- 新聞中心
- 公司新聞
- 行業(yè)資訊
- 科普園地
- 審評動(dòng)態(tài)
【保健食品技術(shù)審評系列01】保健食品技術(shù)審評機構、審評形式
2016-03-01
很多企業(yè)朋友困惑保健食品申報的漫長(cháng)時(shí)間，尤其對技術(shù)審評階段特別茫然，經(jīng)常咨詢(xún)保健食品技術(shù)審評的審評機構、審評形式、審評程序、審評依據、審評要點(diǎn)等問(wèn)題，對此我們將陸續予以精心整理，傾情奉獻，希望能幫助到一些計劃或正在申報產(chǎn)品的朋友。
同時(shí)，感謝社會(huì )各界朋友們長(cháng)期以來(lái)對小號“健康產(chǎn)品注冊（JKZC_China）”的關(guān)懷、厚愛(ài)、支持和幫助，我們將繼續致力于打造中國領(lǐng)先的健康產(chǎn)品申報行業(yè)資訊分享平臺，為大家免費分享更多有關(guān)健康產(chǎn)品注冊申報（保健食品、特膳食品、新食品原料等）的實(shí)用干貨及最新行業(yè)資訊。
【保健食品技術(shù)審評機構】
[機構名稱(chēng)]：國家食品藥品監督管理總局保健食品審評中心
[組建歷史]：2004年根據中央機構編制委員會(huì )《關(guān)于國家中藥保護品種審評委員會(huì )辦公室加掛牌和增加事業(yè)編制的批復》，同意國家中藥保護品種審評委員會(huì )（中保辦）加掛“國家食品藥品監督管理總局保健食品審評中心”的牌子，增加事業(yè)編制20名。
[機構職責]：負責組織保健食品的技術(shù)審查和審評工作；配合國家食品藥品監督管理總局制定或修訂保健食品技術(shù)審評標準、要求及工作程序；協(xié)助國家食品藥品監督管理總局制定保健食品檢驗機構工作規范并進(jìn)行檢查；承辦國家食品藥品監督管理總局交辦的其他事項。
[機構設置]：保健食品一處：負責保健食品產(chǎn)品配方的技術(shù)審評；制定保健食品審評計劃及進(jìn)度協(xié)調；保健食品審評意見(jiàn)的審核；上報產(chǎn)品的審核；變更、技術(shù)轉讓等產(chǎn)品的審核等。保健食品二處：負責保健食品功能學(xué)、毒理學(xué)安全性評價(jià)資料的技術(shù)審評，保健食品說(shuō)明書(shū)的技術(shù)審核，檢驗機構協(xié)查等。保健食品三處：負責保健食品生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標準和功效成分的技術(shù)審評等。
【保健食品技術(shù)審評形式】
[形式名稱(chēng)]：分為審評大會(huì )、審評小會(huì )、專(zhuān)業(yè)組會(huì )和內審。
[審評人員]：審評大會(huì )、審評小會(huì )、專(zhuān)業(yè)組會(huì )由評審專(zhuān)家完成。審評中心主要負責組織評審專(zhuān)家審評，并對專(zhuān)家的審評意見(jiàn)進(jìn)行再次審核。內審由審評中心審評員完成。
[審評時(shí)限]：對符合要求的，應當在80日內組織食品、營(yíng)養、醫學(xué)、藥學(xué)和其他技術(shù)人員對申報資料進(jìn)行技術(shù)審評和行政審查，并作出審查決定。需要補充資料的注冊申請，其審查時(shí)限在原審查時(shí)限的基礎上延長(cháng)30日，變更申請延長(cháng)10日。
[召開(kāi)時(shí)間]：審評大會(huì )：每月召開(kāi)一次，時(shí)間原則上安排在每月的下旬。審評小會(huì )：原則上每10個(gè)工作日召開(kāi)一次。專(zhuān)業(yè)組會(huì )：原則上本次會(huì )議期間或下次大會(huì )前完成。內審：接到申報資料的當日，轉保健食品審評相關(guān)處審評。保健食品審評相關(guān)處應在2個(gè)工作日內完成審評，并提出書(shū)面審評意見(jiàn)。遇到特殊情況不超過(guò)5個(gè)工作日。
【保健食品技術(shù)審評程序】
保健食品技術(shù)審評流程簡(jiǎn)圖
保健食品內審、審評小會(huì )流程簡(jiǎn)圖
保健食品技術(shù)審評流程簡(jiǎn)圖
保健食品內審、審評小會(huì )流程簡(jiǎn)圖
未完，待續......
哪些產(chǎn)品上大會(huì )？哪些產(chǎn)品上小會(huì )？哪些產(chǎn)品必須專(zhuān)業(yè)組會(huì )？哪些產(chǎn)品內審即可？點(diǎn)擊查看——【保健食品技術(shù)審評系列02】保健食品技術(shù)審評之“上大會(huì )”