全國工商聯(lián)：

　　你們提出的《關(guān)于加快推動(dòng)我國益生菌產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的提案》收悉?，F答復如下：

　　你們在提案中提到的完善出廠(chǎng)產(chǎn)品監管標準、規范合理使用“益生菌”名稱(chēng)、細化檢測標準設定研判微生態(tài)產(chǎn)品特性指標的建議，對我們工作有很大的促進(jìn)作用。近年來(lái)，針對益生菌在食品中使用相關(guān)情況，市場(chǎng)監管總局依據職能分工，開(kāi)展了以下工作。

　　一、規范益生菌類(lèi)保健食品監管

　　一是完善益生菌類(lèi)保健食品檢驗與評價(jià)技術(shù)規范。市場(chǎng)監管總局與國家衛生健康委協(xié)商一致，發(fā)布了《保健食品及其原料安全性毒理學(xué)檢驗與評價(jià)技術(shù)指導原則（2020年版）》《保健食品原料用菌種安全性檢驗與評價(jià)技術(shù)指導原則（2020年版）》《保健食品理化及衛生指標檢驗與評價(jià)技術(shù)指導原則（2020年版）》等技術(shù)文件。組織修訂益生菌類(lèi)保健食品注冊審評技術(shù)法規，由“菌種”水平細化到“菌株”水平，提高保質(zhì)期內活菌數目，進(jìn)一步規范益生菌類(lèi)保健食品注冊的有關(guān)要求，提升益生菌類(lèi)保健食品的質(zhì)量安全功效水平，促進(jìn)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

　　二是研究益生菌納入保健食品原料目錄。為擴大保健食品原料目錄范圍，減少注冊審批，市場(chǎng)監管總局開(kāi)展將益生菌納入保健食品原料目錄研究工作，研究構建有利于優(yōu)化保健食品注冊備案監管工作的“可用于保健食品益生菌菌株的生產(chǎn)、評價(jià)、研究等資料數據庫”。

　　三是規范益生菌類(lèi)保健食品功能聲稱(chēng)。目前注冊的益生菌類(lèi)保健食品主要涉及“增強免疫力”“調節腸道菌群”“通便”等功能聲稱(chēng)。市場(chǎng)監管總局依據《保健食品原料目錄和保健功能目錄管理辦法》，組織制定《保健食品新功能技術(shù)評價(jià)實(shí)施細則（試行）（征求意見(jiàn)稿）》，鼓勵社會(huì )多元主體創(chuàng )新研發(fā)新功能、新產(chǎn)品。

　　二、重視食品加工用菌種質(zhì)量標準化工作

　　在食品加工用菌種質(zhì)量要求方面，制定發(fā)布了《酵母產(chǎn)品分類(lèi)導則》《酵母產(chǎn)品質(zhì)量要求 第1部分：食品加工用酵母》和《釀酒酵母和乳酸克魯維酵母的鑒定方法》等推薦性食品質(zhì)量國家標準，在已有食品安全國家標準的基礎上，對基礎、質(zhì)量指標、檢測方法等作出規定，為食品加工用菌種高質(zhì)量發(fā)展提供技術(shù)支撐。

　　三、規范食品加工用菌種及其制劑的生產(chǎn)許可

　　指導地方市場(chǎng)監管部門(mén)依據國家衛生健康委發(fā)布的《關(guān)于〈可用于食品的菌種名單〉和〈可用于嬰幼兒食品的菌種名單〉更新的公告》，規范食品加工用菌種及其制劑的生產(chǎn)許可，并督促企業(yè)規范標示菌種及其制劑名稱(chēng)。為規范相關(guān)食品標簽標識，在新編寫(xiě)的《食品生產(chǎn)許可審查通則（2022版）》條款釋義中以申請“益生菌菌粉”生產(chǎn)許可為案例進(jìn)行了說(shuō)明。

　　四、持續加大對食品安全違法行為打擊力度

　　近年來(lái)，市場(chǎng)監管總局落實(shí)食品安全“四個(gè)最嚴”要求，采取綜合措施，持續加大對包括利用益生菌虛假宣傳在內的食品安全違法行為的打擊力度，以堅決的行動(dòng)保障人民群眾“舌尖上的安全”。2022年，各地市場(chǎng)監管部門(mén)共查辦食品安全違法案件51.86萬(wàn)件，涉案貨值金額10.91億元，罰沒(méi)金額29.47億元。全年共責令停產(chǎn)停業(yè)194家，吊銷(xiāo)許可證2123件，移送司法機關(guān)5147件，從業(yè)資格限制人數5.26萬(wàn)人。其中，案件數同比增長(cháng)8.51%；吊銷(xiāo)許可證同比增長(cháng)334.15%；移送司法機關(guān)同比增長(cháng)19.7%，“處罰到人”得到進(jìn)一步落實(shí)。

　　五、積極配合衛生行政部門(mén)完善相關(guān)食品安全標準

　　按照《中華人民共和國食品安全法》規定，市場(chǎng)監管總局及時(shí)將監管工作中涉及的食品安全標準情況向國家衛生健康委進(jìn)行反饋，并提出完善相關(guān)標準的建議。在食品安全國家標準制修訂工作中，積極配合國家衛生健康委開(kāi)展標準修訂研討和審議等工作。

　　下一步，市場(chǎng)監管總局將繼續配合國家衛生健康委加快益生菌相關(guān)食品安全國家標準制修訂，并根據產(chǎn)業(yè)發(fā)展和監管工作需要，適時(shí)推動(dòng)益生菌質(zhì)量要求等標準研制工作。同時(shí)，指導地方市場(chǎng)監管部門(mén)依法加強對相關(guān)食品安全違法行為查處，保障食品安全。

　　衷心感謝對市場(chǎng)監管工作的關(guān)心與支持。

市場(chǎng)監管總局

2023年8月10日