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特醫食品 | 產(chǎn)品配方設計依據應提供哪些材料？
2022-09-15
產(chǎn)品配方設計依據應提供哪些材料？
申請人應結合產(chǎn)品情況提供能量及產(chǎn)品配方組成的設計依據，產(chǎn)品配方中各配料選擇、使用及用量的依據，營(yíng)養成分種類(lèi)、來(lái)源及含量的確定依據，適用人群的確定依據（包括適用人群范圍及產(chǎn)品能夠滿(mǎn)足目標人群營(yíng)養需求的依據），食用方法及食用量的確定依據，以及相關(guān)臨床材料及使用情況等。
提供的依據可包括符合相應食品安全國家標準及有關(guān)規定的說(shuō)明，表明產(chǎn)品食用安全性、營(yíng)養充足性和特殊醫學(xué)用途臨床效果的科學(xué)文獻資料和試驗研究資料等。所提供的資料應與產(chǎn)品配方特點(diǎn)、適用人群等相對應，可包括國內外權威的醫學(xué)和營(yíng)養學(xué)指南、專(zhuān)家共識等。
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