根據《中華人民共和國食品安全法》規定，審評機構組織專(zhuān)家對桃膠等4種物質(zhì)申請新食品原料、絲氨酸蛋白酶等6種物質(zhì)申請食品添加劑新品種、C.I.顏料黑7等5種物質(zhì)申請食品相關(guān)產(chǎn)品新品種的安全性評估材料進(jìn)行審查并通過(guò)。

　　附件：桃膠等15種“三新食品”的公告文本

國家衛生健康委
2023年9月22日

桃膠等4種新食品原料

　　桃膠是以薔薇科李屬植物桃樹(shù)（Prunus persica(L.)Batsch）分泌的膠狀物為原料，經(jīng)采摘、分選、晾曬、清洗、干燥等工藝制成。主要營(yíng)養成分為膳食纖維、多糖、水分、蛋白質(zhì)和維生素等。桃膠在我國湖北、江蘇及浙江等地區有一定的食用歷史，食用方式主要有做湯、粥、羹、甜品等。本產(chǎn)品推薦食用量為≤30克/天。

　　根據《中華人民共和國食品安全法》和《新食品原料安全性審查管理辦法》規定，國家衛生健康委員會(huì )委托審評機構依照法定程序，組織專(zhuān)家對桃膠的安全性評估材料審查并通過(guò)。新食品原料生產(chǎn)和使用應當符合公告內容以及食品安全相關(guān)法規要求。鑒于桃膠在嬰幼兒、孕婦和哺乳期婦女人群中的食用安全性資料不足，從風(fēng)險預防原則考慮，上述人群不宜食用，標簽及說(shuō)明書(shū)中應當標注不適宜人群和食用限量。該原料的食品安全指標按照公告規定執行。

　　本產(chǎn)品的基源植物為莎草科莎草屬植物油莎草（Cyperusesculentus L.var.sativus Boeck.），原產(chǎn)于中非洲，在地中海地區被廣泛種植，于上世紀五十年代引入我國，目前在我國河北、甘肅和山東等地區種植。申報產(chǎn)品油莎豆為其地下塊莖，主要營(yíng)養成分為碳水化合物、脂肪、膳食纖維、水分和維生素等。歐洲將油莎豆作為普通食品管理；加拿大認為油莎豆奶具有作為食品安全食用的歷史。

　　根據《中華人民共和國食品安全法》和《新食品原料安全性審查管理辦法》規定，國家衛生健康委員會(huì )委托審評機構依照法定程序，組織專(zhuān)家對油莎豆的安全性評估材料審查并通過(guò)。新食品原料生產(chǎn)和使用應當符合公告內容以及食品安全相關(guān)法規要求。該原料的食品安全指標按照我國現行食品安全國家標準中堅果與籽類(lèi)食品的規定執行。

　　腸膜明串珠菌乳脂亞種主要存在于天然發(fā)酵的乳制品、干酪、泡菜等中。本產(chǎn)品使用的菌種是從乳制品分離得到的，該菌種已被列入歐洲食品安全局資格認定（QPS）名單的推薦生物制劑列表、國際乳品聯(lián)合會(huì )公報（Bulletin of the IDF 514/2022）的“在發(fā)酵食品中證明安全的微生物品種目錄”以及丹麥的《食品中使用的微生物菌種名單記錄》。本次批準列入《可用于食品的菌種名單》，使用范圍包括乳及乳制品、果蔬制品、谷物制品的發(fā)酵加工，不包括嬰幼兒食品。

　　根據《中華人民共和國食品安全法》和《新食品原料安全性審查管理辦法》規定，國家衛生健康委員會(huì )委托審評機構依照法定程序，組織專(zhuān)家對腸膜明串珠菌乳脂亞種的安全性評估材料進(jìn)行審查并通過(guò)。新食品原料生產(chǎn)和使用應當符合公告內容以及食品安全相關(guān)法規要求。待食品加工用菌種制劑的食品安全國家標準發(fā)布后，按照食品加工用菌種制劑的標準執行。

　　本產(chǎn)品以食葡萄糖食甲基菌（Methylovorus glucosotrophus）為發(fā)酵菌種，經(jīng)發(fā)酵、提取、純化、結晶、干燥等工藝制成。吡咯并喹啉醌二鈉鹽天然存在于多種食物如牛奶、雞蛋、菠菜等中。我國已于2022年批準合成法制得的吡咯并喹啉醌二鈉鹽為新食品原料。吡咯并喹啉醌二鈉鹽在美國被作為“一般認為安全的物質(zhì)（GRAS）”管理，可作為原料用于能量飲料、運動(dòng)飲料、電解質(zhì)飲料等食品；歐盟和加拿大作為膳食補充劑或天然保健食品。本產(chǎn)品推薦食用量為≤20毫克/天（即含量為98%的吡咯并喹啉醌二鈉鹽推薦食用量為≤20毫克/天，超過(guò)該含量的按照實(shí)際含量折算）。

　　根據《食品安全法》和《新食品原料安全性審查管理辦法》規定，國家衛生健康委員會(huì )委托審評機構依照法定程序，組織專(zhuān)家對吡咯并喹啉醌二鈉鹽的安全性評估材料進(jìn)行審查并通過(guò)。新食品原料生產(chǎn)和使用應當符合公告內容以及食品安全相關(guān)法規要求。鑒于吡咯并喹啉醌二鈉鹽在嬰幼兒、孕婦和哺乳期婦女人群中的食用安全性資料不足，從風(fēng)險預防原則考慮，上述人群不宜食用，標簽及說(shuō)明書(shū)中應當標注不適宜人群和食用限量。該原料的食品安全指標按照公告規定執行。

　　新食品原料申報要完成成分分析、衛生學(xué)、毒理學(xué)安全性評價(jià)、風(fēng)險性評估意見(jiàn)等報告，歷經(jīng)企業(yè)答辯、專(zhuān)家評審、補正資料甚至現場(chǎng)核查以及公開(kāi)征求意見(jiàn)等程序，申報材料要求和審核程序非常嚴格和復雜，成功與否與申報資料標準、規范的準備密切相關(guān)，應在申報之前進(jìn)行預評估，以避免出現多次延期審查以及不予行政許可的情況。在國家衛健委公布的新食品原料及實(shí)質(zhì)等同名單中，北京中健天行醫藥有多款產(chǎn)品獲批，有豐富的成功申報經(jīng)驗，會(huì )對申報的新食品原料進(jìn)行全面評估及分析，提供經(jīng)濟、可行、保障的申報方案，歡迎申報企業(yè)來(lái)電與我們交流！