為貫徹落實(shí)《食品安全法》及其實(shí)施條例有關(guān)規定，進(jìn)一步規范食品委托生產(chǎn)行為，市場(chǎng)監管總局起草了《食品委托生產(chǎn)監督管理辦法（征求意見(jiàn)稿）》，現向社會(huì )公開(kāi)征求意見(jiàn)，請于2024年2月8日前反饋市場(chǎng)監管總局。公眾可通過(guò)以下途徑和方式提出意見(jiàn)：

　　1.登錄中華人民共和國司法部 中國政府法制信息網(wǎng)（http://www.moj.gov.cn、http://www.chinalaw.gov.cn），進(jìn)入首頁(yè)主菜單的“立法意見(jiàn)征集”欄目提出意見(jiàn)。

　　2.登錄市場(chǎng)監管總局網(wǎng)站（網(wǎng)址：http://www.samr.gov.cn），進(jìn)入首頁(yè)“互動(dòng)”欄目下的“征集調查”提出意見(jiàn)。

　　3.郵件發(fā)送至：dsyc@samr.gov.cn，郵件主題請注明“《食品委托生產(chǎn)監督管理辦法》意見(jiàn)”字樣。

　　4.信函寄至：北京市海淀區馬甸東路9號，市場(chǎng)監管總局食品生產(chǎn)司（郵編：100088），并請在信封上注明“《食品委托生產(chǎn)監督管理辦法》意見(jiàn)”字樣。

 

市場(chǎng)監管總局

2024年1月9日

 

食品委托生產(chǎn)監督管理辦法

（征求意見(jiàn)稿）

第一章 總 則

　　第一條【立法目的】為規范食品（含食品添加劑，下同）委托生產(chǎn)行為，督促食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者落實(shí)食品安全主體責任，加強食品委托生產(chǎn)監管，保障食品安全，根據《中華人民共和國食品安全法》及其實(shí)施條例等法律法規，制定本辦法。

　　第二條【委托生產(chǎn)定義】食品委托生產(chǎn)是指食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者通過(guò)合同約定，由取得食品生產(chǎn)許可的食品生產(chǎn)企業(yè)為其代為生產(chǎn)食品的行為。委托雙方應當按照法律法規、食品安全標準、產(chǎn)品技術(shù)要求以及合同約定開(kāi)展委托生產(chǎn)活動(dòng)。

　　第三條【委托方資質(zhì)】委托方應當為取得食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可的食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者或取得備案的僅銷(xiāo)售預包裝食品的食品經(jīng)營(yíng)者。

　　保健食品委托方應當為保健食品注冊證書(shū)持有人（含注冊轉備案的原注冊人），且需取得相應保健食品生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)許可（備案）。

　　境外企業(yè)委托生產(chǎn)僅用于出口的食品的，相關(guān)法律法規已有規定的，從其規定。

　　法律法規對食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)有其他特殊要求的，還應當符合相應要求。

　　第四條【受托方資質(zhì)】受托方應當為持有有效的食品生產(chǎn)許可的食品生產(chǎn)企業(yè)，生產(chǎn)許可范圍應當涵蓋受委托生產(chǎn)的產(chǎn)品品種類(lèi)別并具備相應的生產(chǎn)能力。

　　第五條【禁止條款】特殊醫學(xué)用途配方食品和嬰幼兒配方乳粉不得進(jìn)行委托生產(chǎn)。

　　納入地方立法管理的食品生產(chǎn)加工小作坊等生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)主體不得從事食品委托生產(chǎn)活動(dòng)。

　　第六條【法律要求】委托方對委托生產(chǎn)的食品安全負責，應當對受托方生產(chǎn)行為進(jìn)行監督。受托方應當依據法律法規、食品安全標準、產(chǎn)品技術(shù)要求以及合同約定進(jìn)行生產(chǎn)，對生產(chǎn)行為負責，并接受委托方的監督。

　　委托方、受托方應當接受食品安全監督管理部門(mén)對食品委托生產(chǎn)的監督管理。

第二章 責任和義務(wù)

