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市場(chǎng)監管總局發(fā)布《食品生產(chǎn)許可管理辦法(征求意見(jiàn)稿)》

2019-05-27

為貫徹落實(shí)國務(wù)院關(guān)于“放管服”工作部署和《國務(wù)院關(guān)于在全國推開(kāi)“證照分離”改革的通知》(國發(fā)〔2018〕35號)精神,依照《中華人民共和國食品安全法》有關(guān)規定,市場(chǎng)監管總局組織修訂了《食品生產(chǎn)許可管理辦法(征求意見(jiàn)稿)》,現向社會(huì )公開(kāi)征求意見(jiàn)。歡迎各有關(guān)單位或個(gè)人提出修改意見(jiàn),并于2019年6月27日前反饋市場(chǎng)監管總局,公眾可通過(guò)以下途徑和方式提出意見(jiàn):

1.登陸中國政府法制信息網(wǎng)(網(wǎng)址:http://www.chinalaw.gov.cn),進(jìn)入首頁(yè)主菜單的“立法意見(jiàn)征集”欄目提出意見(jiàn)。

2.通過(guò)電子郵件將意見(jiàn)發(fā)送至:spscszhc@126.com,郵件主題請注明“《食品生產(chǎn)許可管理辦法(征求意見(jiàn)稿)》公開(kāi)征集意見(jiàn)”字樣。

3.通過(guò)信函方式將意見(jiàn)寄至:北京市西城區三里河東路八號,市場(chǎng)監管總局食品生產(chǎn)司(郵政編碼:100820),并請在信封上注明“《食品生產(chǎn)許可管理辦法(征求意見(jiàn)稿)》公開(kāi)征集意見(jiàn)”字樣。

《食品生產(chǎn)許可管理辦法(征求意見(jiàn)稿)》
修訂起草說(shuō)明

一、修訂背景

依照《中華人民共和國食品安全法》有關(guān)規定,原食品藥品監管總局2015年8月31日發(fā)布了《食品生產(chǎn)許可管理辦法》(國家食品藥品監督管理總局令第16號),自2015年10月1日起施行。各地堅持一手抓嚴格許可、一手抓優(yōu)化服務(wù),認真落實(shí)許可管理制度、創(chuàng )新改進(jìn)許可流程,嚴把食品生產(chǎn)準入“關(guān)口”,有力提升了許可工作效能和服務(wù)水平。

為進(jìn)一步貫徹落實(shí)國務(wù)院“放管服”改革工作部署和《國務(wù)院關(guān)于在全國推開(kāi)“證照分離”改革的通知》(國發(fā)〔2018〕35號)要求,加強事中事后監管,推動(dòng)食品生產(chǎn)監管工作重心向事后監管轉移,進(jìn)一步增強食品生產(chǎn)許可制度的可操作性,不斷提高食品安全依法、科學(xué)、嚴格監管水平,市場(chǎng)監管總局組織開(kāi)展了食品生產(chǎn)許可辦法修訂工作,經(jīng)認真研究、深入調研、充分討論,形成《食品生產(chǎn)許可管理辦法(征求意見(jiàn)稿)》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)為《辦法(征求意見(jiàn)稿)》。

二、主要修訂內容及說(shuō)明

(一)實(shí)行部分食品生產(chǎn)許可告知承諾。對糧食加工品、茶葉(邊銷(xiāo)茶除外)、蔬菜制品、水果制品、炒貨食品及堅果制品、可可及焙烤咖啡產(chǎn)品、食糖分裝、淀粉分裝等風(fēng)險相對低的食品的生產(chǎn)許可,簡(jiǎn)化審批程序,實(shí)行告知承諾。食品生產(chǎn)者在申請辦理食品生產(chǎn)許可、許可變更、許可延續時(shí)提交的申請材料齊全、符合法定形式,且書(shū)面報送《告知承諾書(shū)》承諾符合食品生產(chǎn)許可條件的,不再進(jìn)行現場(chǎng)核查,直接向申請人發(fā)放食品生產(chǎn)許可證??h級以上地方市場(chǎng)監督管理部門(mén)應當自申請人取得食品生產(chǎn)許可之日起20個(gè)工作日內實(shí)施監督檢查,重點(diǎn)檢查申請人所承諾事項是否與實(shí)際情況一致,不一致的要及時(shí)撤銷(xiāo)行政許可。

(二)調整食品生產(chǎn)許可申請材料。申請人申請食品生產(chǎn)許可時(shí),只需提交《食品生產(chǎn)許可申請書(shū)》等必要且重要材料,不再要求提交營(yíng)業(yè)執照復印件、食品生產(chǎn)加工場(chǎng)所及其周?chē)h(huán)境平面圖、各功能區間布局平面圖,以及食品安全管理制度文本。

取消提供的材料中,營(yíng)業(yè)執照(復印件)可通過(guò)內部監管信息系統核驗申請人的主體信息,其他相關(guān)材料可以在現場(chǎng)核查環(huán)節現場(chǎng)核驗信息。

