為了規范特殊醫學(xué)用途配方食品注冊?xún)?yōu)先審評審批工作，根據《特殊醫學(xué)用途配方食品注冊管理辦法》，市場(chǎng)監管總局組織起草了《特殊醫學(xué)用途配方食品注冊?xún)?yōu)先審評審批工作程序（征求意見(jiàn)稿）》（見(jiàn)附件），現向社會(huì )公開(kāi)征求意見(jiàn)，意見(jiàn)建議反饋截止時(shí)間為2024年5月30日。公眾可以通過(guò)以下途徑和方式提出意見(jiàn)建議：

　　一、登陸市場(chǎng)監管總局網(wǎng)站（網(wǎng)址：http://www.samr.gov.cn），通過(guò)首頁(yè)“互動(dòng)”欄目中的“征集調查”提出意見(jiàn)。

　　二、通過(guò)電子郵件將意見(jiàn)建議發(fā)送至tsspsypzcc@samr.gov.cn，郵件主題請注明“特醫食品優(yōu)先審評審批工作程序公開(kāi)征求意見(jiàn)”字樣。

　　三、通過(guò)信函郵寄至北京市海淀區馬甸東路9號市場(chǎng)監管總局特殊食品司（郵政編碼：100088），并在信封上注明“特醫食品優(yōu)先審評審批工作程序公開(kāi)征求意見(jiàn)”字樣。

　　附件：特殊醫學(xué)用途配方食品注冊?xún)?yōu)先審評審批工作程序（征求意見(jiàn)稿）

市場(chǎng)監管總局

2024年4月29日

　　附件

　　《特殊醫學(xué)用途配方食品注冊?xún)?yōu)先審評審批工作程序（征求意見(jiàn)稿）》

　　為鼓勵研發(fā)創(chuàng )新、滿(mǎn)足臨床營(yíng)養急需，規范特殊醫學(xué)用途配方食品注冊?xún)?yōu)先審評審批工作，根據《中華人民共和國食品安全法》及其實(shí)施條例、《特殊醫學(xué)用途配方食品注冊管理辦法》的有關(guān)規定，制定本工作程序。

　　一、適用范圍 

　　申請人申請注冊特殊醫學(xué)用途配方食品有下列情形之一，可以申請適用優(yōu)先審評審批程序： 

　?。ㄒ唬┖币?jiàn)病類(lèi)特殊醫學(xué)用途配方食品； 

　?。ǘ┡R床急需且尚未批準過(guò)的新類(lèi)型特殊醫學(xué)用途配方食品； 

　?。ㄈ﹪沂袌?chǎng)監督管理總局規定的其他優(yōu)先審評審批的情形。 

　　二、工作程序 

　?。ㄒ唬┥暾堊?nbsp;

　　申請人應當在提交特殊醫學(xué)用途配方食品注冊申請的同時(shí)，提 交《特殊醫學(xué)用途配方食品注冊?xún)?yōu)先審評審批申請表》（附件 1）， 并掃描電子版上傳至特殊醫學(xué)用途配方食品注冊申請系統。

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