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《北京市食品生產(chǎn)許可管理辦法》(保健食品、特醫食品、嬰配乳粉)

2016-12-14

關(guān)于印發(fā)《北京市食品生產(chǎn)許可管理辦法(試行)》的通知

各區局,局機關(guān)各處室,各直屬分局,各直屬事業(yè)單位:

《北京市食品生產(chǎn)許可管理辦法(試行)》已經(jīng)市局2016年第37次局長(cháng)辦公會(huì )議審議通過(guò),現予印發(fā),自2016年12月1日起實(shí)施,請認真遵照執行。各單位在試行過(guò)程中發(fā)現的問(wèn)題,請及時(shí)報告市局。

              北京市食品藥品監督管理局

2016年11月1日

 

北京市食品生產(chǎn)許可管理辦法(試行)

第六章 特殊食品生產(chǎn)許可

第四十二條 申請保健食品生產(chǎn)許可,生產(chǎn)工藝有原料提取、純化等前處理工序的,需要具備與生產(chǎn)的品種、數量相適應的原料前處理設備或者設施。

第四十三條 申請保健食品、特殊醫學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方食品的生產(chǎn)許可,還應當提交與所生產(chǎn)食品相適應的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系文件以及相關(guān)注冊和備案文件。

第四十四條 申請特殊醫學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可,在產(chǎn)品注冊時(shí)經(jīng)過(guò)現場(chǎng)核查的,可以不再進(jìn)行現場(chǎng)核查。

保健食品注冊試制現場(chǎng)與生產(chǎn)許可申請人一致的,可以不再進(jìn)行現場(chǎng)核查。

第四十五條 保健食品、特殊醫學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方食品注冊或者備案的生產(chǎn)工藝發(fā)生變化的,應當先辦理注冊或者備案變更手續。

第四十六條 生產(chǎn)保健食品、特殊醫學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方食品的,副本還應當載明產(chǎn)品注冊批準文號或者備案登記號。

接受委托生產(chǎn)保健食品的,還應當載明委托企業(yè)名稱(chēng)及住所等相關(guān)信息。

第四十七條 保健食品、特殊醫學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方食品的生產(chǎn)企業(yè)申請延續食品生產(chǎn)許可的,還應當提供生產(chǎn)質(zhì)量管理體系運行情況的自查報告。

后附:

1、北京市食品生產(chǎn)許可工作規范

2、《食品生產(chǎn)許可證》填寫(xiě)說(shuō)明

 

北京市食品生產(chǎn)許可工作規范

 

第一章 總 則

第一條 為加強北京市食品生產(chǎn)許可管理,規范食品生產(chǎn)許可工作程序,依據《中華人民共和國食品安全法》及其實(shí)施條例、《北京市食品安全條例》、《食品生產(chǎn)許可管理辦法》等有關(guān)法律法規、規章及《食品生產(chǎn)許可審查通則》和食品安全國家標準,制定本規范。

第二條 本規范適用于市局組織對申請人的食品生產(chǎn)許可受理、審查、審批等工作。

第三條 本規范應當與相應的食品生產(chǎn)許可審查細則(以下簡(jiǎn)稱(chēng)審查細則)結合使用。

保健食品生產(chǎn)許可審查適用《保健食品良好生產(chǎn)規范》。

第四條 法律法規、規章和標準對食品生產(chǎn)許可審查有特別規定的,還應當遵守其規定。

 

第二章 受 理

第五條 申請人應當具備申請食品生產(chǎn)許可的主體資格。根據食品生產(chǎn)許可分類(lèi)目錄,向市局提出食品生產(chǎn)許可申請。 

第六條 申請材料應當種類(lèi)齊全、內容完整,符合法定形式和填寫(xiě)要求。申請人應當對申請材料的真實(shí)性負責。 

申請人委托他人辦理食品生產(chǎn)許可申請的,代理人應當提交授權委托書(shū)原件以及代理人的身份證明文件復印件,同時(shí)交驗原件。 

申請人是分支機構的,需要提交其上級法人單位的授權委托書(shū)原件及營(yíng)業(yè)執照副本復印件,同時(shí)交驗原件。 

第七條 申請人申請食品生產(chǎn)許可的,應當提交食品生產(chǎn)許可申請書(shū)、營(yíng)業(yè)執照復印件,同時(shí)交驗原件,食品生產(chǎn)加工場(chǎng)所及其周?chē)h(huán)境平面圖、食品生產(chǎn)加工場(chǎng)所各功能區間布局平面圖、工藝設備布局圖、食品生產(chǎn)工藝流程圖、食品生產(chǎn)主要設備設施清單、食品安全管理制度目錄以及法律法規規定的其他材料。 

