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特殊醫學(xué)用途配方食品通則公開(kāi)征求意見(jiàn)!

2022-12-07

  中國疾病預防控制中心營(yíng)養與健康所和國家食品安全風(fēng)險評估中心共同承擔修訂的《食品安全國家標準 特殊醫學(xué)用途配方食品通則(征求意見(jiàn)稿)》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《通則》)已完成制訂,并于近日向行業(yè)企業(yè)等公開(kāi)征求意見(jiàn)。意見(jiàn)反饋截止至12月15日。
  《通則》明確,特殊醫學(xué)用途配方食品是指為了滿(mǎn)足進(jìn)食受限、消化吸收障礙、代謝紊亂或特定疾病狀態(tài)人群對營(yíng)養素或膳食的特殊需要,專(zhuān)門(mén)加工配制而成的配方食品。該類(lèi)產(chǎn)品必須在醫生或臨床營(yíng)養師指導下,單獨食用或與其他食品配合食用。全營(yíng)養配方食品是指可作為單一營(yíng)養來(lái)源滿(mǎn)足目標人群營(yíng)養需求的特殊醫學(xué)用途配方食品。特定全營(yíng)養配方食品是指可作為單一營(yíng)養來(lái)源能夠滿(mǎn)足目標人群在特定疾病或醫學(xué)狀況下?tīng)I養需求的特殊醫學(xué)用途配方食品。非全營(yíng)養配方食品是指可滿(mǎn)足目標人群部分營(yíng)養需求的特殊醫學(xué)用途配方食品,不適用于作為單一營(yíng)養來(lái)源。
  《通則》要求,特殊醫學(xué)用途配方食品的配方應以醫學(xué)和(或)營(yíng)養學(xué)的研究結果為依據,其安全性及臨床應用(效果)均需要經(jīng)過(guò)科學(xué)證實(shí)。特殊醫學(xué)用途配方食品的生產(chǎn)條件應符合國家有關(guān)規定。特殊醫學(xué)用途配方食品中所使用的原料應符合相應的標準和(或)相關(guān)規定,禁止使用危害食用者健康的物質(zhì)。明確適用于1—10歲人群的產(chǎn)品不應使用氫化油脂。
  《通則》規定,適用于1—10歲人群的全營(yíng)養配方食品每100毫升(液態(tài)產(chǎn)品或可沖調為液體的產(chǎn)品在即食狀態(tài)下)或每100克(直接食用的非液態(tài)產(chǎn)品)所含有的能量應不低于250千焦(60 千卡),所含蛋白質(zhì)的含量應不低于0.5克/100千焦(2克/100千卡),其中優(yōu)質(zhì)蛋白質(zhì)所占比例不少于50%。適用于10歲以上人群的全營(yíng)養配方食品每100毫升(液態(tài)產(chǎn)品或可沖調為液體的產(chǎn)品在即食狀態(tài)下)或每100克(直接食用的非液態(tài)產(chǎn)品)所含有的能量應不低于295千焦(70千卡),所含蛋白質(zhì)的含量應不低于0.7克/100千焦(3克/100千卡),其中優(yōu)質(zhì)蛋白質(zhì)所占比例不少于50%(不適用于氨基酸全營(yíng)養配方食品)。
  《通則》還明確了部分營(yíng)養調整型全營(yíng)養配方食品。該類(lèi)食品不針對特定疾病或醫學(xué)狀態(tài)人群,僅對全營(yíng)養配方食品中營(yíng)養成分進(jìn)行部分調整的全營(yíng)養配方食品,如生酮配方食品、高蛋白質(zhì)配方食品、高能量密度配方食品等。特定全營(yíng)養配方食品,當全營(yíng)養配方食品不能滿(mǎn)足特定疾病或醫學(xué)狀態(tài)人群對營(yíng)養素或膳食的特殊需要,應根據具體的特定全營(yíng)養配方食品標準或制定其營(yíng)養配方,以滿(mǎn)足目標人群的營(yíng)養需求。對尚無(wú)具體的特定全營(yíng)養配方食品標準的特定全營(yíng)養配方食品營(yíng)養配方,應以醫學(xué)和(或)營(yíng)養學(xué)的研究結果為依據,其安全性及特定疾病或醫學(xué)狀態(tài)人群臨床應用(效果)均需要經(jīng)過(guò)臨床證實(shí)。非全營(yíng)養配方食品,常見(jiàn)的非全營(yíng)養配方食品主要包括營(yíng)養素組件、增稠組件、膳食纖維組件、流質(zhì)配方、電解質(zhì)配方、氨基酸代謝障礙配方、特定疾病非全營(yíng)養配方、非特定疾病非全營(yíng)養配方等。該類(lèi)產(chǎn)品不能作為單一營(yíng)養來(lái)源滿(mǎn)足目標人群的營(yíng)養需求,需要與其他食品配合使用。
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