關(guān)于政協(xié)第十四屆全國委員會(huì )第二次會(huì )議第02360號(商貿監管類(lèi) 113號)提案答復的函

李東浩委員：

　　您提出的《關(guān)于紅參列入保健食品原料目錄試點(diǎn)的提案》收悉，經(jīng)商國家衛生健康委、國家中醫藥局，現答復如下:

　　您在提案中提到的“把紅參列入保健食品原料目錄”，體現您對保健食品產(chǎn)業(yè)的高度關(guān)注，對我們的工作有很大的促進(jìn)作用，對保健食品注冊備案雙軌制深入實(shí)施具有建設性意義。

　　根據《中華人民共和國食品安全法》規定，保健食品原料目錄和允許保健食品聲稱(chēng)的保健功能目錄，由市場(chǎng)監管總局會(huì )同國家衛生健康委、國家中醫藥局制定、調整并公布；保健食品原料目錄應當包括原料名稱(chēng)、用量及其對應的功效，列入保健食品原料目錄的原料只能用于保健食品生產(chǎn)，不得用于其他食品生產(chǎn)。2019年8月市場(chǎng)監管總局發(fā)布的《保健食品原料目錄與保健功能目錄管理辦法》規定，納入保健食品原料目錄的原料應當具有國內外食用歷史原料安全性確切、在批準注冊的保健食品中已經(jīng)使用；原料對應的功效已經(jīng)納入現行的保健功能目錄；原料及其用量范圍、對應功效、生產(chǎn)工藝、檢測方法等產(chǎn)品技術(shù)要求可以實(shí)現標準化管理，確保依據目錄備案的產(chǎn)品質(zhì)量一致性等要求。

　　根據上述法律、規章，市場(chǎng)監管總局會(huì )同國家衛生健康委、國家中醫藥局于2020年11月發(fā)布了《輔酶Q10等五種保健食品原料目錄》，將輔酶Q10、破壁靈芝孢子粉、螺旋藻、魚(yú)油、褪黑素納入保健食品原料目錄；2023年6月發(fā)布了《保健食品原料目錄營(yíng)養素補充劑(2023年版)》《保健食品原料目錄 大豆分離蛋白》《保健食品原料目錄 乳清蛋白》，新增了營(yíng)養物質(zhì)DHA，將大豆分離蛋白、乳清蛋白納入保健食品原料目錄，深入擴展保健食品備案管理。

　　市場(chǎng)監管總局高度重視人參產(chǎn)業(yè)可持續發(fā)展。2022年9月，國家林草局會(huì )同市場(chǎng)監管總局等五部門(mén)共同下發(fā)《關(guān)于支持吉林人參產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的意見(jiàn)》，明確加快推動(dòng)將人參納入保健食品原料目錄管理，進(jìn)一步加快人參保健食品研發(fā)生產(chǎn)和成果轉化；嚴格制定強化人參保健食品事中事后監管的政策措施，加快推動(dòng)人參資源優(yōu)勢轉化為產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢、經(jīng)濟優(yōu)勢。市場(chǎng)監管總局會(huì )同國家衛生健康委、國家中醫藥局于2023年12月發(fā)布了《人參等3種保健食品原料目錄的公告》，將人參、西洋參、靈芝納入保健食品原料目錄，支持人參等產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

　　紅參為五加科植物人參Panax ginsengC.A.Mey.的栽培品經(jīng)蒸制后的干燥根和根莖，秋季采挖、洗凈、蒸制后干燥。將紅參納入保健食品原料目錄，應充分考慮紅參的功效、適用人群、安全性等?，F行《中華人民共和國藥典》中，紅參與人參被列為兩個(gè)品種，在性狀描述、功能主治等方面有所不同。市場(chǎng)監管總局曾組織對紅參納入保健食品原料目錄開(kāi)展專(zhuān)題研究，傳統中醫學(xué)認為，紅參與人參在補虛方面功效作用各有側重，存在差異。目前，市場(chǎng)監管總局批準以紅參為原料的單方保健食品注冊共21個(gè)，將紅參納入保健食品原料目錄尚需進(jìn)一步針對紅參的適用人群、安全性、炮制工藝、質(zhì)量標準、保健功效等相關(guān)問(wèn)題進(jìn)行深入細化研究。

　　下一步，市場(chǎng)監管總局將會(huì )同國家衛生健康委、國家中醫藥局推動(dòng)紅參納入保健食品原料目錄，促進(jìn)人參產(chǎn)業(yè)發(fā)展壯大和高質(zhì)量發(fā)展。

　　衷心感謝您對市場(chǎng)監管工作的關(guān)心和支持。

市場(chǎng)監管總局

2024年8月1日