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保健食品迎來(lái)里程碑時(shí)刻,銀杏葉口服液循證評價(jià)計劃啟動(dòng)

2023-03-30

  3月28日,“銀杏葉口服液循證評價(jià)計劃啟動(dòng)儀式”在京召開(kāi),多位專(zhuān)家、學(xué)者圍繞銀杏、保健食品和循證評價(jià)相關(guān)內容展開(kāi)交流與討論。本次活動(dòng)對于強化我國保健食品功效價(jià)值起到重要意義,同時(shí)對于銀杏行業(yè)運用科技手段打破發(fā)展壁壘,努力成為中醫藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng )新和參與全球醫藥行業(yè)競爭序列有著(zhù)示范效用。

保健食品迎來(lái)里程碑時(shí)刻,銀杏葉口服液循證評價(jià)計劃啟動(dòng)

銀杏葉口服液循證評價(jià)計劃啟動(dòng)現場(chǎng)

  “循證評價(jià)”讓真實(shí)數據說(shuō)話(huà) “循證評價(jià)”是醫療系統中常用于解決臨床醫療問(wèn)題的方式,其對于合理用藥和促進(jìn)衛生管理及決策科學(xué)化起著(zhù)至關(guān)重要的作用。中國營(yíng)養保健食品協(xié)會(huì )秘書(shū)長(cháng)張中朋指出,隨著(zhù)消費者對保健食品認知的提升,產(chǎn)品功效將成為消費保健食品時(shí)的重要條件。如何用數據證明產(chǎn)品的真實(shí)性功效,是行業(yè)面臨的迫切問(wèn)題。

保健食品迎來(lái)里程碑時(shí)刻,銀杏葉口服液循證評價(jià)計劃啟動(dòng)

中國營(yíng)養保健食品協(xié)會(huì )秘書(shū)長(cháng)張中朋致辭

  對于保健食品行業(yè)而言,“循證評價(jià)”的介入則是一種自我能力的證明,這在整個(gè)行業(yè)也是具有突破意義和示范效應的標桿行動(dòng)。面對日益增加的營(yíng)養健康產(chǎn)品需求,產(chǎn)品實(shí)際功效將成為決定消費者選擇的重要因素。

  中國社會(huì )科學(xué)院食品藥品產(chǎn)業(yè)發(fā)展與監管研究中心主任張永建認為,以銀杏葉口服液為代表的銀杏保健品開(kāi)展此次“循證評價(jià)計劃”是對相關(guān)產(chǎn)品功能的“再認識、再評價(jià)、再確認”。通過(guò)循證評價(jià)可以對現有的產(chǎn)品質(zhì)量和功效進(jìn)行明確,為產(chǎn)品的實(shí)際表現提供依據,更能為相關(guān)產(chǎn)品后續功效提升和開(kāi)發(fā)新功效提供扎實(shí)的理論基礎。

  他強調,經(jīng)過(guò)治理后的保健食品產(chǎn)業(yè),正迎來(lái)保健食品消費攀升的重要機遇期。由于健康需求剛性的存在和不斷提升,消費者也希望獲得有科學(xué)證據支撐,對健康能夠真正發(fā)揮積極作用的產(chǎn)品。因此,通過(guò)循證提供更有力的科學(xué)證據,不僅有利于消費者、有利于市場(chǎng)環(huán)境建設,更有利于產(chǎn)業(yè)和企業(yè)的健康發(fā)展。

保健食品迎來(lái)里程碑時(shí)刻,銀杏葉口服液循證評價(jià)計劃啟動(dòng)

中國社會(huì )科學(xué)院食品藥品產(chǎn)業(yè)發(fā)展與監管研究中心主任張永建發(fā)言

  啟動(dòng)儀式上,中國中醫科學(xué)院西苑醫院心血管科主任醫師付長(cháng)庚從立項依據、樣本確定、受試者選擇、干預參照組劃分、關(guān)注指標確定、試驗流程等多個(gè)方面對于銀杏葉口服液循證評價(jià)方法進(jìn)行了介紹。

保健食品迎來(lái)里程碑時(shí)刻,銀杏葉口服液循證評價(jià)計劃啟動(dòng)