為了落實(shí)食品生產(chǎn)企業(yè)主體責任,增加食品安全專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員、食品安全管理人員信息,以及所生產(chǎn)食品的產(chǎn)品標準文本。這些信息都是企業(yè)履行食品食品安全主體責任、保障食品質(zhì)量安全的重要信息。

(三)壓縮食品生產(chǎn)許可時(shí)限。食品生產(chǎn)許可部門(mén)作出食品生產(chǎn)許可決定的時(shí)限壓縮至10個(gè)工作日,因特殊原因需要延長(cháng)期限的,經(jīng)本行政機關(guān)負責人批準,可以延長(cháng)5個(gè)工作日。許可部門(mén)自作出行政許可決定之日起5個(gè)工作日內發(fā)放食品生產(chǎn)許可證。鼓勵有條件的?。▍^、市)進(jìn)一步縮短許可審批時(shí)限。

壓縮許可工作時(shí)限是近一兩年來(lái)各地普遍實(shí)施的一項便利措施,在前期調研工作中了解到,盡管壓縮時(shí)限會(huì )給工作中帶來(lái)不少壓力,但通過(guò)優(yōu)化內部工作流程、完善信息傳遞溝通機制等措施能夠保障在10個(gè)工作日內完成許可。

(四)全面推進(jìn)食品生產(chǎn)許可信息化。食品生產(chǎn)許可申請、受理、審查、發(fā)證、查詢(xún)等全流程網(wǎng)上辦理。明確要求發(fā)放食品生產(chǎn)許可電子證書(shū),并在本機關(guān)官方網(wǎng)站公開(kāi)食品生產(chǎn)許可事項,以及食品生產(chǎn)許可信息數據庫。

(五)加強對食品生產(chǎn)許可現場(chǎng)核查人員的管理。實(shí)施食品生產(chǎn)許可現場(chǎng)核查的人員由各省級市場(chǎng)監督管理部門(mén)負責培訓、考核和管理。

三、其他需要說(shuō)明的問(wèn)題

(一)關(guān)于調整食品生產(chǎn)許可證書(shū)格式。由于機構改革和《辦法》的修訂,食品生產(chǎn)許可證書(shū)中信息需要調整,將另行公布調整后的食品生產(chǎn)許可證書(shū)樣式及內容。擬調整內容如下:調整食品生產(chǎn)許可證書(shū)監制部門(mén)和投訴舉報電話(huà),將證書(shū)“國家食品藥品監督管理總局監制”調整為“國家市場(chǎng)監督管理總局監制”,投訴舉報電話(huà)調整為“12315”。簡(jiǎn)化食品生產(chǎn)許可證書(shū)載明內容,食品生產(chǎn)許可證書(shū)中不再記載日常監督管理機構、日常監督管理人員、外設倉庫信息。

(二)關(guān)于食品生產(chǎn)許可改革措施的落實(shí)?!掇k法》發(fā)布后,各地市場(chǎng)監管部門(mén)要加強對食品生產(chǎn)許可改革工作的組織領(lǐng)導,明確食品生產(chǎn)許可改革責任部門(mén)、人員和要求,結合地方實(shí)際逐項落實(shí)食品生產(chǎn)許可中涉及的改革任務(wù)。專(zhuān)門(mén)設立行政審批部門(mén)的地方,要加強溝通協(xié)調,做好許可工作銜接,及時(shí)協(xié)調解決改革中出現的問(wèn)題。

食品生產(chǎn)許可管理辦法
(征求意見(jiàn)稿)

第一章 總 則

第一條 為規范食品、食品添加劑生產(chǎn)許可活動(dòng),加強食品生產(chǎn)監督管理,保障食品安全,根據《中華人民共和國食品安全法》《中華人民共和國行政許可法》等法律法規,制定本辦法。

第二條 在中華人民共和國境內,從事食品生產(chǎn)活動(dòng),應當依法取得食品生產(chǎn)許可。

食品生產(chǎn)許可的申請、受理、審查、決定及其監督檢查,適用本辦法。

第三條 食品生產(chǎn)許可應當遵循依法、公開(kāi)、公平、公正、便民、高效的原則。

第四條 食品生產(chǎn)許可實(shí)行一企一證原則,即同一個(gè)食品生產(chǎn)者從事食品生產(chǎn)活動(dòng),應當取得一個(gè)食品生產(chǎn)許可證。

第五條 市場(chǎng)監督管理部門(mén)按照食品的風(fēng)險程度對食品生產(chǎn)實(shí)施分類(lèi)許可。

第六條 國家市場(chǎng)監督管理總局負責監督指導全國食品生產(chǎn)許可管理工作。

縣級以上地方市場(chǎng)監督管理部門(mén)負責本行政區域內的食品生產(chǎn)許可管理工作。

第七條 省、自治區、直轄市市場(chǎng)監督管理部門(mén)可以根據食品類(lèi)別和食品安全風(fēng)險狀況,確定省、市、縣級市場(chǎng)監督管理部門(mén)的食品生產(chǎn)許可管理權限。

