2021年新食品原料受理審批情況回顧

      2021年新食品原料受理25種，其中國產(chǎn)新食品原料有14種，進(jìn)口新食品原料有11種，其中N-乙酰神經(jīng)氨酸（唾液酸）和玉米發(fā)酵物經(jīng)延期再審3次；征求意見(jiàn)6種，其中5種從受理到公開(kāi)征求意見(jiàn)用時(shí)約為5-7個(gè)月；4種列入終止審查目錄。

結語(yǔ)

       綜上所述，近兩年新食品原料的申報數量不斷增加，審批速度也正在加快，大多數原料從受理至正式審批僅歷時(shí)1年左右，相對于目前受法規所困而注冊審批延緩的保健食品而言，新食品原料成為企業(yè)開(kāi)發(fā)市場(chǎng)的絕佳利器，也極大推動(dòng)著(zhù)我國營(yíng)養健康和功能食品的發(fā)展。

　　新食品原料申報要完成成分分析、衛生學(xué)、毒理學(xué)安全性評價(jià)、風(fēng)險性評估意見(jiàn)等報告，歷經(jīng)企業(yè)答辯、專(zhuān)家評審、補正資料甚至現場(chǎng)核查以及公開(kāi)征求意見(jiàn)等程序，申報材料要求和審核程序非常嚴格和復雜，成功與否與申報資料標準、規范的準備密切相關(guān)，應在申報之前進(jìn)行預評估，以避免出現多次延期審查以及不予行政許可的情況。在國家衛健委公布的新食品原料及實(shí)質(zhì)等同名單中，北京中健天行醫藥有多款產(chǎn)品獲批，有豐富的成功申報經(jīng)驗，會(huì )對申報的新食品原料進(jìn)行全面評估及分析，提供經(jīng)濟、可行、保障的申報方案，歡迎申報企業(yè)來(lái)電與我們交流！