近日，國家衛健委新食品原料終止審查目錄又有新動(dòng)態(tài)，新增“紅花苗、羅漢參、燕麥青提取物、N-乙酰神經(jīng)氨酸”，截至目前新食品原料終止審查數量共計78種。

　　其中，“紅花苗”是我司代為申報的新食品原料，前期順利完成成分分析、衛生學(xué)、毒理學(xué)及安全性評估等， 2024年3月21日獲得國家衛健委受理，受理編號為：衛食新申字(2024)第0005號，僅過(guò)4個(gè)月便獲得審查結論，即：申報資料充分表明該原料在我國多省具有長(cháng)期人群食用歷史，建議終止審查，按照葉菜類(lèi)蔬菜標準管理，有力推動(dòng)了紅花苗產(chǎn)業(yè)的發(fā)展步伐。

　　近兩年新食品原料的申報數量不斷增加，審批速度也正在加快，大多數原料從受理至正式審批僅歷時(shí)1年左右，有些甚至可以在半年內完成。截至目前，2024年國家衛健委共批準通過(guò)新食品原料9種，受理18種，征求意見(jiàn)7種，終止審查5種。相較去年同期，新食品原料申報受理和獲批數量顯著(zhù)增長(cháng)，獲批數較去年同期翻倍，且整體審評時(shí)間有所減少，新食品原料申報火爆，充分顯示出新食品原料發(fā)展的廣闊前景。

　　新食品原料申報成功與否、申報周期與安全性評估以及申報資料標準、規范的準備密切相關(guān)，應在申報之前進(jìn)行預評估，以避免出現不屬于申報范疇，多次延期審查以及不予行政許可的情況。在國家衛健委公布的新食品原料及實(shí)質(zhì)等同名單中，北京中健天行醫藥有多款產(chǎn)品獲批，有豐富的成功申報經(jīng)驗，會(huì )對申報的新食品原料進(jìn)行全面評估及分析，提供經(jīng)濟、可行、保障的申報方案，歡迎申報企業(yè)來(lái)電與我們交流！

　　— —以下為終止審查意見(jiàn)

 

一、紅花苗

 

　　審查意見(jiàn)：本申報產(chǎn)品紅花苗是菊科紅花屬植物紅花（CarthamustinctoriusL.）幼苗的嫩莖葉，在我國多省具有長(cháng)期人群食用歷史，建議終止審查，按照葉菜類(lèi)蔬菜標準管理。

 

二、羅漢參

 

　　審查意見(jiàn)：本申報產(chǎn)品土圞兒（羅漢參）為豆科土圞屬植物土圞兒（ApiosfortuneiMaxim.）的塊根，在我國多省具有長(cháng)期人群食用歷史，建議終止審查，按照根莖類(lèi)和薯芋類(lèi)蔬菜標準管理，應熟制后食用。

 

三、燕麥青提取物

 

　　審查意見(jiàn)：本申報產(chǎn)品燕麥青提取物是以未成熟的燕麥（拉丁學(xué)名AvenasativaL.，禾本科燕麥屬）整株（地上部分）為原料，經(jīng)30%乙醇提取、濃縮、干燥、研磨等工藝制成，主要營(yíng)養成分包括碳水化合物、蛋白質(zhì)和脂肪等。燕麥苗已按照普通食品管理，本申報產(chǎn)品主要成分與燕麥苗相近，可作為食品原料使用，參照干制蔬菜標準管理。

 

四、N-乙酰神經(jīng)氨酸

 

　　審查意見(jiàn)：本申報產(chǎn)品N-乙酰神經(jīng)氨酸是以大腸埃希氏菌（菌株號為H03A2190830）為發(fā)酵菌種，使用食品級葡萄糖、玉米漿等營(yíng)養物質(zhì)為發(fā)酵原料，經(jīng)菌體發(fā)酵、過(guò)濾、滅菌、水解、提純等工藝而制成，與已批準公告的N-乙酰神經(jīng)氨酸（原衛生計生委2017年第7號公告）的生產(chǎn)工藝基本一致，具有實(shí)質(zhì)等同性，按照已公告的N-乙酰神經(jīng)氨酸有關(guān)內容執行。