2024年8月5日，國家衛生健康委員會(huì )發(fā)布《關(guān)于阿拉伯木聚糖等8種“三新食品”的公告》及解讀，批準阿拉伯木聚糖、長(cháng)雙歧桿菌嬰兒亞種M-63、N-乙酰氨基葡萄糖為新食品原料，羥基酪醇等4種食品添加劑新品種和1種食品相關(guān)產(chǎn)品新品種，以下為公告內容。

阿拉伯木聚糖

　　阿拉伯木聚糖是以甘蔗渣為原料，經(jīng)清洗、壓榨、氫氧化鈉提取、沉淀、純化、干燥等工藝制成。該原料主要作為膳食纖維來(lái)源之一。美國食品藥品監督管理局將阿拉伯木聚糖作為一種膳食纖維，歐盟、加拿大等國家和地區已允許該物質(zhì)添加在食品或膳食補充劑中。本產(chǎn)品推薦食用量為≤15克/天。

　　根據《中華人民共和國食品安全法》和《新食品原料安全性審查管理辦法》規定，國家衛生健康委員會(huì )委托審評機構依照法定程序，組織專(zhuān)家對阿拉伯木聚糖的安全性評估材料審查并通過(guò)，認可其食用安全性和具有食品原料的屬性。新食品原料生產(chǎn)和使用應當符合公告內容以及食品安全相關(guān)法規要求。鑒于阿拉伯木聚糖在嬰幼兒、孕婦和哺乳期婦女人群中的食用安全性資料不足，從風(fēng)險預防原則考慮，上述人群不宜食用，標簽及說(shuō)明書(shū)中應當標注不適宜人群和食用限量。該原料的食品安全指標按照公告規定執行。

長(cháng)雙歧桿菌嬰兒亞種M-63

　　長(cháng)雙歧桿菌嬰兒亞種（原名稱(chēng)為“嬰兒雙歧桿菌”）已被列入我國《可用于食品的菌種名單》，也已列入歐洲食品安全局資格認定（QPS）名單的推薦微生物列表。長(cháng)雙歧桿菌嬰兒亞種M-63（Bifidobacterium longum subsp.infantis M-63）從健康嬰兒腸道中分離得到，該菌株在美國被作為“一般認為安全的物質(zhì)（GRAS）”管理，可用于嬰幼兒食品。

　　根據《中華人民共和國食品安全法》和《新食品原料安全性審查管理辦法》規定，國家衛生健康委員會(huì )委托審評機構依照法定程序，組織專(zhuān)家對長(cháng)雙歧桿菌嬰兒亞種M-63的安全性評估材料審查并通過(guò)，認可其食用安全性和具有食品原料的屬性，批準列入《可用于嬰幼兒食品的菌種名單》。新食品原料生產(chǎn)和使用應當符合公告內容以及食品安全相關(guān)法規要求。該原料的食品安全指標應符合《食品安全國家標準 食品加工用菌種制劑》（GB 31639）的規定，同時(shí)克羅諾桿菌屬不得檢出（/100g）。

N-乙酰氨基葡萄糖

　　N-乙酰氨基葡萄糖是以葡萄糖、玉米漿干粉、硫酸銨、磷酸二氫鉀、硫酸鎂為原料，經(jīng)谷氨酸棒桿菌RDG-2110（Corynebacterium glutamicum RDG-2110）發(fā)酵、過(guò)濾、濃縮、結晶、離心、醇洗、干燥等工藝制成。韓國允許N-乙酰氨基葡萄糖作為食品原料使用；加拿大批準其作為天然健康食品使用；我國臺灣地區已將其作為食品原料使用。本產(chǎn)品推薦食用量≤500毫克/天（以干基計）。

　　根據《中華人民共和國食品安全法》和《新食品原料安全性審查管理辦法》規定，國家衛生健康委員會(huì )委托審評機構依照法定程序，組織專(zhuān)家對N-乙酰氨基葡萄糖的安全性評估材料審查并通過(guò)，認可其食用安全性和具有食品原料的屬性。新食品原料生產(chǎn)和使用應當符合公告內容以及食品安全相關(guān)法規要求。鑒于N-乙酰氨基葡萄糖在嬰幼兒、孕婦和哺乳期婦女人群中的食用安全性資料不足，從風(fēng)險預防原則考慮，上述人群不宜食用，標簽及說(shuō)明書(shū)中應當標注不適宜人群和食用限量。該原料的食品安全指標按照公告規定執行。

　　新食品原料申報成功與否、申報周期與安全性評估以及申報資料標準、規范的準備密切相關(guān)，應在申報之前進(jìn)行預評估，以避免出現不屬于申報范疇，多次延期審查以及不予行政許可的情況。在國家衛健委公布的新食品原料及實(shí)質(zhì)等同名單中，北京中健天行醫藥有多款產(chǎn)品獲批，2024年新增受理16款我司兩款在列，有豐富的成功申報經(jīng)驗，會(huì )對申報的新食品原料進(jìn)行全面評估及分析，提供經(jīng)濟、可行、保障的申報方案，歡迎申報企業(yè)來(lái)電與我們交流！