近年來(lái)，我國保健食品監管法規制度體系經(jīng)歷了深刻變革。一系列新的評價(jià)方法、新功能、以及換證等保健食品法規相繼頒布并實(shí)施，為行業(yè)注入了新的發(fā)展動(dòng)力。2023年全年批準保健食品注冊875個(gè)，發(fā)放保健食品備案憑證3423個(gè)，截至2023年底，我國已批準保健食品注冊1.21萬(wàn)件、發(fā)放保健食品備案憑證1.62萬(wàn)件。

　　1、保健食品批件發(fā)布情況

　　截至2024年6月30日，國家總局食品審評中心共發(fā)布了20期保健食品批件（決定書(shū)）的領(lǐng)取通知。這些批件涉及728個(gè)產(chǎn)品待領(lǐng)取。其中，新產(chǎn)品批件總計244個(gè)，占比約為33%。其余484個(gè)批件涵蓋了變更注冊、技術(shù)轉讓、延續注冊等不同類(lèi)型的產(chǎn)品。

　　2、不同功能獲批情況

　　在獲批的244款新產(chǎn)品中，根據其保健功能分類(lèi)統計，有助于維持血糖健康水平的產(chǎn)品獲批最多，達到50個(gè)，排名第一；其次是有助于增強免疫力的產(chǎn)品，獲批44個(gè)，排名第二；有助于維持血脂健康水平的產(chǎn)品獲批26個(gè)，排名第三；其余功能中，有助于改善骨密度的產(chǎn)品獲批24個(gè)，有助于耐缺氧的產(chǎn)品獲批20個(gè)。

　　3、不同劑型獲批情況

　　新獲批的保健食品在劑型上呈現出多樣性，包括硬膠囊、片劑、軟膠囊、粉劑、顆粒劑、口服液等，涵蓋了絕大部分劑型。根據匯總數據顯示，其中硬膠囊在新獲批保健食品中獲批數量最多，共計100款，占新獲批產(chǎn)品總數的40%。其次，片劑獲批數量為61款，軟膠囊獲批數量為39款。

　　后疫情時(shí)代全民健康意識迸發(fā)，消費群體“年輕化”程度加速，而且更加多樣化、細分化和科學(xué)化，企業(yè)必須通過(guò)創(chuàng )新產(chǎn)品，來(lái)滿(mǎn)足新消費群體對營(yíng)養保健食品更高質(zhì)量的需求，實(shí)現對中國市場(chǎng)的持續開(kāi)拓和深耕。新法規下保健食品申報門(mén)檻日益提高，已邁入專(zhuān)業(yè)化、規范化、科學(xué)化軌道，技術(shù)審評環(huán)節從嚴審查產(chǎn)品的安全性、核心功能文獻科學(xué)依據支持、注冊申報資料的真實(shí)性，動(dòng)態(tài)核查生產(chǎn)現場(chǎng)重現及可溯源。如何在歷史最嚴新規下快速推進(jìn)創(chuàng )新產(chǎn)品研發(fā)注冊，縮短獲批周期，是企業(yè)搶占未來(lái)市場(chǎng)的關(guān)鍵。

　　北京中健天行醫藥專(zhuān)注于營(yíng)養保健食品領(lǐng)域的技術(shù)研發(fā)、注冊申報及成果轉化，擁有國家級研發(fā)創(chuàng )新服務(wù)平臺，保健食品SC證品牌生產(chǎn)基地，中國保健食品批文轉讓交易平臺，建立了一站式產(chǎn)學(xué)研協(xié)作技術(shù)創(chuàng )新和服務(wù)體系，獲ISO9001國際質(zhì)量體系認證，致力于為企業(yè)提供高標準、零風(fēng)險保障的研發(fā)創(chuàng )新申報服務(wù)！