保健食品、特殊醫學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方食品等特殊食品的生產(chǎn)許可由省、自治區、直轄市市場(chǎng)監督管理部門(mén)負責。

第八條 國家市場(chǎng)監督管理總局負責制定食品生產(chǎn)許可審查通則和細則。

省、自治區、直轄市市場(chǎng)監督管理部門(mén)可以根據本行政區域食品生產(chǎn)許可審查工作的需要,對地方特色食品等食品制定食品生產(chǎn)許可審查細則,在本行政區域內實(shí)施,并報國家市場(chǎng)監督管理總局備案。國家市場(chǎng)監督管理總局制定公布相關(guān)食品生產(chǎn)許可審查細則后,地方特色食品等食品生產(chǎn)許可審查細則自行廢止。

縣級以上地方市場(chǎng)監督管理部門(mén)實(shí)施食品生產(chǎn)許可審查,應當遵守食品生產(chǎn)許可審查通則和細則。

第九條 省、自治區、直轄市市場(chǎng)監督管理部門(mén)負責培訓、考核和管理食品生產(chǎn)許可現場(chǎng)核查人員。

第十條 縣級以上地方市場(chǎng)監督管理部門(mén)應當推進(jìn)食品生產(chǎn)許可信息化建設,實(shí)施許可申請、受理、審查、發(fā)證、查詢(xún)等全流程網(wǎng)上辦理,發(fā)放食品生產(chǎn)許可電子證書(shū),并在本機關(guān)官方網(wǎng)站公開(kāi)食品生產(chǎn)許可事項,以及食品生產(chǎn)許可信息數據庫。

第二章 申請與受理

第十一條 申請食品生產(chǎn)許可,應當先行取得營(yíng)業(yè)執照等合法主體資格,并遵守國家產(chǎn)業(yè)政策。

企業(yè)法人、合伙企業(yè)、個(gè)人獨資企業(yè)、個(gè)體工商戶(hù)、農民專(zhuān)業(yè)合作組織等,以營(yíng)業(yè)執照載明的主體作為申請人。

第十二條 申請食品生產(chǎn)許可,應當按照以下食品類(lèi)別提出:糧食加工品,食用油、油脂及其制品,調味品(含食鹽),肉制品,乳制品,飲料,方便食品,餅干,罐頭,冷凍飲品,速凍食品,薯類(lèi)和膨化食品,糖果制品,茶葉及相關(guān)制品,酒類(lèi),蔬菜制品,水果制品,炒貨食品及堅果制品,蛋制品,可可及焙烤咖啡產(chǎn)品,食糖,水產(chǎn)制品,淀粉及淀粉制品,糕點(diǎn),豆制品,蜂產(chǎn)品,保健食品,特殊醫學(xué)用途配方食品,嬰幼兒配方食品,特殊膳食食品,其他食品等。

國家市場(chǎng)監督管理總局可以根據監督管理工作需要對食品類(lèi)別進(jìn)行調整。

第十三條 申請食品生產(chǎn)許可,應當符合下列條件:

(一)具有與生產(chǎn)的食品品種、數量相適應的食品原料處理和食品加工、包裝、貯存等場(chǎng)所,保持該場(chǎng)所環(huán)境整潔,并與有毒、有害場(chǎng)所以及其他污染源保持規定的距離;

(二)具有與生產(chǎn)的食品品種、數量相適應的生產(chǎn)設備或者設施,有相應的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通風(fēng)、防腐、防塵、防蠅、防鼠、防蟲(chóng)、洗滌以及處理廢水、存放垃圾和廢棄物的設備或者設施;保健食品生產(chǎn)工藝有原料提取、純化等前處理工序的,需要具備與生產(chǎn)的品種、數量相適應的原料前處理設備或者設施;

(三)有專(zhuān)職或者兼職的食品安全專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員、食品安全管理人員和保證食品安全的規章制度;

(四)具有合理的設備布局和工藝流程,防止待加工食品與直接入口食品、原料與成品交叉污染,避免食品接觸有毒物、不潔物;

(五)法律、法規規定的其他條件。

第十四條 申請食品生產(chǎn)許可,應當向申請人所在地縣級以上地方市場(chǎng)監督管理部門(mén)提交下列材料:

(一)食品生產(chǎn)許可申請書(shū);

(二)食品安全專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員、食品安全管理人員信息;

(三)所生產(chǎn)食品的產(chǎn)品標準文本;

(四)食品生產(chǎn)工藝設備布局圖和食品生產(chǎn)工藝流程圖。

申請人委托他人辦理食品生產(chǎn)許可申請的,代理人應當提交授權委托書(shū)以及代理人的身份證明文件。

第十五條 申請保健食品、特殊醫學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方食品等特殊食品的生產(chǎn)許可,還應當提交與所生產(chǎn)食品相適應的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系文件以及相關(guān)注冊和備案文件,以及食品生產(chǎn)主要設備、設施清單。