申請保健食品、特殊醫學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方食品生產(chǎn)許可的,還應當提交與所生產(chǎn)食品相適應的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系文件以及相應的產(chǎn)品注冊和備案文件。 

第八條 申請人申請食品添加劑生產(chǎn)許可的,應當提交食品添加劑生產(chǎn)許可申請書(shū)、營(yíng)業(yè)執照副本復印件,同時(shí)交驗原件,食品添加劑生產(chǎn)加工場(chǎng)所及其周?chē)h(huán)境平面圖和生產(chǎn)加工各功能區間布局平面圖、食品添加劑生產(chǎn)主要設備設施清單及布局圖、食品添加劑安全自查、進(jìn)貨查驗記錄、出廠(chǎng)檢驗記錄等保證食品添加劑安全的規章制度。 

申請復配食品添加劑生產(chǎn)許可的,除申請書(shū)、營(yíng)業(yè)執照等許可相關(guān)資料,還應當提交復配食品添加劑配方表及承諾聲明、試制復配食品添加劑產(chǎn)品的有效檢驗合格報告、原輔材料清單及原輔材料生產(chǎn)許可證復印件。 

第九條 申請變更的,應當提交食品生產(chǎn)許可變更申請書(shū)、食品生產(chǎn)許可證(正本、副本)復印件及營(yíng)業(yè)執照副本復印件,同時(shí)交驗原件,變更食品生產(chǎn)許可事項有關(guān)的材料以及法律法規規定的其他材料。 

申請人聲明工藝設備布局和工藝流程、主要生產(chǎn)設備設施等事項發(fā)生變化的,應當按照本條第一款的規定提交有關(guān)材料。 

申請人聲明其他生產(chǎn)條件發(fā)生變化,可能影響食品安全的,應當按照本條第一款的規定提交有關(guān)材料。食品生產(chǎn)許可證副本載明的同一食品類(lèi)別內的事項(品種明細)、外設倉庫地址發(fā)生變化的,食品生產(chǎn)者應當在變化后10個(gè)工作日內就變化情況向市局提交書(shū)面報告及其他與報告食品生產(chǎn)許可變化情況有關(guān)的其他材料。 

保健食品、特殊醫學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方食品的生產(chǎn)企業(yè)申請變更的,還應當就申請人變化事項提交與所生產(chǎn)食品相適應的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系文件,以及相應的產(chǎn)品注冊和備案文件。 

復配食品添加劑產(chǎn)品原配方改變或增加新的配方變更申請的,除申請書(shū)、營(yíng)業(yè)執照等許可相關(guān)資料,還應當提交如下材料:

(一)復配食品添加劑配方表及承諾聲明;

(二)試制復配食品添加劑產(chǎn)品的有效檢驗合格報告;

(三)原輔材料清單及原輔材料生產(chǎn)許可證復印件。

第十條 申請延續的,應當提交食品生產(chǎn)許可延續申請書(shū)、食品生產(chǎn)許可證(正本、副本)復印件及營(yíng)業(yè)執照副本復印件,同時(shí)交驗原件、延續食品生產(chǎn)許可事項有關(guān)的材料以及法律法規規定的其他材料。 

保健食品、特殊醫學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方食品的生產(chǎn)企業(yè)申請延續食品生產(chǎn)許可的,還應當就申請人變化事項提供與所生產(chǎn)食品相適應的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系運行情況的自查報告,以及相應的產(chǎn)品注冊和備案文件。 

第十一條 食品生產(chǎn)許可申請書(shū)應當使用鋼筆、簽字筆填寫(xiě)或打印,字跡應當清晰、工整,修改處應當簽名并加蓋申請人公章。申請書(shū)中各項內容填寫(xiě)完整、規范、準確。 

申請人名稱(chēng)、法定代表人或負責人、社會(huì )信用代碼或營(yíng)業(yè)執照注冊號、住所等填寫(xiě)內容應當與營(yíng)業(yè)執照一致,所申請生產(chǎn)許可的食品類(lèi)別應當在營(yíng)業(yè)執照載明的經(jīng)營(yíng)范圍內,且營(yíng)業(yè)執照在有效期限內。 