中國中醫科學(xué)院西苑醫院心血管科主任醫師付長(cháng)庚 發(fā)言

  付長(cháng)庚表示,本次實(shí)驗將通過(guò)隨機雙盲平行對照臨床研究設計,來(lái)評價(jià)頸動(dòng)脈粥樣硬化患者服用銀杏葉口服液前后情況,評價(jià)銀杏葉口服液耐缺氧,以及改善動(dòng)脈粥樣硬化的功能,為它的保健功能提供依據。

  張中朋強調稱(chēng),對于保健食品的真實(shí)性評價(jià)工作將成為未來(lái)行業(yè)的重點(diǎn)工作之一,“銀杏葉口服液循證評價(jià)計劃”的啟動(dòng)將為接下來(lái)的相關(guān)工作開(kāi)展積累重要經(jīng)驗。值得注意的是,目前對于已經(jīng)上市的保健食品,有關(guān)部門(mén)并未對其功效再評價(jià)進(jìn)行要求。對此,張永建強調,銀杏保健品企業(yè)主動(dòng)參與“循證評價(jià)”,即需要一定的底氣,也是對自身產(chǎn)品價(jià)值的自信和認可。按照獲得共識的范式獲得的研究成果,不僅獲得學(xué)術(shù)界的認同并且被可以引用,更為產(chǎn)品和產(chǎn)品推廣提供有價(jià)值的科學(xué)依據。

  技術(shù)升級產(chǎn)業(yè),孫載明帶領(lǐng)銀杏領(lǐng)先國際

  銀杏,因其壽命之長(cháng)居各植物之首,被譽(yù)為植物界的活化石。有著(zhù)“銀杏之父”之稱(chēng)的中國醫學(xué)科學(xué)院藥用植物研究所主任醫師孫載明介紹稱(chēng),我國是銀杏資源大國,是銀杏葉、花、果、樹(shù)等原料的主要產(chǎn)地之一,占據全球銀杏葉總產(chǎn)量的56%。銀杏是全球植物用藥的重點(diǎn)品種之一。目前,全球各種銀杏葉制劑、保健食品、化妝品的年市場(chǎng)銷(xiāo)售總額已近100億美元。

保健食品迎來(lái)里程碑時(shí)刻,銀杏葉口服液循證評價(jià)計劃啟動(dòng)

“銀杏之父”孫載明教授發(fā)言

  此次“循證評價(jià)”工作為何選擇銀杏葉口服液?很重要的一點(diǎn)在于銀杏對心腦血管疾病的積極作用。

  上世紀60年代起,自德國科學(xué)家發(fā)現了銀杏中含有降低膽固醇的藥用成分后,圍繞銀杏開(kāi)展各類(lèi)研究和實(shí)驗工作,一直都是醫療和營(yíng)養健康領(lǐng)域的重要內容之一。從多年的臨床數據結果來(lái)看,銀杏在預防和治療老年性癡呆、心肌梗塞、血栓、動(dòng)脈硬化、高血壓、眼病等方面均有一定療效,因此銀杏制劑在國內國際市場(chǎng)上身價(jià)驟增。

  啟動(dòng)儀式上,北京中醫藥大學(xué)中醫系結合系主任、原東直門(mén)醫院副院長(cháng)林謙指出,中醫藥的特點(diǎn)在于“治未病”理念的實(shí)踐,銀杏作為傳統藥材,多項研究已經(jīng)證明其在心腦血管疾病方面有著(zhù)非常重要作用?,F代化的醫藥制備技術(shù),得以讓古老的藥物得以幫助更多的患者,這背后離不開(kāi)研發(fā)與技術(shù)的加持。

保健食品迎來(lái)里程碑時(shí)刻,銀杏葉口服液循證評價(jià)計劃啟動(dòng)

北京中醫藥大學(xué)中醫系結合系主任、原東直門(mén)醫院副院長(cháng)林謙發(fā)言

  盡管對心腦血管疾病作用明顯,但多年以來(lái),銀杏中銀杏葉酸含量所帶來(lái)的安全擔憂(yōu),始終困擾著(zhù)國內外心腦血管疾病患者,更制約著(zhù)行業(yè)的發(fā)展。

  令人欣喜的是,這一壁壘于2017年伴隨孫載明率團隊研發(fā)的《低酸水溶性銀杏葉提取物的制備方法》和《水溶性銀杏葉提取物的制備工藝及水溶性銀杏葉提取物》而被打破。