　　第七條【資質(zhì)查驗】委托雙方應當查驗對方的營(yíng)業(yè)執照、食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可（僅銷(xiāo)售預包裝食品備案憑證）、保健食品注冊證書(shū)或備案憑證等資質(zhì)證書(shū)，并記錄存檔。資質(zhì)證書(shū)不全、超出證書(shū)載明的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)范圍、委托食品質(zhì)量安全要求不符合法律、法規、食品安全標準相關(guān)規定和注冊證書(shū)或備案憑證相關(guān)要求的，不得從事委托生產(chǎn)。

　　根據食品生產(chǎn)許可有關(guān)要求，需要完整工藝生產(chǎn)的食品不得委托多個(gè)受托方分段生產(chǎn)。委托方不得將同一保健食品分段委托生產(chǎn)。

　　第八條【簽訂合同】委托方和受托方實(shí)施食品委托生產(chǎn)行為，應當簽訂委托生產(chǎn)合同，約定雙方權利義務(wù)。

　　第九條【報告制度】委托方和受托方應當在簽訂合同10日內分別向所在地縣級食品安全監督管理部門(mén)報告委托生產(chǎn)情況。報告內容應當包括委托雙方的名稱(chēng)、地址、質(zhì)量負責人、聯(lián)系方式、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可證或僅銷(xiāo)售預包裝食品備案憑證編號、保健食品注冊證書(shū)或備案憑證和食品的名稱(chēng)、品種、數量、執行標準、合同期限等。簽訂期限超過(guò)1年的長(cháng)期合同的，還應當每年報告一次委托生產(chǎn)情況。

　　委托方和受托方合同終止或發(fā)生企業(yè)更名、遷址、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)范圍、生產(chǎn)許可條件、生產(chǎn)許可證被吊銷(xiāo)等重大變化或不可抗力原因造成合同終結的，應在變化之日起10日內報告所在地縣級食品安全監督管理部門(mén)。

　　第十條【原料交付】委托雙方應當約定食品原料、食品添加劑、包裝材料等的采購方式，并對質(zhì)量安全負責。委托方提供的，受托方應當進(jìn)行驗收。受托方提供的，應當經(jīng)委托方審核確認。

　　第十一條【標簽標識】委托生產(chǎn)食品的標簽標識應當符合法律、法規、規章和食品安全標準規定。委托雙方應當對產(chǎn)品標簽、包裝標識及宣傳材料進(jìn)行合法性審核，并留存記錄。

　　委托生產(chǎn)保健食品的標簽標識應當與注冊或者備案的內容相一致。

　　第十二條【標注要求】委托生產(chǎn)的食品，應當同時(shí)標注委托方和受托方的名稱(chēng)、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可證編號或僅銷(xiāo)售預包裝食品備案憑證編號、地址、聯(lián)系方式。在企業(yè)名稱(chēng)前冠以“委托方、受托方”或“委托單位、受委托單位”等字樣。

　　第十三條【生產(chǎn)過(guò)程監督】委托方對受托方生產(chǎn)行為的監督情況應單獨記錄，由委托雙方確認并分別留存。對受托方的監督可采取選派專(zhuān)人駐廠(chǎng)監督、派出監督檢查組或聘用第三方機構定期或不定期審核等形式進(jìn)行。

　　監督內容應當包括但不限于受托方委托生產(chǎn)食品的生產(chǎn)條件（廠(chǎng)區、車(chē)間、設施、設備）、進(jìn)貨查驗、生產(chǎn)過(guò)程控制、食品安全自查、產(chǎn)品檢驗、貯存控制、標簽和說(shuō)明書(shū)、從業(yè)人員管理、信息記錄和產(chǎn)品追溯等。

　　第十四條【管理人員及機構】食品經(jīng)營(yíng)者委托生產(chǎn)食品的，應當建立與所委托食品種類(lèi)、數量等適應的食品安全相關(guān)管理制度和食品安全管理機構，配備相應的食品安全管理人員。

　　第十五條【產(chǎn)品檢驗】委托方應當查驗委托生產(chǎn)食品的出廠(chǎng)檢驗報告，或抽取樣品進(jìn)行檢驗，確保符合法律法規、食品安全標準、產(chǎn)品技術(shù)要求和合同約定的要求。

　　第十六條【產(chǎn)品留樣】受托方應當按規定期限妥善保存委托生產(chǎn)產(chǎn)品留樣，并留存產(chǎn)品生產(chǎn)和交付記錄。委托方可根據需要或合同約定保存產(chǎn)品留樣。