申請人生產(chǎn)的食品應是納入食品生產(chǎn)許可管理的產(chǎn)品,申證產(chǎn)品的類(lèi)別編號、類(lèi)別名稱(chēng)及品種明細應當按照食品生產(chǎn)許可分類(lèi)目錄填寫(xiě)。 

申請材料中的食品安全管理制度設置應當完整。 

第十二條 申請人應當配備食品安全管理人員及專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員,并定期進(jìn)行培訓和考核。 

第十三條 申請人及從事食品生產(chǎn)管理工作的食品安全管理人員應當未受到從業(yè)禁止。 

第十四條 食品生產(chǎn)加工場(chǎng)所及其周?chē)h(huán)境平面圖、食品生產(chǎn)加工場(chǎng)所各功能區間布局平面圖、工藝設備布局圖、食品生產(chǎn)工藝流程圖等圖表清晰,生產(chǎn)場(chǎng)所、主要設備設施布局合理,工藝流程符合審查細則和所執行標準規定的要求。 

食品生產(chǎn)加工場(chǎng)所及其周?chē)h(huán)境平面圖、食品生產(chǎn)加工場(chǎng)所各功能區間布局平面圖、工藝設備布局圖應當按比例標注。 

第十五條 食品生產(chǎn)者終止食品生產(chǎn),應當在30個(gè)工作日內向市局申請辦理注銷(xiāo)手續,并提交食品生產(chǎn)許可注銷(xiāo)申請書(shū)、食品生產(chǎn)許可證正本、副本及與注銷(xiāo)食品生產(chǎn)許可有關(guān)的其他材料。 

第十六條 食品生產(chǎn)許可證遺失、損壞的,申請人申請補辦,應當提交食品生產(chǎn)許可補辦申請書(shū)、營(yíng)業(yè)執照副本復印件,同時(shí)交驗原件、原生產(chǎn)許可證殘件或遺失聲明以及法律法規規定的其他材料。 

第十七條 食品生產(chǎn)者終止食品生產(chǎn),食品生產(chǎn)許可被撤回、撤銷(xiāo)或者食品生產(chǎn)許可證被吊銷(xiāo)的,申請人辦理手續時(shí)應當提交注銷(xiāo)申請書(shū)、食品生產(chǎn)許可證(正本、副本)。 

第十八條 市局行政服務(wù)中心按照《北京市食品生產(chǎn)許可管理辦法(試行)》第十四條辦理,符合要求的出具受理決定書(shū),不符合要求出具不予受理決定書(shū)。

 

第三章 審 查

第十九條 食品生產(chǎn)許可審查包括申請材料審查和現場(chǎng)核查。 

第二十條 北京市食品生產(chǎn)許可審查部門(mén)(以下簡(jiǎn)稱(chēng)審查部門(mén))應當對申請人提交的申請材料的完整性、規范性進(jìn)行審查。 

第二十一條 對申請材料的審查,應當以書(shū)面申請材料的完整性、規范性、符合性為主要審查內容;對現場(chǎng)的核查,應當以申請材料與實(shí)際狀況的一致性、合規性為主要審查內容。

 

第一節 材料審查

第二十二條 審查部門(mén)應當對申請人提交的申請材料的種類(lèi)、數量、內容、填寫(xiě)方式以及復印材料與原件的符合性等方面進(jìn)行審查。 

申請材料均須由申請人的法定代表人或負責人簽名,并加蓋申請人公章。復印件應當由申請人注明“與原件一致”,并加蓋申請人公章。 

第二十三條 市局發(fā)現申請人存在隱瞞有關(guān)情況或者提供虛假申請材料的,應當及時(shí)依法處理。 

第二十四條 申請材料經(jīng)審查,按規定不需要現場(chǎng)核查的,應當按規定程序由市局作出許可決定。需要現場(chǎng)核查的,應當組織現場(chǎng)核查。 

第二十五條 下列情形,應當組織現場(chǎng)核查:

(一)申請生產(chǎn)許可的,應當組織現場(chǎng)核查;

(二)申請變更的,申請人聲明其生產(chǎn)場(chǎng)所在本市內發(fā)生變遷,或者現有工藝設備布局和工藝流程、主要生產(chǎn)設備設施、食品類(lèi)別等事項發(fā)生變化的,應當對變化情況組織現場(chǎng)核查;其他生產(chǎn)條件發(fā)生變化,可能影響食品安全的,也應當就變化情況組織現場(chǎng)核查;