第十六條 從事食品添加劑生產(chǎn)活動(dòng),應當依法取得食品添加劑生產(chǎn)許可。

申請食品添加劑生產(chǎn)許可,應當具備與所生產(chǎn)食品添加劑品種相適應的場(chǎng)所、生產(chǎn)設備或者設施、食品安全管理人員、專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員和管理制度。

第十七條 申請食品添加劑生產(chǎn)許可,應當向申請人所在地縣級以上地方市場(chǎng)監督管理部門(mén)提交下列材料:

(一)食品添加劑生產(chǎn)許可申請書(shū);

(二)食品安全專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員、食品安全管理人員信息;

(三)所生產(chǎn)食品添加劑的產(chǎn)品標準文本;

(四)食品添加劑生產(chǎn)工藝設備布局圖和食品生產(chǎn)工藝流程圖。

第十八條 申請人應當如實(shí)向市場(chǎng)監督管理部門(mén)提交有關(guān)材料和反映真實(shí)情況,對申請材料的真實(shí)性負責,并在申請書(shū)等材料上簽名或者蓋章。

第十九條 縣級以上地方市場(chǎng)監督管理部門(mén)對申請人提出的食品生產(chǎn)許可申請,應當根據下列情況分別作出處理:

(一)申請事項依法不需要取得食品生產(chǎn)許可的,應當即時(shí)告知申請人不受理;

(二)申請事項依法不屬于市場(chǎng)監督管理部門(mén)職權范圍的,應當即時(shí)作出不予受理的決定,并告知申請人向有關(guān)行政機關(guān)申請;

(三)申請材料存在可以當場(chǎng)更正的錯誤的,應當允許申請人當場(chǎng)更正,由申請人在更正處簽名或者蓋章,注明更正日期;

(四)申請材料不齊全或者不符合法定形式的,應當當場(chǎng)或者在2個(gè)工作日內一次告知申請人需要補正的全部?jì)热?。當?chǎng)告知的,應當將申請材料退回申請人;在2個(gè)工作日內告知的,應當收取申請材料并出具收到申請材料的憑據。逾期不告知的,自收到申請材料之日起即為受理;

(五)申請材料齊全、符合法定形式,或者申請人按照要求提交全部補正材料的,應當受理食品生產(chǎn)許可申請。

第二十條  縣級以上地方市場(chǎng)監督管理部門(mén)對申請人提出的申請決定予以受理的,應當出具受理通知書(shū);決定不予受理的,應當出具不予受理通知書(shū),說(shuō)明不予受理的理由,并告知申請人依法享有申請行政復議或者提起行政訴訟的權利。

第三章 審查與決定

第二十一條 縣級以上地方市場(chǎng)監督管理部門(mén)應當對申請人提交的申請材料進(jìn)行審查。需要對申請材料的實(shí)質(zhì)內容進(jìn)行核實(shí)的,應當進(jìn)行現場(chǎng)核查。

市場(chǎng)監督管理部門(mén)在食品生產(chǎn)許可現場(chǎng)核查時(shí),對食品生產(chǎn)者首次申請許可或增加食品類(lèi)別的變更許可的,可以根據食品生產(chǎn)工藝流程等要求,核查試制食品的產(chǎn)品標準和檢驗報告。在食品添加劑生產(chǎn)許可現場(chǎng)核查時(shí),可以根據食品添加劑品種特點(diǎn),核查試制食品添加劑的產(chǎn)品標準和檢驗報告、復配食品添加劑組成等。食品生產(chǎn)者可以對試制食品自行檢驗并出具檢驗報告,也可委托有資質(zhì)的食品檢驗機構檢驗并出具檢驗報告。

現場(chǎng)核查應當由符合要求的核查人員進(jìn)行。核查人員不得少于2人。核查人員應當出示有效證件,填寫(xiě)食品生產(chǎn)許可現場(chǎng)核查表,制作現場(chǎng)核查記錄,經(jīng)申請人核對無(wú)誤后,由核查人員和申請人在核查表和記錄上簽名或者蓋章。申請人拒絕簽名或者蓋章的,核查人員應當注明情況。

申請保健食品、特殊醫學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可,在產(chǎn)品或配方注冊時(shí)經(jīng)過(guò)現場(chǎng)核查的項目,可以不再重復進(jìn)行現場(chǎng)核查。

市場(chǎng)監督管理部門(mén)可以委托下級市場(chǎng)監督管理部門(mén),對受理的食品生產(chǎn)許可申請進(jìn)行現場(chǎng)核查。特殊食品現場(chǎng)核查原則上不得委托下級市場(chǎng)監督管理部門(mén)。

