按照《中華人民共和國食品安全法》《保健食品注冊與備案管理辦法》關(guān)于保健食品備案管理的相關(guān)規定，為進(jìn)一步落實(shí)“放管服”要求，食品藥品監管總局在此前發(fā)布保健食品原料目錄和保健功能目錄的基礎上，組織制定了《保健食品備案工作指南（試行）》，并建成了保健食品備案信息系統，開(kāi)啟了保健食品注冊與備案“雙軌制”管理的新局面。

 

　　備案管理的實(shí)行，對列入保健食品原料目錄內的保健食品，要求備案人按規定和程序通過(guò)信息系統逐項填寫(xiě)備案人及申請備案產(chǎn)品相關(guān)信息，提交備案申請，并對備案材料的真實(shí)性、完整性、可溯源性負責。備案材料符合要求的，食品藥品監督管理部門(mén)當場(chǎng)備案。

 

　　下一步，食品藥品監管總局將堅持依法管理、科學(xué)管理、“放管服”相結合、改革與整頓并重、社會(huì )共治原則，進(jìn)一步推進(jìn)保健食品審評審批和備案管理制度改革，采取“公開(kāi)申請、公開(kāi)論證、公開(kāi)結果”的方式，從維生素礦物質(zhì)原料、單一原料配方和同質(zhì)化配方三個(gè)層面遞進(jìn)式逐步擴大原料目錄范圍，推進(jìn)和放開(kāi)產(chǎn)品備案管理，逐步形成備案是多數、注冊審批是少數的監管新格局。