新食品原料申報其實(shí)對于做食品的人來(lái)講是不陌生的,但是很多的環(huán)節大家也是容易弄錯,因此就需要大家在做這件事情之前對這個(gè)事情進(jìn)行詳細的了解,比如說(shuō)新食品原料申報中股安全性評估報告要包括的資料。詳情這里由
新食品原料申報公司-北京中健天行醫藥科技(同時(shí)也是
保健食品注冊代理公司)注冊師給大家講解一下。
新食品原料申報安全性評估包括要:(一)成分分析報告:包括主要成分和可能的有害成分檢測結果及檢測方法。(二)衛生學(xué)檢驗報告:3批有代表性樣品的污染物和微生物的檢測結果及方法。(三)毒理學(xué)評價(jià)報告:1.國內外均無(wú)傳統食用習慣的(不包括微生物類(lèi)),原則上應當進(jìn)行急性經(jīng)口毒性試驗、三項遺傳毒性試驗、90天經(jīng)口毒性試驗、致畸試驗和生殖毒性試驗、慢性毒性和致癌試驗及代謝試驗。2.僅在國外個(gè)別國家或國內局部地區有食用習慣的(不包括微生物類(lèi)),原則上進(jìn)行急性經(jīng)口毒性試驗、三項遺傳毒性試驗、90天經(jīng)口毒性試驗、致畸試驗和生殖毒性試驗;若有關(guān)文獻材料及成分分析未發(fā)現有毒性作用且人群長(cháng)期食用歷史而未發(fā)現有害作用的新食品原料,可以先評價(jià)急性經(jīng)口毒性試驗、三項遺傳毒性試驗、90天經(jīng)口毒性試驗和致畸試驗。3.已在多個(gè)國家批準廣泛使用的(不包括微生物類(lèi)),在提供安全性評價(jià)材料的基礎上,原則上進(jìn)行急性經(jīng)口毒性試驗、三項遺傳毒性試驗、28天經(jīng)口毒性試驗。4.國內外均無(wú)食用習慣的微生物,應當進(jìn)行急性經(jīng)口毒性試驗/致病性試驗、三項遺傳毒性試驗、90天經(jīng)口毒性試驗、致畸試驗和生殖毒性試驗。僅在國外個(gè)別國家或國內局部地區有食用習慣的微生物類(lèi),應當進(jìn)行急性經(jīng)口毒性試驗/致病性試驗、三項遺傳毒性試驗、90天經(jīng)口毒性試驗;已在多個(gè)國家批準食用的微生物類(lèi),可進(jìn)行急性經(jīng)口毒性試驗/致病性試驗、二項遺傳毒性試驗。大型真菌的毒理學(xué)試驗按照植物類(lèi)新食品原料進(jìn)行。5.根據新食品原料可能的潛在危害,選擇必要的其他敏感試驗或敏感指標進(jìn)行毒理學(xué)試驗,或者根據專(zhuān)家評審委員會(huì )的評審意見(jiàn),驗證或補充毒理學(xué)試驗。(四)微生物耐藥性試驗報告和產(chǎn)毒能力試驗報告。(五)安全性評估意見(jiàn):按照危害因子識別、危害特征描述、暴露評估、危險性特征描述的原則和方法進(jìn)行。
以上內容由新食品原料申報公司-北京中健天行醫藥科技(同時(shí)也是保健食品注冊代理公司)注冊師關(guān)于安全性評估報告要準備的一些材料,介紹的也都是比較詳細的,大家可以認真的看看,肯定是可以給大家帶來(lái)幫助的,當然了大家在申報的過(guò)程中也要注意不要存有僥幸心理,一定要按部就班的去進(jìn)行才行。