單件預先定量的預包裝食品標示凈含量；同一預包裝內含有多個(gè)單件預先定量的預包裝食品時(shí)，在標示凈含量的同時(shí)還應標示規格。

　?。ㄊ唬┥a(chǎn)日期和保質(zhì)期

　　應按照年、月、日的順序清晰標示生產(chǎn)日期和保質(zhì)期。如日期標示采用“見(jiàn)包裝物某部位”的形式，應標明所在包裝物的具體部位。日期標示不應與包裝物、容器分離，不得補貼、補印、篡改?？梢圆捎?ldquo;保質(zhì)期至XXXX年XX月XX日”“請于XXXX年XX月XX日前食（飲）用”等表述方式。

　?。ㄊ┵A存條件

　　應注明產(chǎn)品的貯存條件，如溫濕度要求、陰涼處貯存、室溫貯存等。如有必要，注明開(kāi)封后的貯存條件以及最佳食用時(shí)間。若開(kāi)封后的產(chǎn)品不易貯存或不宜在原包裝容器內貯存，應向消費者特別提示。對貯存有特殊要求的產(chǎn)品，應特別注明。

　?。ㄊ┚菊f(shuō)明和注意事項

　　應在醒目位置標示“請在醫生或臨床營(yíng)養師指導下使用”“不適用于非目標人群使用”“本品禁止用于腸外營(yíng)養支持和靜脈注射”；還應根據實(shí)際需求選擇性地標注“配制不當和使用不當可能引起XX危害”“嚴禁XX人群使用或XX疾病狀態(tài)下人群使用”等警示說(shuō)明，以及“產(chǎn)品使用后可能引起不耐受（不適）”“XX人群使用可能引起健康危害”“可作為單一營(yíng)養來(lái)源單獨食用”或“不可作為單一營(yíng)養來(lái)源，應配合添加X(jué)X食品”“使用期間應避免細菌污染”“管飼系統應當正確使用”“包裝不能用于微波加熱”等注意事項。“警示說(shuō)明和注意事項”標題一欄應加粗呈現，字體應不小于標簽非主要展示版面的其他內容。

　　三、主展示版面要求

　　特醫食品標簽的主要展示版面應當標示產(chǎn)品名稱(chēng)、特醫食品標志、凈含量（規格）、注冊證號、適用人群，“請在醫生或臨床營(yíng)養師的指導下使用”提示語(yǔ)，可標示產(chǎn)品口味（如香草味等），配符合食品安全國家標準要求且不會(huì )使消費者誤解的圖形，也可在主要展示版面的邊角標示已注冊商標，不得標示其他內容。

　　特醫食品的標簽應設置標志區域，位于最小銷(xiāo)售包裝標簽主要展示版面左上角或右上角。當主要展示版面的表面積大于100cm2時(shí)，標志直徑不得小于2cm，面積小于100 cm2時(shí)，標志直徑不得小于1cm。當包裝物或包裝容器的最大表面面積小于10cm2時(shí)，可不標示標志。特醫食品標志應清晰醒目、易于識別，可以按樣式等比例變化，但不得變形、變色。非特醫食品不得冒用、盜用特醫食品標志。整體比例及標志樣稿如下：

　　特醫食品標志整體比例：98:98（高：寬），基本圖案部分：77:77（高：寬）?；ㄐ蛨D案比例：50:50（高：寬），中心位置于標識左右居中直徑為62正圓中心處。葉子圖案比例：24.5:61（高：寬），兩葉片間距離2，葉片位置于基本圖案的同心圓直徑為69.5底齊，弧度基本保持一致，高度在基本圖案黃金比例以下。單字比例：“特”高6.2，寬6.5；“醫”高6，寬5.8；“食”高6.2，寬6.5；“品”高6，寬6.5；“F”高4.65，寬3；“S”高4.8，寬3.5；“M”高4.65，寬4.5；“P”高4.65，寬3.65。

