盧慶國代表：

　　您提出的《關(guān)于促進(jìn)保健食品行業(yè)健康發(fā)展的建議》收悉。經(jīng)商國家衛生健康委、國家中醫藥局，現答復如下：

　　您在建議中強調了保健食品在推進(jìn)“健康中國”建設、滿(mǎn)足公眾需求中的重要作用，提出了探索保健食品創(chuàng )新發(fā)展、標準化建設等一系列建議，這對于促進(jìn)保健食品行業(yè)健康發(fā)展具有積極意義。

　　市場(chǎng)監管總局堅決貫徹習近平總書(shū)記提出的食品安全“四個(gè)最嚴”要求，在保健食品安全監管工作中不斷完善標準體系，持續擴大保健食品原料目錄和功能目錄，鼓勵企業(yè)研發(fā)創(chuàng )新，加快推動(dòng)保健食品注冊備案雙軌運行。

　　一、嚴格保健食品注冊審查

　　嚴格執行注冊審評“一次補正”制度，從嚴審查產(chǎn)品的安全性、科學(xué)文獻依據以及注冊申報資料的真實(shí)性，加強企業(yè)主體資質(zhì)、信用狀況審查和注冊現場(chǎng)核查，對列入經(jīng)營(yíng)異常名錄、嚴重違法失信名單的企業(yè)申報的產(chǎn)品不予批準，提高保健食品審評審批質(zhì)量效率。2022年批準各類(lèi)保健食品注冊共1314件。優(yōu)化保健食品審評審批流程，對于保健食品證書(shū)持有人名稱(chēng)地址變化、產(chǎn)品名稱(chēng)改變、減少保健功能聲稱(chēng)等不涉及產(chǎn)品質(zhì)量安全的變更事項實(shí)施簡(jiǎn)易變更。完善保健食品信息查詢(xún)平臺和法人庫特殊食品監管子庫，主動(dòng)公開(kāi)并動(dòng)態(tài)更新產(chǎn)品信息，方便社會(huì )公眾查詢(xún)。

　　二、擴大保健食品原料目錄

　　秉承科學(xué)嚴謹原則，在扎實(shí)調研、充分研討、多方驗證的基礎上制定高質(zhì)量備案原料目錄。2023年6月，市場(chǎng)監管總局會(huì )同國家衛生健康委、國家中醫藥局發(fā)布了《保健食品原料目錄 營(yíng)養素補充劑（2023年版）》《允許保健食品聲稱(chēng)的保健功能目錄 營(yíng)養素補充劑（2023年版）》《保健食品原料目錄 大豆分離蛋白》《保健食品原料目錄 乳清蛋白》。新版營(yíng)養素補充劑保健食品原料目錄新增了二十二碳六烯酸（DHA）、“酪蛋白磷酸肽+鈣”、氯化高鐵血紅素，更新了部分原料及化合物的標準依據，營(yíng)養素補充劑保健功能目錄增加了補充n-3多不飽和脂肪酸的保健功能及其釋義?！侗＝∈称吩夏夸?大豆分離蛋白》《保健食品原料目錄 乳清蛋白》規定了原料名稱(chēng)、每日用量、適宜人群、不適宜人群、對應功效以及原料技術(shù)要求等內容。加強與國家衛生健康委、國家中醫藥局及省級市場(chǎng)監管部門(mén)的協(xié)調聯(lián)系，委托中國醫學(xué)科學(xué)院藥用植物研究所、中國農業(yè)科學(xué)院蜜蜂研究所、中國營(yíng)養學(xué)會(huì )等科研機構，推動(dòng)番茄紅素、蜂膠、人參、靈芝、西洋參等原料納入保健食品原料目錄。推動(dòng)備案信息系統建設，通過(guò)智慧監管統一辦事指南標準、統一系統流程管理、統一備案數據共享，建設高效能備案信息化系統，督促落實(shí)保健食品備案企業(yè)主體責任和屬地管理責任。截至2023年上半年，共發(fā)放保健食品備案憑證13700余件。

