保健食品申報注冊是為了給保健食品一個(gè)身份，當然了也是為了確保這種食品的安全性，現如今人們對于保健食品其實(shí)是不陌生的，因為這種食品可以給人們的身體帶來(lái)很多的好處，同時(shí)他也不是一種藥品，因此功效很被人們所認可，而保健食品申報注冊的過(guò)程也是相對復雜的，而原輔料質(zhì)量要求也是其中的一個(gè)環(huán)節，那么它是怎么樣的呢？

   

 

   保健食品申報注冊中原輔料質(zhì)量要求也是包含了很多的：（1）原輔料名稱(chēng)應與【原料】【輔料】項保持一致。（2）原輔料符合國家相關(guān)標準的，應提供正確的現行有效版本的標準號及標準名稱(chēng)。（3）無(wú)國家相關(guān)標準的，應參考《保健食品注冊申請服務(wù)指南》5.2.2.4（5）制定原輔料質(zhì)量要求，包括原料名稱(chēng)（動(dòng)植物類(lèi)包括拉丁學(xué)名）、制法（包括主要生產(chǎn)工序、關(guān)鍵工藝參數等）、組成、提取率（得率）、感官要求、一般質(zhì)量控制指標、污染物、農藥殘留量、功效成分或標志性成分、微生物等。（4）提取物質(zhì)量要求應按《保健食品注冊申請服務(wù)指南》11.2.1制定，包括原料來(lái)源（動(dòng)植物類(lèi)包括拉丁名稱(chēng)）、制法（提取溶劑、溶劑量、溫度、時(shí)間、次數；干燥方法、溫度；滅菌方法、參數等）、提取率（范圍）、感官要求、一般質(zhì)量控制指標、污染物指標、農藥殘留量、標志性成分指標、微生物指標等。（5）銀杏葉提取物質(zhì)量要求應包括原料來(lái)源（包括拉丁名稱(chēng)）、制法、性狀、水分、灰分、得率、鉛、總砷、總汞、加工助劑殘留（根據制法，如大孔吸附樹(shù)脂、乙酸乙酯殘留等）、微生物（包括菌落總數、大腸菌群、霉菌和酵母、金黃色葡萄球菌、沙門(mén)氏菌）、總銀杏酸（≤10mg/kg）、總黃酮醇苷（以范圍值標示）、萜類(lèi)內酯（以范圍值標示）、游離槲皮素（≤10mg/g）、游離山柰素（≤10mg/g）、游離異鼠李素（≤4mg/g）等指標。并按銀杏葉提取物原料質(zhì)量標準及《國家食品藥品監督管理總局關(guān)于發(fā)布銀杏葉藥品補充檢驗方法的公告（2015年第66號）》的要求，提供銀杏葉提取物原料自檢報告。（6）原輔料質(zhì)量要求應引用具有專(zhuān)屬性的質(zhì)量標準，而非通用標準或使用標準。若無(wú)相關(guān)標準，應參考《保健食品注冊申請服務(wù)指南》5.2.2.4。
 

       當然了保健食品申報注冊其實(shí)本身也是一個(gè)比較嚴格的事情，自然的是要在符合各項規定的前提下去進(jìn)行的，以上的這些內容就是保健食品注冊申報中原輔料質(zhì)量要求的一些介紹，大家最好是提前了解，畢竟這是比較復雜的，了解清楚也才能夠更好的去準備。