在食品加工中，原料和添加劑是不可分割的兩個(gè)體系，兩者相輔相成，共同推動(dòng)關(guān)乎民生大計的食品行業(yè)的發(fā)展。而在食品的實(shí)際生產(chǎn)中，若遇到某種國內未批準的新物質(zhì)時(shí)，就需要對該物質(zhì)進(jìn)行注冊申報，以評估其安全性。目前對于“可食物質(zhì)”的注冊申報主要有兩種，即新食品原料和食品添加劑新品種，北京中健天行醫藥就此兩種申報途徑的異同點(diǎn)展開(kāi)討論和分析，期望能通過(guò)本文（共上、下兩篇文章）給到企業(yè)一些思路和方向。

定義和范圍

申報相同點(diǎn)

• 相同點(diǎn)1——背景依據

《中華人民共和國食品安全法》第三十七條規定：“利用新的食品原料生產(chǎn)食品，或者生產(chǎn)食品添加劑新品種、食品相關(guān)產(chǎn)品新品種，應當向國務(wù)院衛生行政部門(mén)提交相關(guān)產(chǎn)品的安全性評估材料。國務(wù)院衛生行政部門(mén)應當自收到申請之日起六十日內組織審查；對符合食品安全要求的，準予許可并公布；對不符合食品安全要求的，不予許可并書(shū)面說(shuō)明理由”。第九十三條：“進(jìn)口利用新的食品原料生產(chǎn)的食品或者進(jìn)口食品添加劑新品種、食品相關(guān)產(chǎn)品新品種，依照本法第三十七條的規定辦理”。

• 相同點(diǎn)2——監管機構

“三新食品”的注冊申報及審批均由國家衛生健康委員會(huì )（以下簡(jiǎn)稱(chēng)衛健委）負責。（“三新食品”是指新食品原料、食品添加劑新品種、食品相關(guān)產(chǎn)品新品種。）

具體的職能機構如下：

• 相同點(diǎn)3——申報、審批形式

新食品原料和食品添加劑新品種的申報都遵循前審后批的審查類(lèi)型，審批數量不做限制。

按照各自《管理辦法》和《申報與受理規定》的要求，申請單位或個(gè)人（簡(jiǎn)稱(chēng)申請人）應向衛健委提交申報資料原件1份，復印件4份，申報資料電子文件光盤(pán)1份以及樣品1份。

新食品原料和食品添加劑新品種申報與審批的通知書(shū)類(lèi)型相似，主要有以下幾種：

• 相同點(diǎn)4——申報流程

新食品原料和食品添加劑新品種的行政許可工作流程大致相同，主要分為5個(gè)步驟：

Step 1：申請人在線(xiàn)提出申請，并遞交申報卷宗；

Step 2：衛健委政務(wù)大廳在5個(gè)工作日內做出是否受理的決定；

Step 3：對于受理的產(chǎn)品，政務(wù)大廳移交全部資料給國家食品安全風(fēng)險評估中心，風(fēng)險評估中心在60日內組織專(zhuān)家技術(shù)評審并給出審評意見(jiàn)；

Step 4：技術(shù)審評后對于建議批準的產(chǎn)品，風(fēng)險評估中心會(huì )在其網(wǎng)站上發(fā)布征求意見(jiàn)稿；

Step 5：衛健委發(fā)布正式的批準公告。

• 相同點(diǎn)5——批準公告制

新食品原料和食品添加劑新品種獲批后，會(huì )在衛健委食品安全標準與監測評估司網(wǎng)站上以“批準公告”的形式發(fā)布，公告的法律效益等同于食品安全國家標準。企業(yè)可依據公告的相關(guān)內容進(jìn)行產(chǎn)品的生產(chǎn)、銷(xiāo)售或合規使用。自2019年起，新食品原料、食品添加劑新品種、食品相關(guān)產(chǎn)品新品種合并以“三新食品”公告形式發(fā)布，在此之前，分別是以獨立的公告發(fā)布。

結語(yǔ)

本文通過(guò)對新食品原料和食品添加劑新品種的定義和范圍進(jìn)行介紹，并匯總了兩者申報的五大相同點(diǎn)，也側面說(shuō)明國家在對這兩類(lèi)產(chǎn)品監管時(shí)的整體思路和方向一致。欲知新食品原料和食品添加劑新品種申報的差異和側重點(diǎn)，請繼續關(guān)注北京中健天行醫藥官方網(wǎng)站相關(guān)文章（新食品原料與食品添加劑新品種申報異同點(diǎn)（下）——不同點(diǎn)）