自"最嚴"《食品安全法》實(shí)施以來(lái)，圍繞《食品安全法》的要求及市場(chǎng)變化及時(shí)修訂相關(guān)的食品法律法規，已成為食品行業(yè)頂層發(fā)展的主旋律。近日，海關(guān)總署發(fā)布《進(jìn)出口食品安全管理辦法（征求意見(jiàn)稿）》公開(kāi)征求意見(jiàn)的通知，對進(jìn)出口食品的管理進(jìn)行進(jìn)一步的優(yōu)化。

　　現行版《進(jìn)出口食品安全管理辦法》的服役時(shí)間并不短，其是由原國家質(zhì)量監督檢驗檢疫總局于2011年頒布，2012年3月1日起正式施行的。隨著(zhù)監管主體的改變，2018年海關(guān)總署對辦法進(jìn)行了修訂，但修訂的主要方向是監管主體，并不針對監管內容，而2020年《進(jìn)出口食品安全管理辦法》則是對內容的重點(diǎn)完善。

　　《進(jìn)出口食品安全管理辦法（征求意見(jiàn)稿）》與現行版相比的改變非常大，不僅完善了監管主體、流程、處理及責任承擔等規范，最重要的是加強了對進(jìn)口國的安全評定。

　　這意味著(zhù)，今后的食品進(jìn)口不單單關(guān)注食品的安全性，更強調進(jìn)口國的整體安全性，從而有利于降低進(jìn)口食品的整體風(fēng)險。

　　在征求意見(jiàn)稿中還有一個(gè)重要變化，明確了利用新食品原料生產(chǎn)的進(jìn)口食品的相關(guān)要求?！哆M(jìn)出口食品安全管理辦法（征求意見(jiàn)稿）》第二章第十條規定，利用新的食品原料生產(chǎn)的食品，應當依照《食品安全法》第三十七條的規定，取得國務(wù)院衛生行政部門(mén)新食品原料衛生行政許可。該規定也是對新食品原料安全性的預防性規范。 

　　新食品原料進(jìn)入快速增長(cháng)期

　　新食品原料是指在我國無(wú)傳統食用習慣的原料，但在市場(chǎng)的發(fā)展中比較符合消費需要，從而派生出的一個(gè)產(chǎn)品分類(lèi)。新食品原料在本質(zhì)上屬于市場(chǎng)產(chǎn)物，其不同于我們常見(jiàn)的保健食品以及普通食品，是一種有著(zhù)潛在"功能"的普通食品。

　　隨著(zhù)功能食品市場(chǎng)的興起，新食品原料搭上了發(fā)展的便車(chē)，進(jìn)入了快速增長(cháng)期。

　　以瘦身行業(yè)為例，艾媒咨詢(xún)數據顯示，2019年中國功能型瘦身食品市場(chǎng)規模達1945.3億元，預計2023年增長(cháng)至4020.8億元，年均復合增長(cháng)率達19.9%。瘦身食品市場(chǎng)有保健食品、運動(dòng)營(yíng)養食品以及普通食品三個(gè)大品類(lèi)。

　　保健食品雖然興起較早，但總體的增長(cháng)速率在下降，并且注冊、審批、管理等企業(yè)成本非常高。

　　運動(dòng)營(yíng)養品雖然增速較快，但行業(yè)競爭度較高，市場(chǎng)處于巨頭壟斷時(shí)代，中小企業(yè)不易生存。

　　而以代餐粉為典型代表的普通食品則不同，其進(jìn)入門(mén)檻低，原料的特性及差異化更易在產(chǎn)品中體現。菊粉、奇亞籽、β-葡聚糖、β-羥基-β-甲基丁酸鈣等的興起就是行業(yè)發(fā)展的一個(gè)縮影。

　　終端食品規范趨于寬松

　　《新食品原料安全性審查管理辦法》規定，新食品原料是指在我國無(wú)傳統食用習慣的以下物品：動(dòng)物、植物和微生物；從動(dòng)物、植物和微生物中分離的成分；原有結構發(fā)生改變的食品成分；其他新研制的食品原料。