(三)申請延續的,申請人聲明生產(chǎn)條件發(fā)生變化,可能影響食品安全的,應當組織對變化情況進(jìn)行現場(chǎng)核查;

(四)申請變更、延續的,審查部門(mén)決定需要對申請材料內容、食品類(lèi)別、與相關(guān)審查細則及執行標準要求相符情況進(jìn)行核實(shí)的,應當組織現場(chǎng)核查;

(五)申請人食品安全信用信息記錄載明監督抽檢不合格、監督檢查不符合、發(fā)生過(guò)食品安全事故、風(fēng)險分級定為C或D級的,以及其他保障食品安全方面存在隱患的,應當組織現場(chǎng)核查;

(六)法律、法規和規章規定需要實(shí)施現場(chǎng)核查的其他情形。

第二十六條 申請變更及延續的,申請人聲明其生產(chǎn)條件發(fā)生變化的,審查部門(mén)應當依照本規范的規定就申請人聲明的生產(chǎn)條件變化情況組織現場(chǎng)核查。

經(jīng)注冊或備案的保健食品、特殊醫學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方食品生產(chǎn)工藝發(fā)生變化的,相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)應當在辦理食品生產(chǎn)許可的變更前,辦理產(chǎn)品注冊或者備案變更手續。

 

第二節 現場(chǎng)核查

第二十七條 審查部門(mén)應當自收到申請材料之日起3個(gè)工作日內組成核查組,負責對申請人進(jìn)行現場(chǎng)核查,并將現場(chǎng)核查決定書(shū)面通知申請人及負責對申請人實(shí)施食品安全日常監督管理的食品藥品監督管理部門(mén)。 

第二十八條 核查組由符合要求的核查人員組成,不得少于2人。核查組實(shí)行組長(cháng)負責制,組長(cháng)由審查部門(mén)指定。 

第二十九條 核查組應當召開(kāi)首次會(huì )議,由核查組長(cháng)向申請人介紹核查目的、依據、內容、工作程序、核查人員及工作安排等內容。 

第三十條 核查組實(shí)施現場(chǎng)核查時(shí),應當依據《食品、食品添加劑生產(chǎn)許可現場(chǎng)核查評分記錄表》中所列核查項目,采取核查現場(chǎng)、查閱文件、核對材料及詢(xún)問(wèn)相關(guān)人員等方法實(shí)施現場(chǎng)核查。 

必要時(shí),核查組可以對申請人的食品安全管理人員、專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員進(jìn)行抽查考核。 

第三十一條 核查組長(cháng)應當召集核查人員對各自負責的核查項目的評分意見(jiàn)共同研究,匯總核查情況,形成初步核查意見(jiàn),并與申請人進(jìn)行溝通。 

第三十二條 核查組對核查情況和申請人的反饋意見(jiàn)進(jìn)行會(huì )商后,應當根據不同食品類(lèi)別的現場(chǎng)核查情況分別進(jìn)行評分判定,并匯總評分結果,形成核查結論,填寫(xiě)《食品、食品添加劑生產(chǎn)許可現場(chǎng)核查報告》。 

第三十三條 核查組應當召開(kāi)末次會(huì )議,由核查組長(cháng)宣布核查結論,組織核查人員及申請人在《食品、食品添加劑生產(chǎn)許可現場(chǎng)核查評分記錄表》《食品、食品添加劑生產(chǎn)許可現場(chǎng)核查報告》上簽署意見(jiàn)并簽名、蓋章。申請人拒絕簽名、蓋章的,核查人員應當在《食品、食品添加劑生產(chǎn)許可現場(chǎng)核查報告》上注明情況。觀(guān)察員應當在《食品、食品添加劑生產(chǎn)許可現場(chǎng)核查報告》上簽字確認。 

第三十四條 參加首、末次會(huì )議人員應當包括申請人的法定代表人(負責人)或其代理人、相關(guān)食品安全管理人員、專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員、核查組成員及觀(guān)察員。 

