受?chē)倚l生健康委員會(huì )委托,根據《食品安全法》和《新食品原料安全性審查管理辦法》的規定,新食品原料金花茶培養物已通過(guò)專(zhuān)家評審委員會(huì )技術(shù)審查,現公開(kāi)征求意見(jiàn)。請于2024年8月15日前將意見(jiàn)反饋至我中心,逾期將不予處理。
附件為新食品原料金花茶培養物征求意見(jiàn)內容及相關(guān)解讀材料,請自行下載閱讀。如有意見(jiàn)或建議,請反饋至xspyl@cfsa.net.cn,并在郵件主題中注明“新食品原料意見(jiàn)反饋”。
— —以下為公告內容解讀資料
金花茶培養物是以山茶科山茶屬植物金花茶(Camelliapetelotii (Merrill) Sealy)的葉為原料,經(jīng)組織培養、收集、干燥、粉碎等工藝制成。金花茶培養物的主要成分為膳食纖維、碳水化合物和蛋白質(zhì)等,且含有茶多酚、黃酮、氨基酸、礦物質(zhì)等。金花茶主要分布于我國廣西南部,少量分布于云南、廣東等地區。我國已于 2010 年批準金花茶的葉為新食品原料。
根據《中華人民共和國食品安全法》和《新食品原料安全性審查管理辦法》規定,國家衛生健康委員會(huì )委托審評機構依照法定程序,組織專(zhuān)家對金花茶培養物的安全性評估材料審查并通過(guò),認可其食用的安全性和具有食品原料的屬性。新食品原料生產(chǎn)和使用應當符合公告內容以及食品安全相關(guān)法規要求。鑒于金花茶培養物在嬰幼兒、孕婦和哺乳期婦女人群中的食用安全性資料不足,從風(fēng)險預防原則考慮,上述人群不宜食用,標簽及說(shuō)明書(shū)中應當標注不適宜人群和食用限量。該原料的食品安全指標按照公告規定執行。
新食品原料申報成功與否、申報周期與安全性評估以及申報資料標準、規范的準備密切相關(guān),應在申報之前進(jìn)行預評估,以避免出現不屬于申報范疇,多次延期審查以及不予行政許可的情況。在國家衛健委公布的新食品原料及實(shí)質(zhì)等同名單中,北京中健天行醫藥有多款產(chǎn)品獲批,2024年新增受理16款我司兩款在列,有豐富的成功申報經(jīng)驗,會(huì )對申報的新食品原料進(jìn)行全面評估及分析,提供經(jīng)濟、可行、保障的申報方案,歡迎申報企業(yè)來(lái)電與我們交流!