　　第十七條【召回管理】委托雙方發(fā)現委托生產(chǎn)食品不符合食品安全標準、產(chǎn)品技術(shù)要求或者有證據證明可能危害人體健康的，應當立即通知對方停止生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，排查風(fēng)險隱患。委托方應當依法召回已經(jīng)上市銷(xiāo)售的食品，通知相關(guān)經(jīng)營(yíng)者和消費者，并記錄召回和通知情況。

　　第十八條【賠償責任】委托生產(chǎn)的食品不符合食品安全標準的，委托方和受托方承擔連帶民事責任。因食品安全對消費者造成人身、財產(chǎn)或者其他損害的，對消費者提出的賠償要求，實(shí)行首負責任，委托雙方不得推諉。屬于委托方責任的，受托方賠償后有權向委托方追償；屬于受托方責任的，委托方賠償后有權向受托方追償。

第三章 食品委托生產(chǎn)合同

　　第十九條【合同內容】委托生產(chǎn)合同應當明確下列食品質(zhì)量安全相關(guān)事項：

　?。ㄒ唬┪蟹胶褪芡蟹降馁Y質(zhì)；

　?。ǘ┪猩a(chǎn)的食品的名稱(chēng)、品種、數量、規格；

　?。ㄈ┦称吩?、食品添加劑和包裝材料的采購及提供方式；

　?。ㄋ模┦称窐撕灅俗R審核及提供方式；

　?。ㄎ澹┊a(chǎn)品的生產(chǎn)工藝、執行標準、技術(shù)要求和保證措施；

　?。┥a(chǎn)行為監督方式；

　?。ㄆ撸┊a(chǎn)品檢驗、交付、運輸及銷(xiāo)售方式；

　?。ò耍┌l(fā)生食品安全事件的處置方式及責任；

　?。ň牛┵|(zhì)量糾紛或爭議的仲裁解決方式；

　?。ㄊ┵r償消費者后的追償方式；

　?。ㄊ唬┪猩a(chǎn)合同的變更、解除和終止；

　?。ㄊ┪蟹脚c受委托方約定的其他事項。

　　第二十條【補充協(xié)議】委托生產(chǎn)合同約定的食品質(zhì)量安全相關(guān)事項發(fā)生變化的，經(jīng)委托雙方協(xié)商，可簽訂補充協(xié)議。

第四章 監督管理

　　第二十一條【檢查要求】食品安全監督管理部門(mén)應當將委托生產(chǎn)情況作為監督檢查的重點(diǎn)，定期檢查轄區內涉及委托生產(chǎn)的食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者及委托生產(chǎn)食品的相關(guān)情況。

　　第二十二條【檢查內容】食品安全監督管理部門(mén)應當在日常監督檢查中對委托生產(chǎn)情況報告進(jìn)行核查，核查情況應當單獨記錄，留檔備查。核查內容包括：

　?。ㄒ唬┪须p方資質(zhì)；

　?。ǘ┪猩a(chǎn)合同約定委托生產(chǎn)的食品品種、批次數量、委托期限等內容；

　?。ㄈ┪蟹綄κ芡蟹缴a(chǎn)行為進(jìn)行監督的記錄；

　?。ㄋ模┪猩a(chǎn)的食品標簽標識；

　?。ㄎ澹┬枰獧z查的其他事項。

　　第二十三條【責令終止】委托方或受托方資質(zhì)證書(shū)不全、委托生產(chǎn)的食品超出委托方或受托方生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可（備案）范圍或其他不具備委托生產(chǎn)食品必備條件的，應責令雙方停止委托生產(chǎn)行為，并依法依規處理。

　　第二十四條【風(fēng)險管理】食品安全監督管理部門(mén)按照風(fēng)險管理的原則，可根據委托生產(chǎn)食品的類(lèi)別、業(yè)態(tài)規模、風(fēng)險控制能力等調整風(fēng)險等級。

　　第二十五條【責令召回】食品安全監督管理部門(mén)可以對不安全食品停止生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)、召回和處置情況進(jìn)行現場(chǎng)監督檢查。對不主動(dòng)實(shí)施召回的，可以責令其召回不安全食品。