　　印刷標準色CMYK色值：藍色為C100 M0 Y0 K0，屏幕標準色RGB色值：藍色為R0 G160 B233。

　　四、禁止性要求

　　1.涉及虛假、夸大、違反科學(xué)原則或者絕對化的詞語(yǔ)，如“特效”“全效”“優(yōu)效”等；

　　2.涉及預防、治療疾病或者加速康復的詞語(yǔ)，如“緩適”“優(yōu)術(shù)”“治療”“速康”“靈康”“愈”等；

　　3.涉及保健功能的詞語(yǔ)，如“強壯”等；涉及明示或者暗示具有益智、增加抵抗力或者免疫力、保護腸道等功能性表述；

　　4.涉及庸俗或帶有封建迷信色彩的詞語(yǔ)，如“神效”等；

　　5.涉及人體組織器官等詞語(yǔ)，如“心護”等；

　　6.其他誤導消費者的詞語(yǔ)，如使用諧音字或形似字容易造成消費者誤解的，如“親體”“母愛(ài)”“仿生”等；

　　7.嬰兒或者病患的形象作為標簽圖案，以及“人乳化”、“母乳化”或近似術(shù)語(yǔ)表述；

　　8.與產(chǎn)品注冊證書(shū)不一致的內容；

　　9.其他不符合法律、法規、規章和食品安全國家標準規定的情形。

　　五、其他要求

　　1.產(chǎn)品標簽、說(shuō)明書(shū)標注內容除包括產(chǎn)品信息、使用信息、貯存條件外，還應包括法律、法規、規章、食品安全國家標準規定的其他事項以及注冊要求。

　　2.同一企業(yè)生產(chǎn)的同一特醫食品，其標簽的內容（凈含量和規格、口味除外）、格式及顏色應保持一致。

　　3.特醫食品不應對產(chǎn)品中的營(yíng)養素進(jìn)行功能聲稱(chēng)。

　　4.當特醫食品包裝最大表面積小于100cm2或產(chǎn)品質(zhì)量小于100g、100mL時(shí)，可不標示配制指導圖解。

　　5.特殊醫學(xué)用途早產(chǎn)/低出生體重嬰兒配方食品、特殊醫學(xué)用途蛋白質(zhì)（氨基酸）組件配方食品、特殊醫學(xué)用途碳水化合物組件食品、特殊醫學(xué)用途電解質(zhì)配方食品、特殊醫學(xué)用途嬰兒營(yíng)養補充劑、特定全營(yíng)養配方食品等產(chǎn)品應在產(chǎn)品標簽、說(shuō)明書(shū)[警示說(shuō)明和注意事項]項下標示產(chǎn)品即食狀態(tài)或其他適當狀態(tài)下的滲透壓，標示“本產(chǎn)品（標準沖調液）的滲透壓約為XXX，供使用參考”或類(lèi)似表述。

　　6.特殊醫學(xué)用途早產(chǎn)/低出生體重嬰兒配方食品還應標示“對于0?6月齡的嬰兒最理想的食品是母乳，早產(chǎn)/低出生體重嬰兒應在醫生或臨床營(yíng)養師指導下，在母乳不足或無(wú)母乳時(shí)食用本品” ；“根據不同早產(chǎn)/低出生體重嬰兒情況，當生長(cháng)發(fā)育各項指標達到相應矯正月齡嬰兒的正常范圍時(shí)，可在醫生或臨床營(yíng)養師指導下轉為普通嬰兒配方奶粉或配合添加輔助食品”或類(lèi)似表述。

　　7.可供6月齡以上嬰兒食用的特殊醫學(xué)用途配方食品，應標明“6月齡以上特殊醫學(xué)狀況嬰兒食用本品時(shí)，應配合添加輔助食品”。

　　8.特殊醫學(xué)用途碳水化合物組件配方食品應標識“臨床使用中應注意監測血糖”等類(lèi)似表述。

　　9.特殊醫學(xué)用途電解質(zhì)配方食品應標識“臨床使用中應注意監測產(chǎn)品中涉及元素的血清離子濃度”等類(lèi)似表述。

　　10.進(jìn)口特殊醫學(xué)用途嬰兒配方食品的中文標簽須在入境前直接印制在最小銷(xiāo)售包裝上。

特殊醫學(xué)用途配方食品標識指南起草說(shuō)明

　　為指導特殊醫學(xué)用途配方食品（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“特醫食品”）規范標識，引導科學(xué)合理使用特醫食品，根據《中華人民共和國食品安全法》《特殊醫學(xué)用途配方食品注冊管理辦法》等法律法規，特殊食品司研究制定《特殊醫學(xué)用途配方食品標識指南》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《指南》）。