  據了解,該技術(shù)在銀杏葉口服液中得以應用,可以在有效保存銀杏黃酮和內酯等活性成分含量的前提下,最大限度地去除了銀杏酸含量,將歐美的百萬(wàn)分之五降低到百萬(wàn)分之一,這一成果不僅突破了困擾產(chǎn)業(yè)多年的技術(shù)壁壘,更是讓我國的銀杏葉制品標準一舉超越歐盟和美國,達到國際領(lǐng)先。

  作為銀杏制品企業(yè)代表,有著(zhù)多年出口經(jīng)歷的瑞草第三代傳承人孫偲喃對此感受頗深。在他看來(lái),相關(guān)技術(shù)的突破不僅在于為銀杏葉提取物相關(guān)藥品和保健食品安全性帶來(lái)了質(zhì)的提升,更為國內外長(cháng)期服用銀杏葉制劑廣大的心腦血管患者帶去福音。同時(shí),對于長(cháng)期被國外技術(shù)壓制的中國銀杏產(chǎn)業(yè)而言,更是一針強心劑,它讓中國銀杏在世界舞臺上獲得關(guān)注和一定的話(huà)語(yǔ)權。

  而提到未來(lái)的規劃,已經(jīng)92歲高齡的孫載明教授依然把“自我突破,不斷研究”作為奮斗目標,他直言下一個(gè)階段希望通過(guò)進(jìn)一步的科技水平提升,對于銀杏葉提取物的良效關(guān)系及黃金配比方面再做研究,希望奮斗到99歲,為健康中國2030做貢獻。

  保健食品行業(yè)發(fā)展的未來(lái)在于技術(shù)革新

  近年來(lái),隨著(zhù)居民對健康消費需求的不斷提高,包括銀杏保健產(chǎn)品在內的保健食品行業(yè)迎來(lái)了快速發(fā)展期,技術(shù)創(chuàng )新、產(chǎn)品創(chuàng )新等備受行業(yè)關(guān)注。

  對此,張中朋認為,消費者對保健食品的需求正呈現出個(gè)性化與品質(zhì)化的趨勢,尤其對保健食品的實(shí)際功能效果提出了更高的要求。在解決了安全問(wèn)題之后,如何用數據來(lái)證明產(chǎn)品“真的有效果”至關(guān)重要。

  除了對居民健康的積極的影響,銀杏產(chǎn)業(yè)在尋求自身創(chuàng )新與突破方面同樣可以給行業(yè)起到積極影響。

  在孫偲喃看來(lái),銀杏正成為中藥走向世界的“橋梁”。研發(fā)創(chuàng )新的成果不僅助力中國銀杏產(chǎn)業(yè)的發(fā)展,更讓銀杏葉口服液成為了中藥西制的典型代表。他表示,世界醫學(xué)體系的建立離不開(kāi)中醫藥,中醫藥產(chǎn)業(yè)在守正的同時(shí)更需要創(chuàng )新,產(chǎn)業(yè)必須具備核心技術(shù),重視自主技術(shù)的研發(fā)與實(shí)驗。公司選擇以銀杏葉口服液作為保健食品循證評價(jià)研究的代表,正是源于創(chuàng )新技術(shù)的加持和銀杏自身價(jià)值的自信。

保健食品迎來(lái)里程碑時(shí)刻,銀杏葉口服液循證評價(jià)計劃啟動(dòng)

瑞草世家第三代傳承人孫偲喃發(fā)言

  他還表示,對于民眾關(guān)切內容,保健食品行業(yè)需要拿出靠譜的數據?;谡鎸?shí)臨床數據的循證評價(jià),便可以持續性對出售的保健食品進(jìn)行安全性和有效性的追蹤研究,及時(shí)知道產(chǎn)品對消費者長(cháng)期的健康影響,為消費者選擇提供必要的科學(xué)數據和參考。

  對于計劃的后續執行,張中朋認為,隨著(zhù)保健食品健康價(jià)值的體現,對于其在醫療支出控費方面的積極意義更需要通過(guò)數據來(lái)支撐,此次“銀杏葉口服液循證評價(jià)計劃”對于保健食品行業(yè)后續開(kāi)展相關(guān)技術(shù)評定工作起到積極引領(lǐng)作用。

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