第一條 為規范特殊醫學(xué)用途配方食品命名,依據《中華人民共和國食品安全法》《特殊醫學(xué)用途配方食品注冊管理辦法》及相關(guān)食品安全國家標準等規定,制定本指導原則。
第二條 本指導原則適用于在中華人民共和國境內申請注冊的特殊醫學(xué)用途配方食品的產(chǎn)品名稱(chēng)。
第三條 特殊醫學(xué)用途配方食品的產(chǎn)品名稱(chēng)由商品名稱(chēng)和通用名稱(chēng)組成,每個(gè)產(chǎn)品只能有一個(gè)產(chǎn)品名稱(chēng),且不得與已批準的特殊醫學(xué)用途配方食品產(chǎn)品名稱(chēng)相同。產(chǎn)品名稱(chēng)應使用規范的漢字,商標除外。“規范的漢字”指《通用規范漢字表》中的漢字,不包括繁體字、字母、圖形、符號等??赏瑫r(shí)標注英文產(chǎn)品名稱(chēng),但應與中文名稱(chēng)有對應關(guān)系。
產(chǎn)品名稱(chēng)應當清晰、醒目、持久、易于辨認和識讀。通用名稱(chēng)各部分內容不得分開(kāi)標注。
第四條 特殊醫學(xué)用途配方食品商品名稱(chēng)可以采用商標名稱(chēng)、牌號名稱(chēng)等,且不得與已經(jīng)批準注冊的藥品商品名或保健食品商標名相同。商標用于商品名稱(chēng)的應符合商品名稱(chēng)命名相關(guān)規定。
商品名稱(chēng)不應包括下列內容:
?。ㄒ唬┨摷?、夸大、違反科學(xué)原則或者絕對化的詞語(yǔ),如“金裝”“超級”“升級”“特級”“頂級”“極致”“超凡”“博士”“冠軍”“天才”“特效”“全效”“全面”等;
?。ǘ┥婕邦A防、緩解、治療疾病的詞語(yǔ),如“降糖”“減肥”“減重”“治療”“消炎”等;
?。ㄈ┟魇净蛘甙凳揪哂幸嬷?、增加抵抗力或者免疫力、保護腸道等功能性表述,如“益智”“益生菌”“易消化”“保護腸道”“增強免疫力”“強體”“強身”等;
?。ㄋ模┯顾谆驇в蟹饨孕派实脑~語(yǔ),如“名門(mén)貴族”等;
?。ㄎ澹┢渌`導消費者的詞語(yǔ),如使用諧音字或形似字可能造成消費者誤解的。
第五條 特殊醫學(xué)用途配方食品的通用名稱(chēng)應當反映食品的真實(shí)屬性,使用相關(guān)食品安全國家標準中規定的類(lèi)別名稱(chēng)或者等效名稱(chēng)。
根據產(chǎn)品類(lèi)別,通用名稱(chēng)應按照如下規則命名:
?。ㄒ唬┨厥忉t學(xué)用途嬰兒配方食品的通用名稱(chēng)格式為“特殊醫學(xué)用途+嬰兒配方食品+(產(chǎn)品類(lèi)別名稱(chēng))”,例如:特殊醫學(xué)用途嬰兒配方食品(無(wú)乳糖配方)。
?。ǘ┤珷I(yíng)養配方食品的通用名稱(chēng)格式為“特殊醫學(xué)用途+全營(yíng)養配方食品”,例如:特殊醫學(xué)用途全營(yíng)養配方食品。
?。ㄈ┨囟ㄈ珷I(yíng)養配方食品的通用名稱(chēng)格式為“特殊醫學(xué)用途配方食品+(產(chǎn)品類(lèi)別名稱(chēng))”,例如:特殊醫學(xué)用途配方食品(肥胖手術(shù)全營(yíng)養配方)。
?。ㄋ模┓侨珷I(yíng)養配方食品的通用名稱(chēng)格式為“特殊醫學(xué)用途非全營(yíng)養配方食品+(產(chǎn)品類(lèi)別名稱(chēng))”,例如:特殊醫學(xué)用途非全營(yíng)養配方食品(碳水化合物組件)。
第六條 本規則由國家食品藥品監督管理總局負責解釋。