　　三、創(chuàng )新保健食品功能聲稱(chēng)管理模式

　　市場(chǎng)監管總局統籌發(fā)展和安全，創(chuàng )新保健食品功能聲稱(chēng)管理模式，制定了《保健食品新功能及產(chǎn)品技術(shù)評價(jià)實(shí)施細則（試行）》，允許任何單位或者個(gè)人在開(kāi)展相關(guān)研究的基礎上，單獨或聯(lián)合提出保健食品新功能建議，鼓勵企業(yè)研發(fā)創(chuàng )新，激發(fā)產(chǎn)業(yè)內生動(dòng)力。一是實(shí)行保健功能分類(lèi)評價(jià)和分級標注。借鑒國際上功能性食品管理制度，將我國的保健食品新功能分為補充膳食營(yíng)養物質(zhì)、維持或改善機體健康狀況、降低疾病發(fā)生風(fēng)險因素等類(lèi)別，并分類(lèi)提出了相應的保健功能評價(jià)原理、依據和審查要求。根據保健功能科學(xué)依據的充足程度及國際上同類(lèi)產(chǎn)品上市情況，分級標注保健食品新功能聲稱(chēng)的限定用語(yǔ)。二是關(guān)聯(lián)審查保健食品新功能建議和新產(chǎn)品注冊。市場(chǎng)監管總局支持保健食品新功能建議及對應產(chǎn)品同步研發(fā)、同時(shí)申報、關(guān)聯(lián)審評，開(kāi)辟綠色通道，優(yōu)化內部流程，讓保健食品新功能、新產(chǎn)品更好滿(mǎn)足人民群眾日益增長(cháng)的多元化健康需求。三是建立保健食品事前審評和事后評價(jià)機制。保健食品新功能評價(jià)必須經(jīng)過(guò)符合要求的食品檢驗機構或臨床試驗機構的驗證評價(jià)，原則上必須開(kāi)展人群試食試驗。市場(chǎng)監管總局將進(jìn)一步完善保健食品新功能及產(chǎn)品上市前審查和上市后監測全過(guò)程監管，確保事前準入放得開(kāi)，事后監管跟得上、兜得住，不斷提高保健食品全鏈條質(zhì)量安全保障水平?！侗＝∈称沸鹿δ芗爱a(chǎn)品技術(shù)評價(jià)實(shí)施細則（試行）》打通了保健食品新功能及產(chǎn)品的“最后一公里”，落實(shí)了保健食品企業(yè)功能聲稱(chēng)和研發(fā)生產(chǎn)的主體責任。下一步，市場(chǎng)監管總局將加大政策解讀和指導幫扶力度，加快推動(dòng)保健食品新功能及產(chǎn)品盡快落地見(jiàn)效，用創(chuàng )新的制度、全新的賽道為保健食品高質(zhì)量發(fā)展賦予新動(dòng)能。

