受?chē)倚l生健康委員會(huì )委托，根據《食品安全法》和《新食品原料安全性審查管理辦法》的規定，新食品原料擬微球藻油和蛋黃磷脂蛋白已通過(guò)專(zhuān)家評審委員會(huì )技術(shù)審查，現公開(kāi)征求意見(jiàn)。此外，黑麥花粉經(jīng)國家衛生健康委2023年第3號公告批準為新食品原料，基于行業(yè)數據，通過(guò)專(zhuān)家評審委員會(huì )審查，現擬將公告中膳食纖維的含量要求修訂為≥30%。請于2024年5月28日前將意見(jiàn)反饋至我中心，逾期將不予處理。

　　附件為新食品原料擬微球藻油和蛋黃磷脂蛋白征求意見(jiàn)內容及相關(guān)解讀材料，請自行下載閱讀。如有意見(jiàn)或建議，請反饋至xspyl@cfsa.net.cn，并在郵件主題中注明“新食品原料意見(jiàn)反饋”。

　　— —以下為公告內容解讀資料

擬微球藻油

 

　　擬微球藻油是以擬微球藻（Nannochloropsis gaditana）為原料，經(jīng)乙醇提取、過(guò)濾、純化、濃縮等工藝制成。擬微球藻油主要成分為總脂肪（其中 EPA 含量≥20 g/100 g），且含有蛋白質(zhì)、碳水化合物等營(yíng)養成分。國家衛生健康委員會(huì )已批準擬微球藻（Nannochloropsis gaditana）為新食品原料。本產(chǎn)品推薦食用量≤2克/天。

　　根據《中華人民共和國食品安全法》和《新食品原料安全性審查管理辦法》規定，國家衛生健康委員會(huì )委托審評機構依照法定程序，組織專(zhuān)家對擬微球藻油的安全性評估材料審查并通過(guò)。新食品原料生產(chǎn)和使用應當符合公告內容以及食品安全相關(guān)法規要求。鑒于擬微球藻油在嬰幼兒、孕婦和哺乳期婦女人群中的食用安全性資料不足，從風(fēng)險預防原則考慮，上述人群不宜食用，標簽及說(shuō)明書(shū)中應當標注不適宜人群和食用限量。該原料的食品安全指標按照公告規定執行。

蛋黃磷脂蛋白

 

　　蛋黃磷脂蛋白是以雞蛋黃粉為原料，經(jīng)制粒、超臨界 CO2萃取、分離等工藝制成。蛋黃磷脂蛋白的主要成分為蛋白質(zhì)、磷脂，且含有碳水化合物、膳食纖維、維生素、礦物質(zhì)等營(yíng)養成分。歐盟批準蛋黃磷脂作為新食品原料使用。本產(chǎn)品推薦食用量≤5克/天。

　　根據《中華人民共和國食品安全法》和《新食品原料安全性審查管理辦法》規定，國家衛生健康委員會(huì )委托審評機構依照法定程序，組織專(zhuān)家對蛋黃磷脂蛋白的安全性評估材料審查并通過(guò)。新食品原料生產(chǎn)和使用應當符合公告內容以及食品安全相關(guān)法規要求。蛋黃磷脂蛋白的使用范圍不包括嬰幼兒食品，標簽及說(shuō)明書(shū)中應當標注食用限量。該原料的食品安全指標按照公告規定執行。

　　新食品原料申報要完成成分分析、衛生學(xué)、毒理學(xué)安全性評價(jià)、風(fēng)險性評估意見(jiàn)等報告，歷經(jīng)企業(yè)答辯、專(zhuān)家評審、補正資料甚至現場(chǎng)核查以及公開(kāi)征求意見(jiàn)等程序，申報材料要求和審核程序非常嚴格和復雜，成功與否與申報資料標準、規范的準備密切相關(guān)，應在申報之前進(jìn)行預評估，以避免出現多次延期審查以及不予行政許可的情況。在國家衛健委公布的新食品原料及實(shí)質(zhì)等同名單中，北京中健天行醫藥有多款產(chǎn)品獲批，有豐富的成功申報經(jīng)驗，會(huì )對申報的新食品原料進(jìn)行全面評估及分析，提供經(jīng)濟、可行、保障的申報方案，歡迎申報企業(yè)來(lái)電與我們交流！