核查人員應當自接受現場(chǎng)核查任務(wù)之日起5個(gè)工作日內,完成對生產(chǎn)場(chǎng)所的現場(chǎng)核查。

第二十二條 除可以當場(chǎng)作出行政許可決定的外,縣級以上地方市場(chǎng)監督管理部門(mén)應當自受理申請之日起10個(gè)工作日內作出是否準予行政許可的決定。因特殊原因需要延長(cháng)期限的,經(jīng)本行政機關(guān)負責人批準,可以延長(cháng)5個(gè)工作日,并應當將延長(cháng)期限的理由告知申請人。

第二十三條 縣級以上地方市場(chǎng)監督管理部門(mén)應當根據申請材料審查和現場(chǎng)核查等情況,對符合條件的,作出準予生產(chǎn)許可的決定,并自作出決定之日起5個(gè)工作日內向申請人頒發(fā)食品生產(chǎn)許可證;對不符合條件的,應當及時(shí)作出不予許可的書(shū)面決定并說(shuō)明理由,同時(shí)告知申請人依法享有申請行政復議或者提起行政訴訟的權利。

第二十四條 對申請低風(fēng)險食品生產(chǎn)許可的實(shí)行告知承諾制。低風(fēng)險食品生產(chǎn)者在申請辦理食品生產(chǎn)許可、許可變更、許可延續時(shí)提交的申請材料齊全、符合法定形式,且書(shū)面承諾符合食品生產(chǎn)許可條件的,縣級以上地方市場(chǎng)監督管理部門(mén)應當即時(shí)作出行政許可決定,并向申請人頒發(fā)食品生產(chǎn)許可證。低風(fēng)險食品的具體食品類(lèi)別由國家市場(chǎng)監督管理總局規定。

第二十五條 出口加工區、保稅區、自由貿易區等海關(guān)監管的特殊區域內的食品生產(chǎn)者,以及只生產(chǎn)出口食品的食品生產(chǎn)者,不為其發(fā)放食品生產(chǎn)許可證。

第二十六條 食品添加劑生產(chǎn)許可申請符合條件的,由申請人所在地縣級以上地方市場(chǎng)監督管理部門(mén)依法頒發(fā)食品生產(chǎn)許可證,并標注食品添加劑。

第二十七條 食品生產(chǎn)許可證發(fā)證日期為許可決定作出的日期,有效期為5年。

第二十八條 縣級以上地方市場(chǎng)監督管理部門(mén)認為食品生產(chǎn)許可申請涉及公共利益的重大事項,需要聽(tīng)證的,應當向社會(huì )公告并舉行聽(tīng)證。

第二十九條 食品生產(chǎn)許可直接涉及申請人與他人之間重大利益關(guān)系的,縣級以上地方市場(chǎng)監督管理部門(mén)在作出行政許可決定前,應當告知申請人、利害關(guān)系人享有要求聽(tīng)證的權利。

申請人、利害關(guān)系人在被告知聽(tīng)證權利之日起5個(gè)工作日內提出聽(tīng)證申請的,市場(chǎng)監督管理部門(mén)應當在20個(gè)工作日內組織聽(tīng)證。聽(tīng)證期限不計算在行政許可審查期限之內。

第四章 許可證管理

第三十條 食品生產(chǎn)許可證分為正本、副本。正本、副本具有同等法律效力。

國家市場(chǎng)監督管理總局負責制定食品生產(chǎn)許可證正本、副本式樣。省、自治區、直轄市市場(chǎng)監督管理部門(mén)負責本行政區域食品生產(chǎn)許可證的印制、發(fā)放等管理工作。

第三十一條 食品生產(chǎn)許可證應當載明:生產(chǎn)者名稱(chēng)、社會(huì )信用代碼(個(gè)體生產(chǎn)者為身份證號碼)、法定代表人(負責人)、住所、生產(chǎn)地址、食品類(lèi)別、許可證編號、有效期、投訴舉報電話(huà)、發(fā)證機關(guān)、簽發(fā)人、發(fā)證日期和二維碼。

生產(chǎn)保健食品、特殊醫學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方食品的,應當在副本載明產(chǎn)品或配方注冊批準文號或者備案登記號;接受委托生產(chǎn)保健食品的,應當在副本載明委托企業(yè)名稱(chēng)及住所等相關(guān)信息。

第三十二條 食品生產(chǎn)許可證編號由SC(“生產(chǎn)”的漢語(yǔ)拼音字母縮寫(xiě))和14位阿拉伯數字組成。數字從左至右依次為:3位食品類(lèi)別編碼、2位?。ㄗ灾螀^、直轄市)代碼、2位市(地)代碼、2位縣(區)代碼、4位順序碼、1位校驗碼。

第三十三條 食品生產(chǎn)者不得偽造、涂改、出租、出借、轉讓食品生產(chǎn)許可證書(shū)。

第五章 變更、延續與注銷(xiāo)

