李東浩委員：

　　您提出的《關(guān)于把紅參列入國家保健食品原料目錄的提案》收悉。經(jīng)商國家衛生健康委、國家中醫藥局，現答復如下：

　　您在提案中介紹了紅參的功效作用，闡釋了紅參納入保健食品原料目錄的重要意義，體現了您的專(zhuān)業(yè)水準，這對于推動(dòng)人參產(chǎn)業(yè)發(fā)展具有積極作用。

　　《中華人民共和國食品安全法》規定，保健食品原料目錄和允許保健食品聲稱(chēng)的保健功能目錄，由國家市場(chǎng)監督管理總局會(huì )同國家衛生健康委員會(huì )、國家中醫藥管理局制定、調整并公布。保健食品原料目錄應當包括原料名稱(chēng)、用量及其對應的功效?！侗＝∈称吩夏夸浥c保健功能目錄管理辦法》規定，納入保健食品原料目錄的原料應當符合以下要求：一是具有國內外食用歷史、原料安全性確切、在批準注冊的保健食品中已經(jīng)使用；二是對應的功效已經(jīng)納入現行的保健功能目錄；三是原料及其用量范圍、對應功效、生產(chǎn)工藝、檢測方法等產(chǎn)品技術(shù)要求可以實(shí)現標準化管理，確保依據目錄備案的產(chǎn)品質(zhì)量一致性。2023年6月，市場(chǎng)監管總局會(huì )同國家衛生健康委、國家中醫藥局發(fā)布了《保健食品原料目錄 營(yíng)養素補充劑（2023年版）》《允許保健食品聲稱(chēng)的保健功能目錄 營(yíng)養素補充劑（2023年版）》和《保健食品原料目錄 大豆分離蛋白》《保健食品原料目錄 乳清蛋白》，新增了“酪蛋白磷酸肽+鈣”、二十二碳六烯酸（DHA）、大豆分離蛋白、乳清蛋白，更新了部分原料及化合物的標準依據，營(yíng)養素補充劑保健功能目錄增加了補充n-3多不飽和脂肪酸的保健功能及其釋義。

　　人參是《衛生部關(guān)于進(jìn)一步規范保健食品原料管理的通知》（衛法監發(fā)〔2002〕51號）附件2“可用于保健食品的物品名單”中的原料?，F有注冊的以人參為原料的保健食品比較多，涉及的功能聲稱(chēng)包括“增強免疫力”“緩解體力疲勞”等，其產(chǎn)品技術(shù)要求符合《中國藥典》。

　　市場(chǎng)監管總局高度重視人參產(chǎn)業(yè)可持續發(fā)展，配合國家林草局等部門(mén)聯(lián)合發(fā)布了《關(guān)于支持吉林人參產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的意見(jiàn)》。目前，總局正在有序推進(jìn)人參納入保健食品原料目錄工作。根據以人參為原料注冊產(chǎn)品情況，我們組織中國醫學(xué)科學(xué)院藥用植物研究所等科研機構開(kāi)展人參納入保健食品原料目錄研究，起草了人參、西洋參、靈芝保健食品原料目錄初稿，于2022年10月25日面向社會(huì )公開(kāi)征求意見(jiàn)。根據征求意見(jiàn)情況，我們組織專(zhuān)題會(huì )議，圍繞人參年限、原料來(lái)源、安全指標以及備案產(chǎn)品監管進(jìn)行了討論，建議基于過(guò)程管理和風(fēng)險控制，制定原料相應的食品安全指標，從源頭守住食品安全底線(xiàn)。納入保健食品原料目錄的人參、西洋參、靈芝，其原料應符合現行版《中國藥典》相同品種項下相關(guān)規定，安全指標（包括農藥殘留及重金屬等）還應符合現行食品安全國家標準，保健食品產(chǎn)品應符合《食品安全國家標準 保健食品》（GB 16740）的有關(guān)規定。市場(chǎng)監管總局現已形成《保健食品原料目錄 人參（送審稿）》，將依法會(huì )同國家衛生健康委、國家中醫藥局聯(lián)合發(fā)布。

　　紅參為五加科植物人參秋季采挖、洗凈、蒸制后，干燥制得的熟制品，將其作為保健食品原料應充分考慮紅參的功效、適用人群、安全性等?，F行《中國藥典》中，紅參與人參被列為兩個(gè)品種，在性狀描述、功能主治等方面有所不同。市場(chǎng)監管總局曾對紅參納入保健食品原料目錄開(kāi)展了課題研究，傳統中醫學(xué)認為，紅參與人參在補虛方面功效作用各有側重。據統計，現有注冊的以紅參為原料的單方保健食品有13個(gè)，將紅參納入保健食品原料目錄尚需針對紅參的功效、適用人群、安全性、炮制工藝、質(zhì)量標準、保健功效等相關(guān)問(wèn)題進(jìn)行細化研究。

　　下一步，市場(chǎng)監管總局將根據保健食品注冊審批情況，會(huì )同國家衛生健康委、國家中醫藥局推動(dòng)紅參納入保健食品原料目錄研究，促進(jìn)我國人參產(chǎn)業(yè)發(fā)展壯大。

　　衷心感謝您對市場(chǎng)監管工作的關(guān)心和支持。