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申請人進(jìn)行保健食品企業(yè)標準備案時(shí)應該注意哪些方面?

2023-01-16

  一、提交的備案資料中第九項為“保健食品注冊時(shí)由國家有關(guān)部門(mén)批準并留存的申報資料中所附的產(chǎn)品質(zhì)量標準及技術(shù)要求”,并非首次備案時(shí)批準的企業(yè)標準,而是產(chǎn)品注冊、技術(shù)轉讓、變更、再注冊時(shí)經(jīng)原衛生部或國家食藥總局審評并根據審評意見(jiàn)修改過(guò)后定稿的質(zhì)量標準及技術(shù)要求。
  二、申請人在登錄北京市市食藥局網(wǎng)站企業(yè)端進(jìn)行備案信息填報時(shí)應注意下載最新的模板,并按照模板的格式進(jìn)行企標編寫(xiě)。
  三、應注意產(chǎn)品的批準證書(shū)是否在有效期內,如果已過(guò)有效期或者在辦理過(guò)程中已過(guò)有效期的,應當提交該產(chǎn)品申請再注冊或者延續注冊時(shí)的受理通知書(shū)。
  四、注意保健食品批準證書(shū)中大腸菌群指標的數值及檢測方法,若與GB16740-2014不一致,應當及時(shí)在具有法定資質(zhì)的檢驗機構(通過(guò)食品檢驗CMA認證)補做該產(chǎn)品一個(gè)批次的大腸菌群檢測試驗,并提供檢測報告。

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