第三十四條 食品生產(chǎn)許可證有效期內,現有工藝設備布局和工藝流程、主要生產(chǎn)設備設施、食品類(lèi)別等事項發(fā)生變化,需要變更食品生產(chǎn)許可證載明的許可事項的,食品生產(chǎn)者應當在變化后10個(gè)工作日內向原發(fā)證的市場(chǎng)監督管理部門(mén)提出變更申請。

食品生產(chǎn)者的生產(chǎn)場(chǎng)所發(fā)生遷址的,應當重新申請食品生產(chǎn)許可。

食品生產(chǎn)許可證副本載明的同一食品類(lèi)別內的事項發(fā)生變化的,食品生產(chǎn)者應當在變化后10個(gè)工作日內向原發(fā)證的市場(chǎng)監督管理部門(mén)報告。

第三十五條 申請變更食品生產(chǎn)許可的,應當提交下列申請材料:

(一)食品生產(chǎn)許可變更申請書(shū);

(二)與變更食品生產(chǎn)許可事項有關(guān)的其他材料。

第三十六條 食品生產(chǎn)者需要延續依法取得的食品生產(chǎn)許可的有效期的,應當在該食品生產(chǎn)許可有效期屆滿(mǎn)20個(gè)工作日前,向具有相應許可權限的市場(chǎng)監督管理部門(mén)提出申請,涉及多個(gè)許可部門(mén)的,由食品生產(chǎn)者自主選擇其中一個(gè)申請受理部門(mén)。其中,許可事項非受理部門(mén)審批權限的,受理部門(mén)應當及時(shí)告知有相應審批權限的市場(chǎng)監督管理部門(mén),組織聯(lián)合審查,按照規定時(shí)限作出決定,由受理申請的市場(chǎng)監督管理部門(mén)根據決定頒發(fā)食品生產(chǎn)許可證,并在副本中注明許可生產(chǎn)的食品類(lèi)別。

第三十七條 食品生產(chǎn)者申請延續食品生產(chǎn)許可,應當提交下列材料:

(一)食品生產(chǎn)許可延續申請書(shū);

(二)與延續食品生產(chǎn)許可事項有關(guān)的其他材料。

保健食品、特殊醫學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方食品的生產(chǎn)企業(yè)申請延續食品生產(chǎn)許可的,還應當提供生產(chǎn)質(zhì)量管理體系運行情況的自查報告。

第三十八條 縣級以上地方市場(chǎng)監督管理部門(mén)應當根據被許可人的延續申請,在該食品生產(chǎn)許可有效期屆滿(mǎn)前作出是否準予延續的決定。

第三十九條 縣級以上地方市場(chǎng)監督管理部門(mén)應當對變更或者延續食品生產(chǎn)許可的申請材料進(jìn)行審查,并按照本辦法第三章的規定實(shí)施現場(chǎng)核查,作出行政許可決定。

申請人聲明生產(chǎn)條件未發(fā)生變化的,縣級以上地方市場(chǎng)監督管理部門(mén)可以不再進(jìn)行現場(chǎng)核查。

申請人的生產(chǎn)條件發(fā)生變化,可能影響食品安全的,市場(chǎng)監督管理部門(mén)應當就變化情況進(jìn)行現場(chǎng)核查。保健食品、特殊醫學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方食品注冊或者備案的生產(chǎn)工藝發(fā)生變化的,應當先辦理注冊或者備案變更手續。

第四十條 市場(chǎng)監督管理部門(mén)決定準予變更的,應當向申請人頒發(fā)新的食品生產(chǎn)許可證。食品生產(chǎn)許可證編號不變,發(fā)證日期為市場(chǎng)監督管理部門(mén)作出變更許可決定的日期,有效期與原證書(shū)一致。但是,對因遷址等原因而進(jìn)行全面現場(chǎng)核查的,其換發(fā)的食品生產(chǎn)許可證有效期自發(fā)證之日起計算。

對因產(chǎn)品有關(guān)標準、要求發(fā)生改變,國家和省級市場(chǎng)監督管理部門(mén)決定組織重新核查而換發(fā)的食品生產(chǎn)許可證,其發(fā)證日期以重新批準日期為準,有效期自重新發(fā)證之日起計算。

第四十一條 市場(chǎng)監督管理部門(mén)決定準予延續的,應當向申請人頒發(fā)新的食品生產(chǎn)許可證,許可證編號不變,有效期自市場(chǎng)監督管理部門(mén)作出延續許可決定之日起計算。

不符合許可條件的,市場(chǎng)監督管理部門(mén)應當作出不予延續食品生產(chǎn)許可的書(shū)面決定,并說(shuō)明理由。

第四十二條 食品生產(chǎn)者終止食品生產(chǎn),食品生產(chǎn)許可被撤回、撤銷(xiāo)或者食品生產(chǎn)許可證被吊銷(xiāo)的,應當在20個(gè)工作日內向原發(fā)證的市場(chǎng)監督管理部門(mén)申請辦理注銷(xiāo)手續。