參加首、末次會(huì )議人員應當在《現場(chǎng)核查首末次會(huì )議簽到表》上簽到。

代理人應當提交授權委托書(shū)和代理人的身份證明文件。 

第三十五條 現場(chǎng)核查范圍主要包括生產(chǎn)場(chǎng)所、設備設施、設備布局和工藝流程、人員管理、管理制度及其執行情況,以及按規定需要查驗試制產(chǎn)品檢驗合格報告。 

第三十六條 在生產(chǎn)場(chǎng)所方面,核查申請人提交的材料是否與現場(chǎng)一致,其生產(chǎn)場(chǎng)所周邊和廠(chǎng)區環(huán)境、布局和各功能區劃分、廠(chǎng)房及生產(chǎn)車(chē)間相關(guān)材質(zhì)等是否符合有關(guān)規定和要求。 

申請人在生產(chǎn)場(chǎng)所外建立或者租用外設倉庫的,應當承諾符合《食品、食品添加劑生產(chǎn)許可現場(chǎng)核查評分記錄表》中關(guān)于庫房的要求,并提供相關(guān)影像資料。必要時(shí),核查組可以對外設倉庫實(shí)施現場(chǎng)核查。 

第三十七條 在設備設施方面,核查申請人提交的生產(chǎn)設備設施清單是否與現場(chǎng)一致,生產(chǎn)設備設施材質(zhì)、性能等是否符合規定并滿(mǎn)足生產(chǎn)需要;申請人應具備審查細則規定的對原輔料及出廠(chǎng)產(chǎn)品進(jìn)行檢驗的設備設施,且性能和精度滿(mǎn)足檢驗需要。 

第三十八條 在設備布局和工藝流程方面,核查申請人提交的設備布局圖和工藝流程圖是否與現場(chǎng)一致,設備布局、工藝流程是否符合規定要求,并能防止交叉污染。 

實(shí)施復配食品添加劑現場(chǎng)核查時(shí),核查組應當依據有關(guān)規定,根據復配食品添加劑品種特點(diǎn),核查復配食品添加劑配方組成、有害物質(zhì)及致病菌是否符合食品安全國家標準。 

第三十九條 在人員管理方面,核查申請人是否配備申請材料所列明的食品安全管理人員及專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員;是否建立生產(chǎn)相關(guān)崗位的培訓及從業(yè)人員健康管理制度;從事接觸直接入口食品工作的食品生產(chǎn)人員是否取得健康證明。 

第四十條 在管理制度方面,核查申請人的進(jìn)貨查驗記錄、生產(chǎn)過(guò)程控制、出廠(chǎng)檢驗記錄、食品安全自查、不安全食品召回、不合格品管理、食品安全事故處置及審查細則規定的其他保證食品安全的管理制度是否齊全,內容是否符合法律法規等相關(guān)規定。 

第四十一條 在試制產(chǎn)品檢驗合格報告方面,現場(chǎng)核查時(shí),核查組可以根據食品生產(chǎn)工藝流程等要求,按申請人生產(chǎn)食品所執行的食品安全標準和產(chǎn)品標準核查試制食品檢驗合格報告。 

實(shí)施食品添加劑生產(chǎn)許可現場(chǎng)核查時(shí),可以根據食品添加劑品種,按申請人生產(chǎn)食品添加劑所執行的食品安全標準核查試制食品添加劑檢驗合格報告。 

試制產(chǎn)品檢驗合格報告可以由申請人自行檢驗,或者委托有資質(zhì)的食品檢驗機構出具。 

試制產(chǎn)品檢驗報告的具體要求按審查細則的有關(guān)規定執行。 

第四十二條 審查細則對現場(chǎng)核查相關(guān)內容進(jìn)行細化或者有補充要求的,應當一并核查,并在《食品、食品添加劑生產(chǎn)許可現場(chǎng)核查評分記錄表》中記錄。 

第四十三條 因申請人下列原因導致現場(chǎng)核查無(wú)法正常開(kāi)展的,核查組應當如實(shí)報告審查部門(mén),本次核查按照未通過(guò)現場(chǎng)核查作出結論:

(一)不配合實(shí)施現場(chǎng)核查的;

(二)現場(chǎng)核查時(shí)生產(chǎn)設備設施不能正常運行的;

(三)存在隱瞞有關(guān)情況或提供虛假申請材料的;