　　四、完善保健食品標準體系

　　2014年，國務(wù)院衛生行政部門(mén)制定發(fā)布了保健食品的通用安全標準，規定了保健食品中污染物質(zhì)以及其他危害人體健康物質(zhì)的指標限量。正在組織修訂保健食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)過(guò)程的衛生規范標準。2022年1月，國家標準化管理委員會(huì )批準將全國特殊膳食標準化技術(shù)委員會(huì )更名全國特殊食品標準化技術(shù)委員會(huì )，負責特殊食品領(lǐng)域質(zhì)量國家標準制修訂，支撐特殊食品安全質(zhì)量監督管理。特殊食品標準化技術(shù)委員會(huì )初步構建了保健食品國家質(zhì)量標準體系，堅持“急用先行”原則，加快推進(jìn)保健食品原料質(zhì)量標準、功效成分檢測方法等標準制修訂工作，為特殊食品注冊備案、日常監管、產(chǎn)品研發(fā)提供標準技術(shù)支撐。同時(shí)，加強國家標準、地方標準、行業(yè)標準、團體標準及企業(yè)標準的銜接配套。目前，在全國標準信息公共服務(wù)平臺上，備案的相關(guān)保健食品行業(yè)標準和地方標準20項，包括《出口保健食品中EPA、DHA和AA的測定 氣相色譜法》等行業(yè)標準11項和《保健食品生產(chǎn)管理指南》等地方標準9項。2022年7月，市場(chǎng)監管總局等16部門(mén)發(fā)布了《關(guān)于印發(fā)貫徹實(shí)施〈國家標準化發(fā)展綱要〉行動(dòng)計劃的通知》，提出完善食品質(zhì)量標準體系。2023年3月，市場(chǎng)監管總局印發(fā)了《2023年全國標準化工作要點(diǎn)》，要求持續推進(jìn)保健食品等領(lǐng)域食品質(zhì)量標準制定。下一步，市場(chǎng)監管總局將指導特殊食品標準化技術(shù)委員會(huì )，服務(wù)構建全國統一大市場(chǎng)，優(yōu)化標準供給，強化標準實(shí)施與跟蹤評估，用“最嚴謹的標準”引領(lǐng)保健食品標準化和高質(zhì)量發(fā)展。

　　五、加強保健食品科普宣傳

　　市場(chǎng)監管總局高度重視食品安全科普宣傳工作，通過(guò)新聞發(fā)布會(huì )、新聞通稿等形式，組織局屬媒體圍繞食品、保健食品安全監管，宣傳各地的好經(jīng)驗好做法。市場(chǎng)監管總局網(wǎng)站開(kāi)設了“食品領(lǐng)域優(yōu)秀科普作品展播平臺”，被評為2021年度中國互聯(lián)網(wǎng)辟謠優(yōu)秀作品。“市說(shuō)新語(yǔ)”等新媒體平臺制作推廣食品領(lǐng)域優(yōu)秀科普作品，以短視頻、動(dòng)漫、圖解等群眾喜聞樂(lè )見(jiàn)的形式傳播食品安全科普知識，放大主流輿論聲音，受到廣大網(wǎng)友關(guān)注。通過(guò)報紙、網(wǎng)站、新媒體以及“食品安全宣傳周”活動(dòng)，多渠道、多平臺、多形式加強特殊食品政策解讀、科普宣傳和亮點(diǎn)成效展示，提升社會(huì )公眾對食品安全工作的認知。在開(kāi)展打擊整治養老詐騙專(zhuān)項行動(dòng)宣傳工作中，市場(chǎng)監管總局以涉老“食品”“保健品”防騙識騙為重點(diǎn)，以易于傳播、直觀(guān)生動(dòng)、吸引力強的音視頻為重點(diǎn)，面向全系統組織開(kāi)展優(yōu)秀宣傳作品征集評選，組織系統新媒體矩陣對優(yōu)秀作品廣泛轉發(fā)傳播，傳播效果良好。協(xié)調央視《每周質(zhì)量報告》播出專(zhuān)題節目，曝光利用食品、保健食品詐騙、虛假宣傳等違法犯罪行為，提升群眾防騙意識。下一步，市場(chǎng)監管總局將加大對保健食品的科普宣傳力度，組織企業(yè)、行業(yè)協(xié)會(huì )等交流互動(dòng)，引導媒體全面客觀(guān)報道國產(chǎn)保健食品產(chǎn)業(yè)現狀和產(chǎn)品質(zhì)量安全水平，引導消費者科學(xué)認知、理性選購、放心食用正規保健食品，鼓勵動(dòng)員社會(huì )各界參與保健食品社會(huì )共治，大力營(yíng)造保健食品安全良好輿論環(huán)境。

　　衷心感謝您對市場(chǎng)監管工作的關(guān)心和支持。