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成為下一個(gè)“透明質(zhì)酸鈉”,PQQ還有多長(cháng)的路要走?

2022-12-26

  2022年3月1日,吡咯并喹啉醌二鈉鹽(PQQ)獲批新食品原料,由于其在腦健康、心血管健康、代謝功能健康等方面都具有很好的作用,被業(yè)內寄予為下一個(gè)“透明質(zhì)酸鈉”。
  PQQ于2021年3月8日受理為新食品原料,并于同年8月17日公開(kāi)征求意見(jiàn),2022年3月被國家衛健委獲批為新食品原料,用時(shí)不到一年,明顯可以看到批準部門(mén)審批速度在加快。
  速度之快不禁讓人想到了透明質(zhì)酸鈉的“成名之路”。
  據國家衛健委官網(wǎng)顯示,透明質(zhì)酸鈉在2020年6月申報新食品原料,2020年9月3日公開(kāi)征求意見(jiàn);2021年1月7日正式公告為新食品原料。2021年3月出產(chǎn)品,截止到目前,線(xiàn)上發(fā)布的含有透明質(zhì)酸鈉的食品已超過(guò)300個(gè)。從申報到產(chǎn)品爆火,才一年有余。
  那么PQQ能否再造透明質(zhì)酸鈉的輝煌?
  吡咯并喹啉醌二鈉鹽主要成分為吡咯并喹啉醌(Pyrroloquinoline quinone),簡(jiǎn)稱(chēng)PQQ,是一種新輔基,具有和維生素類(lèi)似的生理功能,在原核生物、植物和哺乳動(dòng)物中廣泛存在,如發(fā)酵大豆或納豆、青椒、獼猴桃、歐芹、茶葉、木瓜、菠菜、芹菜、母乳等。
  PQQ是許多酶的輔基,在酶促反應中擔負著(zhù)傳遞電子、質(zhì)子和化學(xué)基團的功能,還能刺激微生物的生長(cháng)、植物花粉的萌發(fā)、促進(jìn)植物的生長(cháng)。
  PQQ的生物學(xué)功能主要集中在兩方面,首先它能夠支持線(xiàn)粒體的生長(cháng)發(fā)育,刺激人體細胞快速生長(cháng);其次是具有很好的抗氧化性,可以幫助清除自由基,減少細胞的損傷。這兩大功能使得它在腦健康、心血管健康、代謝功能健康等方面都具有強大的作用。因為人體自身不能合成PQQ,所以可通過(guò)膳食補充劑來(lái)進(jìn)行補充,這些補充劑通常是粉末形式,通過(guò)微生物發(fā)酵來(lái)進(jìn)行制備。
  目前市場(chǎng)上常見(jiàn)的PQQ補充劑產(chǎn)品也主要針對腦健康、助眠、能量補充、口服美容、助孕等方面,常與MNM、輔酶Q10、銀杏葉提取物、PS等各類(lèi)原料配合使用。
  盡管審批速度同樣快速,但是與透明質(zhì)酸鈉相比,PQQ與消費者的距離還很遠。
 
 
 

應用范圍受限 研究亟待加強

  在我國,早期因為生產(chǎn)技術(shù)的限制,PQQ原料價(jià)格十分昂貴,僅限于科研使用。后期經(jīng)過(guò)山東省諸城市浩天藥業(yè)有限公司等企業(yè)通過(guò)與院校以及研究機構合作,經(jīng)過(guò)多年研制,實(shí)現了大眾化消費。目前,根據網(wǎng)絡(luò )公開(kāi)數據,國內對于PQQ的關(guān)注主要在原料的生產(chǎn),而且主要用于出口。同時(shí),對于其功效性的研究也較少,需要企業(yè)進(jìn)行更加深入、全面的研發(fā),做好科學(xué)背書(shū)。
  另外,PQQ在獲批新食品原料時(shí),規定的使用范圍僅為飲料,法規批準的生產(chǎn)工藝為合成法。對比透明質(zhì)酸鈉作為新食品原料,準許在普通食品中添加使用,使用范圍也從保健食品擴大到乳及乳制品、飲料類(lèi),巧克力和巧克力制品(包括代可可脂巧克力及制品)以及糖果,冷凍飲品,PQQ不管是功效研究、使用范圍還是生產(chǎn)工藝研究都還有很長(cháng)的路要走。
 