(四)其他因申請人主觀(guān)原因導致現場(chǎng)核查無(wú)法正常開(kāi)展的。

第四十四條 現場(chǎng)核查按照《食品、食品添加劑生產(chǎn)許可現場(chǎng)核查評分記錄表》的項目得分進(jìn)行判定。核查項目單項得分無(wú)0分項且總得分率≥85%的,該食品類(lèi)別及品種明細判定為通過(guò)現場(chǎng)核查;核查項目單項得分有0分項或者總得分率<85%的,該食品類(lèi)別及品種明細判定為未通過(guò)現場(chǎng)核查。 

第四十五條 《食品、食品添加劑生產(chǎn)許可現場(chǎng)核查報告》應當現場(chǎng)交申請人留存一份。 

第四十六條 核查組應當自接受現場(chǎng)核查任務(wù)之日起10個(gè)工作日內完成現場(chǎng)核查,并將《食品、食品添加劑生產(chǎn)許可核查材料清單》所列的許可相關(guān)材料上報審查部門(mén)。 

第四十七條 審查部門(mén)應當在規定時(shí)限內收集、匯總審查結果以及《食品、食品添加劑生產(chǎn)許可核查材料清單》所列的許可相關(guān)材料。

 

第四章 審 批

第四十八條 除可以當場(chǎng)作出行政許可決定的外,市局自受理申請之日起20個(gè)工作日內作出是否準予行政許可的決定。因特殊原因需要延長(cháng)期限的,經(jīng)本行政機關(guān)負責人批準,可以延長(cháng)10個(gè)工作日,并應當將延長(cháng)期限的理由告知申請人。 

第四十九條 市局根據申請材料審查和現場(chǎng)核查等情況,對符合要求的,作出準予生產(chǎn)許可的決定。對不符合要求的,應當及時(shí)作出不予許可的書(shū)面決定并說(shuō)明理由,同時(shí)告知申請人依法享有申請行政復議或者提起行政訴訟的權利。 

第五十條 市局對作出準予決定的,應自作出決定之日起10個(gè)工作日內向申請人頒發(fā)食品生產(chǎn)許可證。 

第五十一條 市局向申請人發(fā)放許可證決定和許可證書(shū)時(shí),應使用送達回執。 

第五十二條 按照市局檔案管理的規定,及時(shí)對全部材料和文書(shū)進(jìn)行歸檔。

 

第五章 附 則

第五十三條 保健食品生產(chǎn)許可審查細則另有規定的,從其規定。 

第五十四條 復配食品添加劑應按照產(chǎn)品配方實(shí)施生產(chǎn)許可,僅配比不同的復配食品添加劑按照同一配方產(chǎn)品申請許可,許可證副本應載明復配食品添加劑產(chǎn)品配方。 

第五十五條 按照《北京市食品生產(chǎn)許可管理辦法(試行)》規定,食品生產(chǎn)許可證副本載明的同一食品類(lèi)別內的事項(品種明細)、外設倉庫地址發(fā)生變化的,應當向市局提出書(shū)面報告。

 

《食品生產(chǎn)許可證》填寫(xiě)說(shuō)明

 

為了確保北京市食品藥品監督管理局(以下簡(jiǎn)稱(chēng)市局)頒發(fā)的食品生產(chǎn)許可證正本、副本及品種明細表的內容填寫(xiě)規范化,特作本說(shuō)明。

1 正本

1.1 生產(chǎn)者名稱(chēng)

應與生產(chǎn)者營(yíng)業(yè)執照標注的名稱(chēng)保持一致。

1.2 社會(huì )信用代碼

應與生產(chǎn)者營(yíng)業(yè)執照標注的社會(huì )信用代碼內容保持一致。

根據《國務(wù)院關(guān)于批轉發(fā)展改革委等部門(mén)法人和其他組織統一社會(huì )信用代碼制度建設總體方案的通知》(國發(fā)〔2015〕33號),自2015年10月1日起將推行實(shí)施社會(huì )信用代碼。申請人在按規定取得社會(huì )信用代碼之前,本證書(shū)社會(huì )信用代碼可暫時(shí)填寫(xiě)營(yíng)業(yè)執照注冊號。

1.3 法定代表人(負責人) 

應與生產(chǎn)者營(yíng)業(yè)執照保持一致。 

1.4 住所 

應與生產(chǎn)者營(yíng)業(yè)執照保持一致。 

1.5 生產(chǎn)地址 

填寫(xiě)獲證生產(chǎn)者實(shí)施食品、食品添加劑生產(chǎn)行為的實(shí)際地點(diǎn)。涉及多個(gè)生產(chǎn)地址的,應當全部標注,并以分號隔開(kāi)。 

