在國家衛生健康委員會(huì )衛生行政許可公眾查詢(xún)的網(wǎng)站上（https://slps.jdzx.net.cn/xwfb/gzcx/PassFileQuery.jsp），有這樣一個(gè)叫做“終止審查”的目錄，里面所羅列的食品原料都是可以正常使用的，但是卻被以各種原因終止審查，這到底是為什么呢？

　　終止審查原因：實(shí)質(zhì)等同

　　L-阿拉伯糖：本產(chǎn)品是以玉米芯、玉米皮為原料，經(jīng)稀酸水解、釀酒酵母發(fā)酵、分離凈化、結晶、干燥等工藝制成，與已批準公告的L-阿拉伯糖（原衛生部2008年12號公告）具有實(shí)質(zhì)等同性。作為食品原料使用時(shí)，應按照已公告的L-阿拉伯糖有關(guān)內容執行，衛生安全指標按照我國相關(guān)標準執行。

　　γ-氨基丁酸：本產(chǎn)品是以L(fǎng)-谷氨酸鈉為原料，經(jīng)短乳桿菌（Lactobacillusbrevis）發(fā)酵、純化、過(guò)濾濃縮、結晶、分離，噴霧干燥等工藝而制成，與已批準公告的γ-氨基丁酸（原衛生部2009年12號公告）具有實(shí)質(zhì)等同性。除生產(chǎn)工藝外，其它要求按照已公告的γ-氨基丁酸有關(guān)內容執行，衛生安全指標按照我國相關(guān)標準執行。

　　磷蝦油：本產(chǎn)品是以磷蝦為原料，經(jīng)水洗、切碎、酶解去殼、干燥等工藝加工成粉后，再經(jīng)乙醇提取、過(guò)濾、濃縮等工藝制成，與已批準公告的磷蝦油（國家衛生計生委2013年第16號公告）具有實(shí)質(zhì)等同性。除生產(chǎn)工藝中與原公告相比增加酶解工藝外，其他要求按照已公告的磷蝦油有關(guān)公告內容執行，衛生安全指標按照我國相關(guān)食品安全標準執行。

　　人參組織培養物（后更名為人參組培不定根）：人參組織培養物（后更名為人參組培不定根）終止審查通知書(shū)意見(jiàn)：原衛生部于2012年批準公告人參（人工種植）（PanaxGinsengC.A.Meyer）為新資源食品，國際食品法典委員會(huì )（CAC）將人參及其制品作為食品制定了相應的標準。人參組培不定根是人參種源誘導出愈傷組織、分化培養形成不定根，通過(guò)篩選獲得工作種源，再經(jīng)三級培養、清洗、干燥等步驟制得，作為食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)參照人參的有關(guān)要求執行，衛生安全指標按照我國相關(guān)標準執行。

　　桑葉提取物：本品是以桑葉為原料，經(jīng)水提、微濾、超濾、濃縮、噴霧干燥等工藝制成，該工藝屬傳統工藝，與桑葉（衛法監發(fā)〔2002〕51號文中既是食品又是藥品的物品名單）具有實(shí)質(zhì)等同性，其衛生安全指標按我國相關(guān)食品安全標準執行。

　　終止審查原因：已有標準

　　大豆低聚糖：大豆低聚糖已有國家標準，作為食品原料使用時(shí)，應按大豆低聚糖標準（GB/T22491-2008）有關(guān)內容執行。

　　終止審查原因：國內具有長(cháng)期食用歷史

　　黑果枸杞：黑果枸杞分布于寧夏、甘肅、西藏等。青海省相關(guān)部門(mén)出具了黑果枸杞（LyciumruthenicumMurr.）在青海具有長(cháng)期食用歷史的證明，可作為普通食品管理。衛生安全指標按照相關(guān)標準執行。

　　三七花：云南省衛生計生委出具了三七花在云南民間作為食品有長(cháng)期食用歷史和食用習慣，作為地方特色食品管理的證明，應按《食品安全法》第二十九條有關(guān)規定執行。

　　三七莖葉：云南省衛生計生委出具了三七莖葉在云南民間作為食品有長(cháng)期食用歷史和食用習慣，作為地方特色食品管理的證明，應按《食品安全法》第二十九條有關(guān)規定執行。

　　橡膠樹(shù)種子油：本產(chǎn)品是以巴西三葉橡膠樹(shù)（Heveabrasiliensis）種子為原料，經(jīng)過(guò)清理、烘干、脫殼、壓榨、浸出，脫除氰化物和橡膠，精煉制得。本產(chǎn)品在我國云南地區具有傳統食用習慣，可作為普通食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)，衛生安全指標按照我國相關(guān)標準執行。

　　憂(yōu)遁草（后更名為鱷嘴花）：鱷嘴花（Clinacanthusnutans（Burm.f.）Lindau）為爵床科鱷嘴花屬植物，別名憂(yōu)遁草，食用部位為莖葉，在我國海南地區具有傳統食用習慣，可作為普通食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)，衛生安全指標按照我國相關(guān)標準執行。

　　終止審查原因：認定可作為普通食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)

　　彈性蛋白（又更名為鰹魚(yú)彈性蛋白肽）：本產(chǎn)品是以來(lái)源于鰹魚(yú)心臟的彈性蛋白為原料，經(jīng)蛋白酶（來(lái)源于枯草芽孢桿菌和地衣芽孢桿菌）酶解制成，可作為普通食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)。質(zhì)量指標按照企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量規格執行，衛生安全指標按照我國相關(guān)標準執行。

