歐洲對保健產(chǎn)品的上市要求和監管?chē)栏癯潭葞捉幤繁O管力度。雖不受藥品管理法規制約，但歐盟和各國政府也都對食品添加劑、營(yíng)養補充劑制定了極其嚴密的監管辦法，以保證食品安全及消費者權益。

　　歐盟頒布了一系列法規及法令，明確規定了膳食補充劑的定義及范圍、原料使用及來(lái)源、經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須遵守的操作規范要求，以此確保保健食品的取材、生產(chǎn)、加工、上市、流通各個(gè)環(huán)節都在嚴格監管范圍內進(jìn)行。

　　針對保健食品特有的“功能聲稱(chēng)”，為杜絕保健食品市場(chǎng)的謊報、作假、夸大現象，除了負責嚴格立法及執法的歐盟委員會(huì )，歐盟還設有歐洲食品安全局(EFSA)。2014年，歐盟還更新了相關(guān)標簽法規，要求廠(chǎng)商提供更詳盡的有關(guān)成分、過(guò)敏原信息。針對因各國法定標準不同造成的營(yíng)養素濫用及過(guò)量攝取的現象，歐盟也一直在研究和統一修訂相關(guān)法令。

　　盡管如此，去年10月，歐盟食品消費者協(xié)會(huì )(BEUC)發(fā)布報告指出，歐盟保健食品管理立法存在漏洞和風(fēng)險，給消費者造成眾多潛在健康危害。

　　美國假冒偽劣也不少

　　如今越來(lái)越多的美國人使用膳食補充劑，通過(guò)保健食品尋求健康。2013年，全美保健食品銷(xiāo)售額達到130億美元。

　　哈佛大學(xué)研究人員發(fā)現，2004-2012年間，美國有237起膳食補充劑被召回事件。2015年，紐約州總檢察長(cháng)辦公室的一份調查報告顯示，沃爾瑪等四大零售商出售假冒保健食品，還對具有潛在危害的植物維生素補充劑置若罔聞。

　　一直以來(lái)，公眾認為美國保健食品與藥品一樣受到美國食品藥品監督管理局(FDA)的嚴格監督。但事實(shí)并非如此。根據1994年的聯(lián)邦法律，保健食品在投入市場(chǎng)前不需要經(jīng)過(guò)嚴格的審批流程以證明使用的安全性及有效性，各保健食品公司確認自家產(chǎn)品安全且標簽成分準確即可。

　　2007年后，美國對保健食品行業(yè)的監管有所收緊。保健食品制造商要求在15天內向FDA隨時(shí)報告消費者使用后出現的嚴重醫學(xué)反應;2012年，美國衛生部發(fā)布報告稱(chēng)，保健食品標簽上聲稱(chēng)的成分及功效往往缺乏科學(xué)依據。隨后，保健食品生產(chǎn)商被要求向FDA注冊保健產(chǎn)品，標注產(chǎn)品詳細成分。

　　日本保健食品納入法制

　　日本從戰后到1991年，保健食品自由發(fā)展，管理缺乏規范，在此期間主要由民間團體“財團法人、日本健康食品協(xié)會(huì )”作為政府外的行業(yè)自主管理體系，制定健康食品標準，辦理許可手續。

　　1991年，日本修改通過(guò)了《營(yíng)養改善法》(現改稱(chēng)為《健康促進(jìn)法》)，在特定營(yíng)養食品中的第二大類(lèi)第四小類(lèi)中，將功能性食品正式定名為“特定保健用食品”。日本厚生勞動(dòng)省發(fā)布的“衛新第72號文件”將特定保健用食品定義為“凡符合特殊標志說(shuō)明屬于特殊用途的食品，在飲食生活中為達到某種特定保健目的而攝取本品，并有望達到一定保健目的的食品”。

　　通過(guò)實(shí)施營(yíng)養改善法細則，日本將特定保健食品的管理納入了法制軌道。日本特定保健食品的審批要經(jīng)過(guò)從申請者、保健所、都道府縣或政令市或特別區，最后到厚生省并委托特定保健用食品委員會(huì )和國立健康營(yíng)養研究所討論的程序。日本民眾對于保健產(chǎn)品較為熟悉，這也使得一定階段內特定保健食品在日本得到了長(cháng)足的發(fā)展。