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保健食品申報注冊周期是怎么樣的?

2021-08-02

 
       保健食品申報注冊是必須去做的事情,作為保健食品企業(yè)其實(shí)是知道的,而且這個(gè)事情也是比較復雜的,同時(shí)需要準備的時(shí)間和申報過(guò)程中的周期都是非常長(cháng)的,大家在進(jìn)行保健食品申報注冊之前有必要對這方面的相關(guān)事情進(jìn)行充分的了解和認識,下面由保健食品申報注冊公司-北京中健天行醫藥科技公司(保健食品OEM和保健食品研發(fā))給大家講解一下吧。

      

     
       保健食品申報注冊周期,國產(chǎn)保健食品一般在10個(gè)月左右,進(jìn)口保健食品一般在12個(gè)月左右,另外申報周期還與以下幾個(gè)因素有關(guān): (1)評審周期:SFDA保健食品的評審會(huì )議,每月1次,分別在每個(gè)月份的下旬開(kāi)始召開(kāi)。(2)檢測周期:保健食品各項試驗的純檢驗周期,一般穩定性和衛生學(xué)兩項試驗時(shí)間為3~4個(gè)月,毒理試驗的試驗周期為35-50天,多數動(dòng)物功能學(xué)的試驗周期為35~50天,多數人體功能學(xué)的試驗周期為35~50天。(3)資料準備情況:會(huì )影響申報的周期。如果資料準備較好,評委會(huì )沒(méi)有異議或只需稍加修改,則可能縮短申報周期,否則會(huì )延長(cháng)申報的周期。(4)評審政策:評委會(huì )可能會(huì )對某些技術(shù)問(wèn)題提出新的看法,需要補充試驗,或需要申報單位進(jìn)一步提供資料,則可能會(huì )延長(cháng)申報周期??傊?,如想縮短保健食品申報的周期,則需合理安排各個(gè)環(huán)節的時(shí)間,準備好申報材料,但不排除會(huì )受到評審政策的影響。如何確定參加保健食品評審的專(zhuān)家,SFDA設立健康相關(guān)產(chǎn)品評審專(zhuān)家庫,每次評審會(huì )議前,SFDA根據受理產(chǎn)品數量,確定評審會(huì )議的時(shí)間與地點(diǎn),根據工作需要通知部分專(zhuān)家到會(huì )參審,組成各類(lèi)健康相關(guān)產(chǎn)品評審委員會(huì )。評審時(shí)間及評審結果,已受理的申報資料和產(chǎn)品樣品將在SFDA組織的健康相關(guān)產(chǎn)品評審會(huì )議上評審,評審委員會(huì )由各方面專(zhuān)家組成。評審會(huì )議在分別在每個(gè)月份的下旬開(kāi)始。申報產(chǎn)品必需有全體參加會(huì )議的委員的2/3以上同意方可認為評審通過(guò)。評審結果有四種: (1)通過(guò); (2)原則通過(guò)但需補充一些資料; (3)補充資料后再審; (4)不通過(guò)。
      以上是由保健食品申報注冊公司-北京中健天行醫藥科技公司關(guān)于保健食品申報注冊周期的相關(guān)介紹,也是為了方便大家對這個(gè)進(jìn)行更加充分的了解,不難看出來(lái)這個(gè)過(guò)程是很長(cháng)的,因此大家要有充分的耐心,同樣的在這之前一定要把資料都準備好,這樣避免延誤周期。

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