　　非變性Ⅱ型膠原蛋白（又更名為含Ⅱ型膠原蛋白軟骨粉）：本產(chǎn)品是以雞胸軟骨為原料，經(jīng)清洗、消毒、粉碎后加入氯化鉀，在低溫條件下烘干后得到的含膠原蛋白的軟骨粉，可作為普通食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)。該產(chǎn)品質(zhì)量指標按照企業(yè)標準執行，衛生安全指標按照GB2762、GB29921執行。

　　焦糖粉：本產(chǎn)品是以蔗糖為原料，經(jīng)焦化、冷卻、過(guò)濾、干燥等工藝而制成，可作為普通食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)。質(zhì)量指標按照企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量規格執行，衛生安全指標按照我國相關(guān)標準執行。

　　焦糖漿：本產(chǎn)品是以蔗糖為原料，經(jīng)焦化、冷卻、過(guò)濾等工藝而制成，可作為普通食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)。質(zhì)量指標按照企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量規格執行，衛生安全指標按照我國相關(guān)標準執行。

　　馬鈴薯提取物：本產(chǎn)品是以馬鈴薯為原料，經(jīng)漂洗、研磨、沉淀、過(guò)濾、干燥等工藝制成，可作為普通食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)，衛生安全指標按照我國相關(guān)標準執行。

　　終止審查意味著(zhù)不能使用嗎？

　　依據《新食品原料安全性審查規程》，新食品原料審查和批準共涉4類(lèi)情形：“延期再審”、“建議不批準”、“終止審查”和“建議批準”，其中“建議不批準”的情形包括：

　?。ㄒ唬┎痪哂惺称吩咸匦缘?。

　?。ǘ┎环蠎斢械臓I(yíng)養要求的。

　?。ㄈ┌踩圆荒鼙ＷC的。

　?。ㄋ模┥陥蟛牧匣驑悠凡徽鎸?shí)的。

　?。ㄎ澹┢渌环衔覈嘘P(guān)法律、法規規定的。

　　“終止審查”的情形包括：

　?。ㄒ唬┙?jīng)審核為普通食品或與普通食品具有實(shí)質(zhì)等同的。

　?。ǘ┡c已公告的新食品原料具有實(shí)質(zhì)等同的。

　?。ㄈ┢渌K止審查的情況。

　　看到這里我們會(huì )知道：所謂“終止審查”在大多數情況下實(shí)際上就是認可產(chǎn)品可以作為食品原料使用。

　　“終止審查”對企業(yè)有負面影響嗎？

　　在專(zhuān)家技術(shù)評審得出“終止審查”結論后，食品安全風(fēng)險評估中心報國家衛生計生委核準后做出終止審查的決定(注：2016年7月8日起，新食品原料和食品相關(guān)產(chǎn)品新品種的行政審批工作職能已由衛生監督中心移交給食品風(fēng)險評估中心),企業(yè)最終會(huì )得到加蓋衛計委公章的“行政許可終止審查通知書(shū)”。

　　企業(yè)持“行政許可終止審查通知書(shū)”可作為食品進(jìn)口或辦理食品生產(chǎn)許可的憑證。

　　終止審查的相關(guān)標準

　　1、什么情況下會(huì )被認定為普通食品？

　　未列入藥典的物品，省轄區30年以上生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的歷史。

　　列入藥典的物品，30年以上連續生產(chǎn)歷史的定型包裝食品。

　　食物中天然存在含量比較高的食物成分。

　　普通食品經(jīng)簡(jiǎn)單物理工藝制成的物品。

　　以可食用的動(dòng)物或植物蛋白質(zhì)為原料，經(jīng)《食品添加劑使用標準》(GB2760)規定允許使用的食品用酶制劑酶解制成的物質(zhì)作為普通食品管理。(國家衛生計生委2013年7號公告)

　　2、什么情況下會(huì )被認定為與普通食品具有實(shí)質(zhì)等同性？

　　實(shí)質(zhì)等同的判定是個(gè)案評估的過(guò)程。通常來(lái)說(shuō)，原料來(lái)源于普通食品，經(jīng)物理提純工藝，營(yíng)養成分或活性成分提高或濃縮了一定的倍數，就有可能被判定為實(shí)質(zhì)等同。

　　3、什么情況下會(huì )被認定為與新食品原料具有實(shí)質(zhì)等同性？

　　滿(mǎn)足下列條件的通常會(huì )被判定為與新食品原料實(shí)質(zhì)等同--

　　種屬、來(lái)源、生物學(xué)特征、主要成分、食用部位、使用量、使用范圍和應用人群等方面相同；

　　工藝和質(zhì)量要求基本一致。

　　4、其他終止審查的情況還有哪些？

　　可按照現有標準或法規執行的，也將終止審查。例如，終止審查的“大豆低聚糖”屬于已有國家標準，作為食品原料使用時(shí)，應按大豆低聚糖標準(GB/T22491-2008)有關(guān)內容執行。

　　新食品原料申報要完成成分分析、衛生學(xué)、毒理學(xué)安全性評價(jià)、風(fēng)險性評估意見(jiàn)等報告，歷經(jīng)企業(yè)答辯、專(zhuān)家評審、補正資料甚至現場(chǎng)核查以及公開(kāi)征求意見(jiàn)等程序，申報材料要求和審核程序非常嚴格和復雜，成功與否與申報資料標準、規范的準備密切相關(guān)，應在申報之前進(jìn)行預評估，以避免出現多次延期審查以及不予行政許可的情況。在國家衛健委公布的新食品原料及實(shí)質(zhì)等同名單中，北京中健天行醫藥有多款產(chǎn)品獲批，有豐富的成功申報經(jīng)驗，會(huì )對申報的新食品原料進(jìn)行全面評估及分析，提供經(jīng)濟、可行、保障的申報方案，歡迎申報企業(yè)來(lái)電與我們交流！