關(guān)于政協(xié)第十三屆全國委員會(huì )第五次會(huì )議第03024號（工交郵電類(lèi)352號）提案答復的函

蔡金釵委員：

　　您提出的《關(guān)于加快我國營(yíng)養健康食品產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的提案》收悉，現答復如下：

　　您的提案介紹了食品產(chǎn)業(yè)對國民健康和經(jīng)濟發(fā)展的重要貢獻，提出了提高食品產(chǎn)業(yè)競爭力、完善健康聲稱(chēng)管理體系、加快藥食同源市場(chǎng)化進(jìn)程等建議，體現了您對食品行業(yè)的深入研究，這對推動(dòng)營(yíng)養健康食品產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展具有重要意義。依據市場(chǎng)監管總局職責，我們重點(diǎn)對完善健康聲稱(chēng)管理體系及加快藥食同源市場(chǎng)化進(jìn)程進(jìn)行研究并答復。

　　一、科學(xué)動(dòng)態(tài)規范管理保健食品功能聲稱(chēng)

　　根據《中華人民共和國食品安全法》，保健食品聲稱(chēng)保健功能，應當具有科學(xué)依據，不得對人體產(chǎn)生急性、亞急性或者慢性危害。2019年，市場(chǎng)監管總局與國家衛生健康委協(xié)商一致發(fā)布《保健食品原料目錄與保健功能目錄管理辦法》，明確納入保健功能目錄的保健功能應當符合以補充膳食營(yíng)養物質(zhì)、維持改善機體健康狀態(tài)或者降低疾病發(fā)生風(fēng)險因素為目的。一是市場(chǎng)監管總局會(huì )同國家衛生健康委、國家中醫藥局發(fā)布的《允許保健食品聲稱(chēng)的保健功能目錄營(yíng)養素補充劑（2020年版）》，增加了營(yíng)養素補充劑類(lèi)保健食品的保健功能釋義。保健功能釋義按照現行的《食品安全國家標準預包裝食品營(yíng)養標簽通則》（GB28050）中能量和營(yíng)養成分功能聲稱(chēng)標準用語(yǔ)進(jìn)行標注，保健食品標簽中可使用釋義中相應的一條或多條營(yíng)養成分功能聲稱(chēng)標準用語(yǔ)，不得對功能聲稱(chēng)標準用語(yǔ)進(jìn)行任何形式的刪改、添加或者合并。二是市場(chǎng)監管總局組織起草了《允許保健食品聲稱(chēng)的保健功能目錄非營(yíng)養素補充劑（2022年版）》，通過(guò)科學(xué)定位保健食品功能，避免與藥品疾病治療作用相混淆，且在功能聲稱(chēng)上表述更加科學(xué)嚴謹，通俗易懂，能被消費者科學(xué)認知，避免原有功能聲稱(chēng)的絕對化表述，已向社會(huì )公開(kāi)征求意見(jiàn)，目前正在依法啟動(dòng)會(huì )簽發(fā)布程序。三是市場(chǎng)監管總局組織起草了《保健食食品新功能技術(shù)評價(jià)實(shí)施細則（征求意見(jiàn)稿）》，對保健食品功能聲稱(chēng)實(shí)行科學(xué)動(dòng)態(tài)管理，鼓勵企業(yè)研發(fā)新功能、新產(chǎn)品，落實(shí)研發(fā)主體責任，激發(fā)產(chǎn)業(yè)內生動(dòng)力。同時(shí)，市場(chǎng)監管總局一直高度重視營(yíng)養健康標準化工作，已配合衛生行政部門(mén)完成了《食品安全國家標準預包裝食品營(yíng)養標簽通則》等60多項營(yíng)養相關(guān)食品安全國家標準編號工作。2022年1月批復成立了食品營(yíng)養健康管理標準化技術(shù)委員會(huì )工作組（SWG25），專(zhuān)門(mén)負責食品營(yíng)養健康管理領(lǐng)域基礎類(lèi)、操作規范及指南類(lèi)和檢驗及評價(jià)方法類(lèi)等標準研制工作。

　　二、研究食藥物質(zhì)納入保健食品原料目錄

　　根據《中華人民共和國食品安全法》，保健食品原料目錄和允許保健食品聲稱(chēng)的保健功能目錄，由市場(chǎng)監管總局會(huì )同國家衛生健康委、國家中醫藥局制定、調整并公布，保健食品原料目錄應當包括原料名稱(chēng)、用量及其對應的功效。使用保健食品原料目錄以外原料的保健食品和首次進(jìn)口的保健食品應當經(jīng)市場(chǎng)監管總局注冊，其他保健食品應當報省級市場(chǎng)監管部門(mén)備案?！侗＝∈称吩夏夸浥c保健功能目錄管理辦法》規定，納入保健食品原料目錄的原料應當符合具有國內外食用歷史、安全性確切、在批準注冊的保健食品中已經(jīng)使用、對應的功效已經(jīng)納入現行的保健功能目錄等要求。相關(guān)單位或者個(gè)人在開(kāi)展研究的基礎上，可以提出納入保健食品原料目錄的建議。符合要求的，及時(shí)納入保健食品原料目錄。據此，市場(chǎng)監管總局組織相關(guān)科研機構開(kāi)展了63種原料目錄的研究工作。2020年，會(huì )同國家衛生健康委、國家中醫藥局制定發(fā)布了《輔酶Q10等五種保健食品原料目錄》，將破壁靈芝孢子粉等五種原料納入保健食品原料目錄。目前，市場(chǎng)監管總局正繼續推進(jìn)人參、西洋參、靈芝、枸杞、蜂膠等原料納入保健食品原料目錄的研究工作。

　　下一步，市場(chǎng)監管總局將積極配合相關(guān)部門(mén)開(kāi)展營(yíng)養健康有關(guān)食品安全國家標準制定工作，并根據產(chǎn)業(yè)發(fā)展和監管工作需要，適時(shí)推動(dòng)食品營(yíng)養健康管理、保健食品相關(guān)質(zhì)量標準制定工作。加強與國家衛生健康委、國家中醫藥局協(xié)調聯(lián)系，推動(dòng)更多原料納入保健食品原料目錄，進(jìn)一步擴大保健食品備案產(chǎn)品范圍，加快保健功能目錄和新功能技術(shù)評價(jià)實(shí)施細則等發(fā)布實(shí)施，推動(dòng)保健食品產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

　　衷心感謝您對市場(chǎng)監管工作的關(guān)心和支持。