食品生產(chǎn)者申請注銷(xiāo)食品生產(chǎn)許可的,應當向原發(fā)證的市場(chǎng)監督管理部門(mén)提交食品生產(chǎn)許可注銷(xiāo)申請書(shū)。

第四十三條 有下列情形之一,食品生產(chǎn)者未按規定申請辦理注銷(xiāo)手續的,原發(fā)證的市場(chǎng)監督管理部門(mén)應當依法辦理食品生產(chǎn)許可注銷(xiāo)手續,并在網(wǎng)站發(fā)布公告進(jìn)行公示:

(一)食品生產(chǎn)許可有效期屆滿(mǎn)未申請延續的;

(二)食品生產(chǎn)者主體資格依法終止的;

(三)食品生產(chǎn)許可依法被撤回、撤銷(xiāo)或者食品生產(chǎn)許可證依法被吊銷(xiāo)的;

(四)因不可抗力導致食品生產(chǎn)許可事項無(wú)法實(shí)施的;

(五)法律法規規定的應當注銷(xiāo)食品生產(chǎn)許可的其他情形。

食品生產(chǎn)許可被注銷(xiāo)的,許可證編號不得再次使用。

第四十四條 食品生產(chǎn)許可證變更、延續與注銷(xiāo)的有關(guān)程序參照本辦法第二章和第三章的有關(guān)規定執行。

第六章 監督檢查

第四十五條 縣級以上地方市場(chǎng)監督管理部門(mén)應當依據法律法規規定的職責,對食品生產(chǎn)者的許可事項進(jìn)行監督檢查。

第四十六條 對通過(guò)告知承諾獲得食品生產(chǎn)許可的食品生產(chǎn)者,縣級以上地方市場(chǎng)監督管理部門(mén)應當自申請人取得食品生產(chǎn)許可之日起20個(gè)工作日內對其實(shí)施監督檢查,重點(diǎn)檢查申請人承諾事項與實(shí)際情況是否一致,發(fā)現不符合許可條件的,要責令申請人立即停止生產(chǎn)不符合許可條件的食品并進(jìn)行整改。申請人整改后仍不符合要求的要及時(shí)撤銷(xiāo)行政許可,因撤銷(xiāo)許可帶來(lái)的相關(guān)損失由申請人承擔。

第四十七條 特殊食品生產(chǎn)企業(yè)獲得食品生產(chǎn)許可書(shū)后,監督檢查中發(fā)現不符合許可條件及產(chǎn)品不合格等情況一年內達到3次的,由原發(fā)證的市場(chǎng)監督管理部門(mén)吊銷(xiāo)許可證書(shū)。

第四十八條 獲證食品生產(chǎn)者因季節性或其他原因停產(chǎn)半年以上的,恢復生產(chǎn)前應當向負責實(shí)施日常監管的市場(chǎng)監督管理部門(mén)報告,由市場(chǎng)監督管理部門(mén)開(kāi)展一次日常監督檢查。

第四十九條 縣級以上地方市場(chǎng)監督管理部門(mén)應當建立食品許可管理信息平臺,便于公民、法人和其他社會(huì )組織查詢(xún)。

縣級以上地方市場(chǎng)監督管理部門(mén)應當將食品生產(chǎn)許可頒發(fā)、許可事項檢查、日常監督檢查、許可違法行為查處等情況記入食品生產(chǎn)者食品安全信用檔案,并通過(guò)國家企業(yè)信用信息公示系統向社會(huì )公示;對有不良信用記錄的食品生產(chǎn)者應當增加監督檢查頻次。

第五十條 縣級以上地方市場(chǎng)監督管理部門(mén)日常監督管理人員負責所管轄食品生產(chǎn)者許可事項的監督檢查。

日常監督管理人員應當按照規定的頻次對所管轄的食品生產(chǎn)者實(shí)施全覆蓋檢查。

第五十一條 縣級以上地方市場(chǎng)監督管理部門(mén)及其工作人員履行食品生產(chǎn)許可管理職責,應當自覺(jué)接受食品生產(chǎn)者和社會(huì )監督。

接到有關(guān)工作人員在食品生產(chǎn)許可管理過(guò)程中存在違法行為的舉報,市場(chǎng)監督管理部門(mén)應當及時(shí)進(jìn)行調查核實(shí)。情況屬實(shí)的,應當立即糾正。

第五十二條 縣級以上地方市場(chǎng)監督管理部門(mén)應當建立食品生產(chǎn)許可檔案管理制度,將辦理食品生產(chǎn)許可的有關(guān)材料、發(fā)證情況及時(shí)歸檔。

第五十三條 國家市場(chǎng)監督管理總局可以定期或者不定期組織對全國食品生產(chǎn)許可工作進(jìn)行監督檢查;省、自治區、直轄市市場(chǎng)監督管理部門(mén)可以定期或者不定期組織對本行政區域內的食品生產(chǎn)許可工作進(jìn)行監督檢查。