　　一、起草過(guò)程

　　今年初，特殊食品司根據《中華人民共和國食品安全法》《特殊醫學(xué)用途配方食品注冊管理辦法》等法律法規，在參考《特殊醫學(xué)用途配方食品標簽、說(shuō)明書(shū)樣稿要求（試行）》和《嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊標簽規范技術(shù)指導原則（試行）》的基礎上，組織起草了特醫食品標識指南（初稿）。先后組織召開(kāi)4次行業(yè)、企業(yè)和臨床專(zhuān)家、營(yíng)養學(xué)專(zhuān)家座談會(huì )，征求意見(jiàn)建議，并根據特醫食品的產(chǎn)品特點(diǎn)和使用實(shí)際，不斷完善細化標識指南內容。2022年10月8日，特殊食品司組織部分監管部門(mén)、標準技術(shù)部門(mén)、審評技術(shù)部門(mén)召開(kāi)研討會(huì )，進(jìn)一步修改完善標識指南，形成了《指南》征求意見(jiàn)稿。

　　二、主要內容

　?。ㄒ唬┗疽?。明確特醫食品標識應符合相關(guān)法律、法規、規章和食品安全國家標準的規定，涉及特醫食品注冊證書(shū)內容的，應當與注冊證書(shū)內容一致。標簽、說(shuō)明書(shū)應真實(shí)規范、科學(xué)準確、通俗易懂、清晰易辨，不得含有虛假、夸大或者絕對化語(yǔ)言。

　?。ǘ┲饕獌热?。參考《特殊醫學(xué)用途配方食品標簽、說(shuō)明書(shū)樣稿要求（試行）》，細化完善特醫食品的產(chǎn)品名稱(chēng)、產(chǎn)品類(lèi)別、配料表、營(yíng)養成分表、配方特點(diǎn)/營(yíng)養學(xué)特征、臨床試驗、組織狀態(tài)、適用人群 、食用方法和食用量、凈含量和規格、生產(chǎn)日期和保質(zhì)期、貯存條件、警示說(shuō)明和注意事項等13項內容。

　?。ㄈ┲饕故景婷鏄俗R。明確標簽主要展示版面應當標示產(chǎn)品名稱(chēng)、特醫食品標志、規格（凈含量）、注冊證號、適用人群和“請在醫生或臨床營(yíng)養師的指導下使用”提示語(yǔ)內容，可標示產(chǎn)品口味（如香草味等），配符合標準要求且不會(huì )使消費者誤解的圖形，也可在主要展示版面邊角標示已注冊商標，不應標示其他內容。

　?。ㄋ模┢渌枰獦俗R內容。明確特醫食品標識除包括產(chǎn)品信息、使用信息、貯存條件外，還應包括法律、法規、規章、食品安全國家標準規定的其他事項以及注冊要求，特醫食品不應對產(chǎn)品中的營(yíng)養素進(jìn)行功能聲稱(chēng)。同時(shí)，對部分類(lèi)別特醫食品的特殊標識提出具體要求，如特殊醫學(xué)用途早產(chǎn)/低出生體重嬰兒配方食品等需標識即食狀態(tài)或其他適當狀態(tài)下的滲透壓，特殊醫學(xué)用途碳水化合物組件配方食品應標識“臨床使用中應注意監測血糖”等。

　　三、需要說(shuō)明的問(wèn)題

　?。ㄒ唬╆P(guān)于《指南》強制力問(wèn)題?？紤]起草的《指南》主要從指導性的角度對特醫食品企業(yè)標識進(jìn)行規范，引導醫生和臨床營(yíng)養師科學(xué)合理使用，便于提升全社會(huì )對特醫食品的認知度和辨識度，不具有強制性。

　?。ǘ╆P(guān)于《指南》與特醫食品相關(guān)法律法規和食品安全國家標準的關(guān)系?！吨改稀肥菍Α吨腥A人民共和國食品安全法》《特殊醫學(xué)用途配方食品注冊管理辦法》等法律、法規及規范性文件和食品安全國家標準中相關(guān)特醫食品標識規定進(jìn)行整理匯總，同時(shí)結合審評審批工作實(shí)踐，通過(guò)細化說(shuō)明、例舉等方式進(jìn)行指導，更具實(shí)操性。