8月31日，國家市場(chǎng)監管總局、國家衛健委、國家中醫藥局聯(lián)合發(fā)布了《允許保健食品聲稱(chēng)的保健功能目錄 非營(yíng)養素補充劑（2023年版）》及相關(guān)文件。該目錄調整了原有的27種保健功能為24種，并對已批準注冊的產(chǎn)品中注冊證書(shū)為“無(wú)有效期和無(wú)產(chǎn)品技術(shù)要求”的產(chǎn)品進(jìn)行清理?yè)Q證。

 

保健功能由27種調整為24種

 

　　將原來(lái)的27種保健功能調整為24種（見(jiàn)下表），刪除了"改善生長(cháng)發(fā)育"、"促進(jìn)泌乳"、"改善皮膚油分"3種共識程度不高、健康需求不明晰的保健功能，保健功能聲稱(chēng)表述更加科學(xué)嚴謹，通俗易懂。

 

評價(jià)方法由強制性方法改為推薦性方法

 

　　改革“保姆式”功能管理模式，配套的功能評價(jià)方法由強制性方法改為推薦性方法，鼓勵企業(yè)和社會(huì )多元主體提出新功能建議和新的功能評價(jià)方法，參照功能目錄的納入程序，認可作為功能評價(jià)推薦性方法后，可供產(chǎn)品注冊時(shí)使用。

 

保健功能聲稱(chēng)規范設定過(guò)渡期銜接措施

 

　　對保健功能已列入《功能目錄》，設定 5 年過(guò)渡期，規范注冊和備案產(chǎn)品的保健功能聲稱(chēng)，可單獨提出保健功能名稱(chēng)變更注冊，也可在辦理其他變更、延續注冊等申請事項時(shí)轉換原保健功能聲稱(chēng)；對于在審產(chǎn)品，審評機構將直接調整保健功能聲稱(chēng)及說(shuō)明書(shū)相關(guān)內容，申請人無(wú)需補正。

　　對保健功能未列入《功能目錄》，5年內可申請納入保健功能目錄或申請變更保健功能。

 

老批件需重新開(kāi)展功能學(xué)試驗項目銜接措施

 

　　原方法是96版的，其中16個(gè)功能經(jīng)專(zhuān)家論證認為與23版具有實(shí)質(zhì)等同性，所以不需重做或補做，此類(lèi)產(chǎn)品如果處于受理審評審批階段審評機構直接調整（03版前的在審產(chǎn)品的應已無(wú)）。對于其余8個(gè)功能則需要重做或補做功能學(xué)試驗相應內容，然后進(jìn)行變更注冊，換發(fā)新的批準證書(shū)。

　　對于注冊證書(shū)“無(wú)有效期和無(wú)產(chǎn)品技術(shù)要求”的產(chǎn)品，依據現行法律法規提出產(chǎn)品換發(fā)注冊證書(shū)的意見(jiàn)，有序開(kāi)展審評換證工作。