　　屬于上述情形之一的物品，如需開(kāi)發(fā)用于普通食品的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)，應當按照《新食品原料安全性審查管理辦法》的規定申報批準?！妒称钒踩ā返谌邨l規定，利用新的食品原料生產(chǎn)食品，或者生產(chǎn)食品添加劑新品種、食品相關(guān)產(chǎn)品新品種，應當向國務(wù)院衛生行政部門(mén)提交相關(guān)產(chǎn)品的安全性評估材料。

　　從上述規定可以獲知，新食品原料生產(chǎn)和應用兩個(gè)方面都需要向衛生行政部門(mén)提交相關(guān)產(chǎn)品的安全性評估材料。

　　但在實(shí)際運行中，僅對新食品原料的生產(chǎn)需要提交安全報告、工藝、標準等資料，對于使用新食品原料的并沒(méi)有嚴格要求。

　　在生產(chǎn)許可管理環(huán)節，對于添加新食品原料的普通食品的企業(yè)標準備案和生產(chǎn)許可變更也較為寬松。新食品原料在整體上呈現上緊下松的態(tài)勢，因為通過(guò)審批的新食品原料的屬性更接近于普通食品，僅需要標注最大使用量及范圍。

　　進(jìn)口食品更加嚴格

　　《新食品原料申報與受理規定》第八條規定：

　?。ㄒ唬┻M(jìn)口新食品原料出口國（地區）相關(guān)部門(mén)或者機構出具的允許該產(chǎn)品在本國（地區）生產(chǎn)或者銷(xiāo)售的證明材料；

　?。ǘ┻M(jìn)口新食品原料生產(chǎn)企業(yè)所在國（地區）有關(guān)機構或者組織出具的對生產(chǎn)企業(yè)審查或者認證的證明材料。此規定僅對進(jìn)口原料進(jìn)行了規范，對于使用的產(chǎn)品并沒(méi)有進(jìn)行明確。

　　《食品安全法》第三十七條對利用新食品原料生產(chǎn)的食品已經(jīng)有規定，但同樣的規定對內外可能有著(zhù)不同的監管要求。

　　國內的生產(chǎn)商在使用新食品原料時(shí)，僅需要與食品相關(guān)的監管部門(mén)對接，現行的模式并不會(huì )發(fā)生改變。

　　而國外進(jìn)口的食品可能要面臨不同的局面，《進(jìn)出口食品安全管理辦法（征求意見(jiàn)稿）》已經(jīng)明確了利用新食品原料的食品需要提交取得國務(wù)院衛生行政部門(mén)新食品原料衛生行政許可，行政許可顯然成為進(jìn)口手續的一個(gè)必要因素。當然，最終的實(shí)施辦法和具體監管措施還存在較大變數。

　　我國對于新食品原料的管理向來(lái)較為嚴格，但也實(shí)行動(dòng)態(tài)化管理，會(huì )根據相關(guān)的研究及使用情況進(jìn)行動(dòng)態(tài)調整，對于安全性較高的會(huì )逐步放寬使用限量和人群或調整為普通食品。新食品原料的安全性始終是最重要的考量因素，所以監管趨于嚴格是必要的，進(jìn)口食品納入監管或許是新食品原料監管的新開(kāi)始。

　　新食品原料申報要完成成分分析、衛生學(xué)、毒理學(xué)安全性評價(jià)、風(fēng)險性評估意見(jiàn)等報告，歷經(jīng)企業(yè)答辯、專(zhuān)家評審、補正資料甚至現場(chǎng)核查以及公開(kāi)征求意見(jiàn)等程序，申報材料要求和審核程序非常嚴格和復雜，成功與否與申報資料標準、規范的準備密切相關(guān)，應在申報之前進(jìn)行預評估，以避免出現多次延期審查以及不予行政許可的情況。在國家衛健委公布的新食品原料及實(shí)質(zhì)等同名單中，北京中健天行醫藥有多款產(chǎn)品獲批，有豐富的成功申報經(jīng)驗，會(huì )對申報的新食品原料進(jìn)行全面評估及分析，提供經(jīng)濟、可行、保障的申報方案，歡迎申報企業(yè)來(lái)電與我們交流！