　　第二十六條【信用管理】食品安全監督管理部門(mén)應當將委托雙方監督檢查、調查處置及整改等情況記入食品安全信用檔案。對存在嚴重違法失信行為的，依法列入嚴重違法失信名單，通過(guò)國家企業(yè)信用信息公示系統對外公示，按照規定實(shí)施聯(lián)合懲戒。

　　第二十七條【協(xié)作監管】食品安全監督管理部門(mén)發(fā)現違法違規線(xiàn)索的，應當依法調查處理并及時(shí)通報委托方、受托方所在地食品安全監督管理部門(mén)。相關(guān)地方食品安全監督部門(mén)應當配合開(kāi)展調查，控制食品安全風(fēng)險，并依法對委托方、受托方違法違規行為進(jìn)行處理。

　　第二十八條【信息化手段】鼓勵縣級以上地方食品安全監督管理部門(mén)采用信息化方式，公示委托雙方報告的不涉及商業(yè)秘密的委托生產(chǎn)相關(guān)信息。

第五章 法律責任

　　第二十九條【資質(zhì)違法責任】違反本辦法規定，有下列情形之一，由縣級以上食品安全監督管理部門(mén)依照《中華人民共和國食品安全法》第一百二十二條給予處罰。

　?。ㄒ唬┪蟹轿慈〉檬称飞a(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可（僅銷(xiāo)售預包裝食品備案憑證）或保健食品注冊證書(shū)或備案憑證的；

　?。ǘ┦芡蟹轿慈〉孟鄳猩a(chǎn)的食品生產(chǎn)許可從事食品生產(chǎn)活動(dòng)的；

　?。ㄈ┦芡蟹缴a(chǎn)的食品不屬于食品生產(chǎn)許可證上載明的食品類(lèi)別的；

　?。ㄋ模┪蟹胶褪芡蟹轿慈〉檬雏}定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)證書(shū)和食品生產(chǎn)許可，或受托方在證書(shū)載明的生產(chǎn)地址之外生產(chǎn)加工食鹽的；

　?。ㄎ澹┪猩a(chǎn)特殊醫學(xué)用途配方食品和嬰幼兒配方乳粉的；

　?。┦称飞a(chǎn)加工小作坊等納入地方政府立法管理的食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者從事食品委托生產(chǎn)的。

　　第三十條【食品安全責任】委托雙方生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)不符合法律、法規或者食品安全標準的食品，尚不構成犯罪的，由縣級以上食品安全監督管理部門(mén)依照《中華人民共和國食品安全法》第一百二十二條至第一百二十五條對應條款給予處罰。

　　第三十一條【行為違法責任】違反本辦法規定，有下列情形之一，由縣級以上食品安全監督管理部門(mén)依照《中華人民共和國食品安全法》第一百二十六條給予處罰。

　?。ㄒ唬┪窗凑找幎▓蟾嫖猩a(chǎn)情況的；

　?。ǘ┪春炗單猩a(chǎn)合同或委托生產(chǎn)合同明確質(zhì)量安全事項不全的；

　?。ㄈ┪蟹轿磳κ芡蟹缴a(chǎn)行為進(jìn)行監督；

　?。ㄋ模┪窗匆幎ú轵灎I(yíng)業(yè)執照、食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可等資質(zhì)的；

　?。ㄎ澹┪磳Ξa(chǎn)品標簽和包裝標識進(jìn)行合法性審核的。

　　第三十二條【相關(guān)人員責任】委托雙方有食品安全法規定的違法情形，除依照食品安全法相關(guān)規定給予處罰外，有故意實(shí)施違法行為、違法行為性質(zhì)惡劣、違法行為造成嚴重后果等情形的，由縣級以上食品安全監督管理部門(mén)依照《中華人民共和國食品安全法實(shí)施條例》第七十五條給予處罰。

　　第三十三條【其他違法責任】委托雙方違反食品安全法及其實(shí)施條例規定，涉嫌犯罪的，依法移交司法機關(guān)處理。

第六章 附則

　　第三十四條【特殊形式】采取商標授權、特許經(jīng)營(yíng)等方式生產(chǎn)食品的，應當對其使用商標的食品質(zhì)量安全負責，其委托生產(chǎn)活動(dòng)按照本辦法執行。

　　第三十五條【解釋權】本辦法由國家市場(chǎng)監督管理總局負責解釋。

　　第三十六條【實(shí)施日期】本辦法自20XX年X月XX日起施行。