì)生產(chǎn)企業(yè)審查或者認(rèn)證的證明文件;
轉(zhuǎn)基因微生物食品添加劑的申報(bào)
相較于其他食品添加劑新品種，轉(zhuǎn)基因微生物食品添加劑的申報(bào)更為復(fù)雜，需要經(jīng)過(guò)兩個(gè)監(jiān)管部門的評(píng)估或?qū)徟?/div>
（a）農(nóng)業(yè)農(nóng)村部：負(fù)責(zé)轉(zhuǎn)基因微生物的安全性評(píng)估；
（b）國(guó)家衛(wèi)健委：負(fù)責(zé)由該轉(zhuǎn)基因微生物生產(chǎn)的終產(chǎn)品：也就是食品添加劑的審評(píng)審批。