第七章 法律責任

第五十四條 未取得食品生產(chǎn)許可從事食品生產(chǎn)活動(dòng)的,由縣級以上地方市場(chǎng)監督管理部門(mén)依照《中華人民共和國食品安全法》第一百二十二條的規定給予處罰。

違反本辦法第三十四條第一款規定,食品生產(chǎn)者從事食品生產(chǎn)許可證未許可的食品類(lèi)別生產(chǎn)的,視為未取得食品生產(chǎn)許可從事食品生產(chǎn)活動(dòng)。

食品生產(chǎn)許可證超過(guò)有效期限、被撤回、被吊銷(xiāo)或者被撤銷(xiāo)的,食品生產(chǎn)者應當依法辦理食品生產(chǎn)許可注銷(xiāo)手續;未辦理注銷(xiāo)手續繼續開(kāi)展食品生產(chǎn)活動(dòng)的,視為未取得食品生產(chǎn)許可從事食品生產(chǎn)活動(dòng)。

第五十五條 許可申請人隱瞞真實(shí)情況或者提供虛假材料申請食品生產(chǎn)許可的,由縣級以上地方市場(chǎng)監督管理部門(mén)給予警告,不予受理或不予許可,并納入食品生產(chǎn)者食品安全信用檔案。申請人在1年內不得再次申請食品生產(chǎn)許可。

第五十六條 被許可人以欺騙、賄賂等不正當手段取得食品生產(chǎn)許可的,由原發(fā)證的市場(chǎng)監督管理部門(mén)撤銷(xiāo)許可,納入食品生產(chǎn)者食品安全信用檔案,并處1萬(wàn)元以上3萬(wàn)元以下罰款。被許可人在3年內不得再次申請食品生產(chǎn)許可。

第五十七條 違反本辦法第三十三條規定,食品生產(chǎn)者偽造、涂改、出租、出借、轉讓食品生產(chǎn)許可證的,由縣級以上地方市場(chǎng)監督管理部門(mén)責令改正,給予警告,并處1萬(wàn)元以下罰款;情節嚴重的,處1萬(wàn)元以上3萬(wàn)元以下罰款。

第五十八條 違反本辦法第三十四條第三款規定或者第四十二條第一款規定,食品生產(chǎn)許可證副本載明的同一食品類(lèi)別內的事項發(fā)生變化,食品生產(chǎn)者未按規定報告的,或者食品生產(chǎn)者終止食品生產(chǎn),食品生產(chǎn)許可被撤回、撤銷(xiāo)或者食品生產(chǎn)許可證被吊銷(xiāo),未按規定申請辦理注銷(xiāo)手續的,由原發(fā)證的市場(chǎng)監督管理部門(mén)責令改正;拒不改正的,給予警告,并處2000元以下罰款。

第五十九條 違反本辦法第四十八條規定,獲證食品生產(chǎn)者停產(chǎn)半年以上,恢復生產(chǎn)時(shí)未向負責實(shí)施日常監管的市場(chǎng)監督管理部門(mén)報告的,由市場(chǎng)監督管理部門(mén)處以5000元罰款。

第六十條 被吊銷(xiāo)生產(chǎn)許可證的食品生產(chǎn)者及其法定代表人、直接負責的主管人員和其他直接責任人員自處罰決定作出之日起5年內不得申請食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可,或者從事食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)管理工作、擔任食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)食品安全管理人員。

第六十一條 市場(chǎng)監督管理部門(mén)對不符合條件的申請人準予許可,或者超越法定職權準予許可的,依照《中華人民共和國食品安全法》第一百四十四條的規定給予處分。

第八章 附 則

第六十二條 取得食品經(jīng)營(yíng)許可的餐飲服務(wù)提供者在其餐飲服務(wù)場(chǎng)所制作加工食品,不需要取得本辦法規定的食品生產(chǎn)許可。

第六十三條 食品添加劑的生產(chǎn)許可管理原則、程序、監督檢查和法律責任,適用本辦法有關(guān)食品生產(chǎn)許可的規定。

第六十四條 對食品生產(chǎn)加工小作坊的監督管理,按照省、自治區、直轄市制定的具體管理辦法執行。

第六十五條 食品生產(chǎn)者在本辦法施行前已經(jīng)取得的生產(chǎn)許可證在有效期內繼續有效。

第六十六條 各省、自治區、直轄市市場(chǎng)監督管理部門(mén)可以根據本行政區域實(shí)際情況,制定有關(guān)食品生產(chǎn)許可管理的具體實(shí)施辦法。

第六十七條 市場(chǎng)監督管理部門(mén)制作的食品生產(chǎn)許可電子證書(shū)與印制的食品生產(chǎn)許可證書(shū)具有同等法律效力。

第六十八條 本辦法自201*年*月*日起施行。

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