近年來(lái)，隨著(zhù)保健品消費的快速增長(cháng)，保健食品市場(chǎng)中存在的標簽證號缺失、功能聲稱(chēng)夸大、產(chǎn)品真假難辨等亂象，正日漸成為市場(chǎng)隱患，損害了消費者的健康和權益。7月3日，國家食藥監總局法制司司長(cháng)徐景表示，新《食安法》從審批管理、功能聲稱(chēng)、質(zhì)量管理等方面都對保健品做了進(jìn)一步的明確規定。

　　明確注冊和備案雙軌制管理

　　一直以來(lái)，我國對保健食品、保健食品說(shuō)明書(shū)以及保健食品的生產(chǎn)實(shí)行注冊審批制度。這種制度一方面極大地規范了保健品市場(chǎng)，將大量不合規的產(chǎn)品擋在門(mén)外，但另一方面也帶來(lái)一些問(wèn)題。例如如審批制弱化了生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者是“第一責任人”的法律責任和法律義務(wù)，造成了“重前置審批，輕后市監管”的現象。

　　徐景和指出，新《食安法》確定了對保健食品實(shí)行注冊和備案相結合的管理方式。使用保健食品原料目錄以外的新原料的保健食品，以及首次進(jìn)口的保健食品，要在國務(wù)院食品藥品監督管理部門(mén)進(jìn)行注冊。但有一個(gè)例外，就是首次進(jìn)口的保健食品當中，屬于補充維生素或者是礦物質(zhì)等營(yíng)養物質(zhì)的，應當報國務(wù)院食品藥品監督管理部門(mén)進(jìn)行備案。其他保健食品應該報省、自治區、直轄市人民政府食品藥品監督管理部門(mén)備案。進(jìn)口的保健食品應當是出口國（地區）主管部門(mén)準許上市銷(xiāo)售的產(chǎn)品。

　　業(yè)內人士表示，目前注冊制與備案制雙軌并行的方法更適合國內市場(chǎng)實(shí)際情況。備案制下監管部門(mén)是不進(jìn)行審核，企業(yè)只提交資料。企業(yè)將承擔上市后可能存在的下架、召回等風(fēng)險。

　　制定“保健食品的原料目錄”

　　中華民族歷來(lái)重視養生保健，保健食品在我國有很悠久的歷史。我國的保健食品當中很多原料是“藥食同源”，如果對這些原材料沒(méi)有嚴格規定，就有可能造成藥材的濫用，從而危害人體健康。

　　據了解，新《食安法》中首次提出了“保健食品原料目錄”的概念。徐景和介紹，保健食品原料目錄由國務(wù)院食品藥品監督管理部門(mén)會(huì )同國務(wù)院衛生行政部門(mén)、國家中醫藥管理部門(mén)制定、調整并公布。目錄對原料的名稱(chēng)、用量以及對應的功效都有比較嚴格的規定。對于列入保健食品原料目錄的原料只能用于保健食品生產(chǎn)，不能用于其他食品生產(chǎn)。

　　保健食品應聲明“不能代替藥物”

　　功能是許多消費者選擇保健食品的重要參考。在以往，一些廠(chǎng)商為了擴大銷(xiāo)量，刻意夸大其功能性，誤導消費者，損害消費者的利益的例子屢見(jiàn)不鮮。

　　徐景和指出，新《食安法》規定，保健食品聲稱(chēng)保健功能，應當具有科學(xué)依據，不得對人體產(chǎn)生急性、亞急性或者慢性危害。

　　徐景和同時(shí)指出，保健食品的標識和說(shuō)明書(shū)不得涉及疾病預防和治療功能，避免和藥品混淆。它的內容應當真實(shí)，與注冊或者備案的內容相一致，應當載明適宜的人群、不適宜的人群，功效成分或者標志性成分及其含量，并且聲明本品不能代替藥物。

　　另外，健食品的廣告內容應當真實(shí)合法，不得含有虛假內容，不得涉及疾病預防和治療功能，也應當聲明本品不能代替藥物。

　　企業(yè)要嚴格執行GMP管理體系

　　徐景和談到，生產(chǎn)保健食品的企業(yè)要按照良好生產(chǎn)規范的要求建立與生產(chǎn)食品相適應的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系，實(shí)行GMP管理，定期對該體系的運行情況進(jìn)行自查，保障其有效運行，并向所在地縣級食品藥品管理部門(mén)提交自查報告。

　　據了解，目前保健食品行業(yè)已經(jīng)全面實(shí)施了GMP管理，不過(guò)對于保健食品企業(yè)實(shí)施GMP的要求之前停留在部門(mén)行政文件層面，此次首次納入了法律要求。

　　業(yè)內人士普遍認為，新《食安法》再次加強保健食品的管理規定，有利于整肅保健食品非法生產(chǎn)、非法經(jīng)營(yíng)、非法添加和非法宣傳等亂象，也有利于幫助消費者科學(xué)選擇、理性消費保健食品。