1.6 食品類(lèi)別 

按照本辦法第十條所列食品類(lèi)別,依據許可決定據實(shí)逐一填寫(xiě)。

1.7 有效期至 年 月 日

自發(fā)證機關(guān)許可生效之日起,按照行政許可有效期5年計算,要求生產(chǎn)者終止生產(chǎn)行為的具體日期。有效期不得大于5年。 

1.8 許可證編號 

按照本辦法第二十五條規定填寫(xiě),具體編號規則如下: 

1.8.1 編號結構 

食品生產(chǎn)許可證編號由SC(“生產(chǎn)”的漢語(yǔ)拼音字母縮寫(xiě))和14位阿拉伯數字組成。數字從左至右依次為:3位食品類(lèi)別編碼、2位北京市代碼、2位區及特殊地區代碼、2位街道(鄉、鎮、地區)代碼、4位順序碼、1位校驗碼。 

1.8.2 食品、食品添加劑類(lèi)別編碼 

食品、食品添加劑類(lèi)別編碼用第1—3位數字標識,具體為: 第1位數字代表食品、食品添加劑生產(chǎn)許可識別碼,阿拉伯數字“1”代表食品、阿拉伯數字“2”代表食品添加劑。 

第2、3位數字代表食品、食品添加劑類(lèi)別編號。其中,食品類(lèi)別編號按照本辦法第十條所列食品類(lèi)別順序依次標識,即:“01”代表糧食加工品,“02”代表食用油、油脂及其制品,“03”代表調味品,“04”代表肉制品,“05”代表乳制品,“06”代表飲料,“07”代表方便食品,“08”代表餅干,“09”代表罐頭,“10”代表冷凍飲品,“11”代表速凍食品,“12”代表薯類(lèi)和膨化食品,“13”代表糖果制品,“14”代表茶葉及相關(guān)制品,“15”代表酒類(lèi),“16”代表蔬菜制品,“17”代表水果制品,“18”代表炒貨食品及堅果制品,“19”代表蛋制品,“20”代表可可及焙烤咖啡產(chǎn)品,“21”代表食糖,“22”代表水產(chǎn)制品,“23”代表淀粉及淀粉制品,“24”代表糕點(diǎn),“25”代表豆制品,“26”代表蜂產(chǎn)品,“27”代表保健食品,“28”代表特殊醫學(xué)用途配方食品,“29”代表嬰幼兒配方食品,“30”代表特殊膳食食品,“31”代表其他食品。食品添加劑類(lèi)別編號標識為:“01”代表食品添加劑,“02”代表食品用香精,“03”代表復配食品添加劑。 

食品生產(chǎn)者生產(chǎn)多個(gè)類(lèi)別食品的,第2、3位食品類(lèi)別編碼由市局確定一個(gè)食品類(lèi)別編碼加以標識。其中,優(yōu)先選擇保健食品、特殊醫學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方食品、特殊膳食食品、其他食品類(lèi)別編碼。 

1.8.3 省級行政區劃代碼 

填寫(xiě)北京市行政區劃代碼為11。 

1.8.4 市級行政區劃代碼 

填寫(xiě)2位區及特殊地區代碼。 

1.8.5 縣級行政區劃代碼 

填寫(xiě)2位街道(鄉、鎮、地區)代碼。 

1.8.6 順序碼 

市局按照準予許可事項的先后順序,依次編寫(xiě)許可證的流水號碼,一個(gè)順序碼只能對應一個(gè)生產(chǎn)許可證,4位數字。 

1.8.7 校驗碼 

用于檢驗本體碼的正確性,采用國家標準《數據處理 校驗碼》(GB/T 17710-1999) 中的規定的“MOD11,10”校驗算法,1位數字。 

1.8.8 食品生產(chǎn)許可證編號的賦碼和使用 

食品生產(chǎn)許可證編號應按照以下原則進(jìn)行賦碼和使用。 

1.8.8.1 屬地性 

食品生產(chǎn)許可證編號堅持“屬地編碼”原則,第4位至第9位數字組合表示獲證生產(chǎn)者的具體生產(chǎn)地址所在地縣級行政區劃代碼,涉及兩個(gè)及以上街道(鄉、鎮、地區)生產(chǎn)地址的,第8、9位代碼可由區局、直屬分局任選一個(gè)生產(chǎn)地址所在街道(鄉、鎮、地區)代碼加以標識。 

