生產(chǎn)工藝驗證報告應提供中試工藝驗證結果以證實(shí)工藝的穩定性和可行性。包括投料量、輔料用量、浸膏得量、浸膏得率、半成品得量、半成品得率、產(chǎn)品理論產(chǎn)量、實(shí)際產(chǎn)量、成品率等數據，因原料、工藝、劑型的不同，驗證報告需提供的數據會(huì )有所不同。

　　中試產(chǎn)品的質(zhì)量自檢報告包括產(chǎn)品的功效成分/標志性成分指標、理化指標和微生物指標等數據，應符合產(chǎn)品企業(yè)標準規定。