 
 

市場(chǎng)應用趨于空白 消費認知匱乏

  在市場(chǎng)應用方面,透明質(zhì)酸鈉在被批準可以應用于普通食品前,在國內已應用于化妝品、醫美產(chǎn)品、骨骼健康產(chǎn)品。
  透明質(zhì)酸鈉最早是作為黏彈性保護劑用于眼科手術(shù),后來(lái)逐漸被應用于其他領(lǐng)域。被大眾所熟知則是作為美容注射以及化妝品中的保濕劑,其作為天然保濕因子,在人體皮膚中發(fā)揮著(zhù)重要作用。在未批準作為普通食品時(shí),其在護膚方面的功效已經(jīng)受到了消費者的普遍認可。
  而PQQ在國內市場(chǎng)的應用目前趨于空白,主要集中于國際市場(chǎng)。在美國,PQQ可以作為能量飲料、運動(dòng)飲料、電解質(zhì)飲料以及瓶裝水等食品的原料,在歐盟和加拿大可以作為膳食補充劑或天然保健食品來(lái)應用。
  國內市場(chǎng)應用的缺少,使消費者對其功效知之甚少。而企業(yè)想要在推出產(chǎn)品時(shí)讓消費者快速接受并了解其對健康的益處,需要花費時(shí)間、精力、成本去培育消費者,建立基礎的消費認知,這是一個(gè)漫長(cháng)的過(guò)程,也是PQQ走向市場(chǎng)的重要前提。
 
 
 
企業(yè)研發(fā)尚需加碼 推動(dòng)產(chǎn)品創(chuàng )新
  在產(chǎn)品創(chuàng )新方面,透明質(zhì)酸鈉創(chuàng )新產(chǎn)品的迅速上線(xiàn),對其火爆起到了不可缺少的推動(dòng)作用。而PQQ在國內市場(chǎng)較少的應用,也從側面證明了研究PQQ的企業(yè)相較于透明質(zhì)酸鈉會(huì )更少。缺少了企業(yè)的研發(fā),其創(chuàng )新產(chǎn)品的推動(dòng)速度便會(huì )較慢。
  因此,若要與透明質(zhì)酸鈉一樣依靠創(chuàng )新產(chǎn)品來(lái)推動(dòng)PQQ的爆火,需要更多企業(yè)參與進(jìn)去,打造出更多具有核心競爭力的產(chǎn)品,推動(dòng)PQQ在國內市場(chǎng)的繁榮。
  事實(shí)上,作為一種新型原料,PQQ在營(yíng)養和健康方面的積極作用已被認可。由于其功能強大,安全性較高,且穩定性較好,在功能食品領(lǐng)域中具有廣闊的開(kāi)發(fā)前景。
  近年來(lái),隨著(zhù)認知的不斷深入,PQQ實(shí)現了最全面的功效認證,在美國、歐洲等國家和地區作為膳食補充劑或食品廣泛使用。其中,我國浩天公司的PQQ產(chǎn)品已率先獲得美國相關(guān)機構的批準。目前,在PQQ最主要的消費市場(chǎng)北美洲,浩天市場(chǎng)份額位居前列,是全球最主要的PQQ原料供應商之一。
  隨著(zhù)國內消費者認知度的不斷加深,相信PQQ作為新食品原料將在國內市場(chǎng)開(kāi)創(chuàng )出新的天地。
  新食品原料申報要完成成分分析、衛生學(xué)、毒理學(xué)安全性評價(jià)、風(fēng)險性評估意見(jiàn)等報告,歷經(jīng)企業(yè)答辯、專(zhuān)家評審、補正資料甚至現場(chǎng)核查以及公開(kāi)征求意見(jiàn)等程序,申報材料要求和審核程序非常嚴格和復雜,成功與否與申報資料標準、規范的準備密切相關(guān),應在申報之前進(jìn)行預評估,以避免出現多次延期審查以及不予行政許可的情況。在國家衛健委公布的新食品原料及實(shí)質(zhì)等同名單中,北京中健天行醫藥有多款產(chǎn)品獲批,有豐富的成功申報經(jīng)驗,會(huì )對申報的新食品原料進(jìn)行全面評估及分析,提供經(jīng)濟、可行、保障的申報方案,歡迎申報企業(yè)來(lái)電與我們交流!
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