1.8.8.2 唯一性 

食品生產(chǎn)許可證編號在全國范圍內是唯一的,任何一個(gè)從事食品、食品添加劑生產(chǎn)活動(dòng)的生產(chǎn)者只能擁有一個(gè)許可證編號,任何一個(gè)許可證編號只能賦給一個(gè)生產(chǎn)者。 

1.8.8.3 不變性 

生產(chǎn)者在從事食品、食品添加劑生產(chǎn)活動(dòng)存續期間,許可證編號保持不變。 

1.8.8.4 永久性 

食品生產(chǎn)許可證注銷(xiāo)后,該許可證編號不再賦給其他生產(chǎn)者。 

1.9 日常監督管理機構 

填寫(xiě)本市負責對獲證生產(chǎn)者實(shí)施日常監督管理的區食品藥品監督管理局及北京市食品藥品監督管理局直屬分局(以下簡(jiǎn)稱(chēng)區局、直屬分局)的全稱(chēng)。 

1.10 日常監督管理人員 

食品生產(chǎn)者所在地屬于區局管轄的,填寫(xiě)食品生產(chǎn)監管科室負責人和食品藥品監督管理所負責人。 

食品生產(chǎn)者所在地屬于直屬分局管轄的,由直屬分局確定2名日常監督管理人員,其中應包括食品生產(chǎn)監管科室負責人。 

生產(chǎn)保健食品、嬰幼兒配方食品、特殊醫學(xué)用途配方食品等特殊食品的生產(chǎn)者,填寫(xiě)區局、直屬分局主管局長(cháng)和監管科室負責人。 

1.11 投訴舉報電話(huà):12331 

統一填寫(xiě)食品藥品監督管理部門(mén)投訴舉報電話(huà)“12331”。 

1.12 發(fā)證機關(guān) 

填寫(xiě)頒發(fā)《食品生產(chǎn)許可證》的食品藥品監督管理部門(mén)全稱(chēng)并加蓋公章。 

1.13 簽發(fā)人 

市局法定代表人授權的主管局領(lǐng)導。 

1.14 年月日 

填寫(xiě)發(fā)證機關(guān)簽發(fā)許可的日期。 

1.15 二維碼 

證書(shū)部分載明事項的電子顯示方式。碼中記載生產(chǎn)者名稱(chēng)、社會(huì )信用代碼、法定代表人(負責人)、生產(chǎn)地址、倉庫地址、食品類(lèi)別、許可證編號、有效期及市局向社會(huì )公開(kāi)的食品、食品添加劑生產(chǎn)者相關(guān)信息網(wǎng)址。 

2 副本 

應與正本各項填寫(xiě)內容保持一致。 

3 食品生產(chǎn)許可品種明細表 

3.1 許可證編號 

應與本說(shuō)明1.8填寫(xiě)內容保持一致。 

3.2 序號 

獲得生產(chǎn)許可的食品、食品添加劑類(lèi)別的排列順序號。 

3.3 食品類(lèi)別 

按照本辦法第十條所列食品類(lèi)別,依據許可決定據實(shí)填寫(xiě)。生產(chǎn)食品添加劑的,按照“食品添加劑、食品用香精、復配食品添加劑”類(lèi)別,依據許可決定據實(shí)填寫(xiě)。 

3.4 類(lèi)別編號 

填寫(xiě)生產(chǎn)者生產(chǎn)的食品、食品添加劑所對應的產(chǎn)品類(lèi)別編號。 

3.5 類(lèi)別名稱(chēng) 

填寫(xiě)生產(chǎn)者生產(chǎn)的食品、食品添加劑所對應的產(chǎn)品類(lèi)別名稱(chēng)。 

3.6 品種明細 

填寫(xiě)生產(chǎn)者生產(chǎn)的食品、食品添加劑所對應的具體品種、明細的名稱(chēng),填寫(xiě)方式為“品種(明細)”。 

3.7 備注 

填寫(xiě)其他需要載明的事項,生產(chǎn)特殊醫學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方食品的需載明產(chǎn)品注冊批準文號。 

3.8 外設倉庫 

填寫(xiě)生產(chǎn)者在生產(chǎn)場(chǎng)所外設置的倉庫(包括自有和租賃)的名稱(chēng)和具體地址。 


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